GCF PLAP-1, Sclerostin och TNF-α nivåer vid parodontit
Gingival crevicular fluid Parodontalligamentrelaterat protein-1, sklerostin och tumörnekrosfaktor-alfa-nivåer vid parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt de kliniska och radiografiska kriterierna som beskrivs i 2017 års internationella workshop om klassificering av periodontala och periimplantatsjukdomar och tillstånd kategoriserades deltagarna i tre distinkta grupper baserat på deras periodontala status: 1) 23 patienter med stadium 3 grad C (S3GC) parodontit; 2) 24 patienter med gingivit; och 3) 24 parodontalt friska individer.
Parodontala kliniska parametrar inklusive sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsförlust (CAL), dikotoma registrering (närvarande/frånvarande) av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) registrerades på sex platser ( mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) per tand, utom de tredje kindtänderna.
GCF-provtagning utfördes dagen efter parodontal undersökning. GCF togs från de buckala aspekterna av icke-intilliggande proximala platser i två enkelrotade tänder. Prover togs från två djupaste fickor i parodontitgruppen och togs från platser med synliga tecken på inflammation i gingivitgruppen. GCF-prover samlades in från platser utan klinisk inflammation i de friska kontrollerna. Standardiserade pappersremsor användes för GCF-provtagning. Mängden uppsamlad GCF mättes med en förkalibrerad elektronisk anordning.
PLAP-1-, sklerostin- och TNF-α-nivåer i GCF-prover mättes med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) via kommersiella kit, i linje med tillverkarens riktlinjer. GCF-resultat för tre analyter uttrycktes som totala mängder (ng).
Alla dataanalyser utfördes med hjälp av ett statistiskt paket. Normaliteten hos de kliniska och biokemiska data kontrollerades först med Shapiro Wilks normalitetstest. Jämförelser av kliniska parametrar och GCF PLAP-1, sklerostin och TNF-α nivåer bland studiegrupperna utfördes med Kruskal-Wallis test, följt av Dunn-Bonferroni post hoc test. De möjliga korrelationerna mellan GCF-biomarkörnivåer med kliniska parodontala parametrar och även med varandra bestämdes genom Spearman rank korrelationsanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen historia av rökning (bestäms av självrapportering)
- hade minst 18 naturliga kvarvarande tänder (exklusive tredje molarer).
Exklusions kriterier:
- lider av diabetes mellitus, reumatoid artrit, hjärt- och kärlsjukdomar och sjukdomar i andningsorganen, lever- och njursvikt, metabola bensjukdomar, endokrina störningar, immunologiska och mukokutana sjukdomar
- använt immunsuppressiva medel, antibiotika, antiinflammatoriska och anti-resorptiva läkemedel, topikala antiseptiska lösningar, kalciumkanalblockerare, betablockerare, antikoagulantia och hormonella preventivmedel under de senaste 3 månaderna
- gravid eller ammande
- fått någon periodontal intervention under det senaste året
- använt avtagbara delproteser eller ortodontiska apparater
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Steg 3 Grad C Parodontit
Patienter med generaliserad S3GC parodontit hade PD ≥ 6 mm och interproximal CAL ≥ 5 mm och med radiografisk alveolär benförlust som sträckte sig åtminstone till den mellersta tredjedelen av roten vid 30 % av tänderna eller mer.
Dessa patienter visade inte mer än fyra tänder förlust på grund av parodontit.
De procentuella värdena för benförlust/ålder i denna grupp var > 1,0
|
Parodontala kliniska parametrar mätningar sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsförlust (CAL), dikotoma registrering (närvarande/frånvarande) av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) registrerades på sex platser ( mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) per tand, förutom de tredje kindtänderna med en manuell periodontal sond.
En steril pappersremsa placerades försiktigt i tandköttets sulcus/parodontala ficka tills milt motstånd kändes och lämnades på plats i 30 sekunder.
|
|
Gingivit
Gingivitpatienter uppvisade PD ≤ 3 mm och ingen interproximal CAL eller radiografisk benförlust.
Dessa patienter hade BOP ≥ 30 % av sondställena.
|
Parodontala kliniska parametrar mätningar sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsförlust (CAL), dikotoma registrering (närvarande/frånvarande) av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) registrerades på sex platser ( mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) per tand, förutom de tredje kindtänderna med en manuell periodontal sond.
En steril pappersremsa placerades försiktigt i tandköttets sulcus/parodontala ficka tills milt motstånd kändes och lämnades på plats i 30 sekunder.
|
|
Parodontal hälsa
Parodontalt friska kontroller hade ett intakt parodontium eller ett reducerat parodontium hos en icke-parodontitpatient (utan interproximal CAL eller radiografisk benförlust).
PD var ≤ 3 mm och BOP var < 10 % i denna grupp.
|
Parodontala kliniska parametrar mätningar sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsförlust (CAL), dikotoma registrering (närvarande/frånvarande) av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) registrerades på sex platser ( mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) per tand, förutom de tredje kindtänderna med en manuell periodontal sond.
En steril pappersremsa placerades försiktigt i tandköttets sulcus/parodontala ficka tills milt motstånd kändes och lämnades på plats i 30 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GCF PLAP-1 nivåer
Tidsram: 24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
ng
|
24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
|
GCF sklerostinnivåer
Tidsram: 24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
ng
|
24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
|
GCF TNF-a-nivåer
Tidsram: 24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
ng
|
24 timmar efter kliniska parodontala mätningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Timur Köse, İzmir Ege University
- Huvudutredare: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
- Huvudutredare: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
- Huvudutredare: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Studierektor: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAP-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .