GCF PLAP-1, Sclerostin og TNF-α nivåer ved periodontitt
Gingival Krevikulær væske Periodontal Ligament-relatert protein-1, sklerostin og tumornekrosefaktor-alfa-nivåer ved periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I henhold til de kliniske og radiografiske kriteriene skissert i 2017 International Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions ble deltakerne kategorisert i tre distinkte grupper basert på deres periodontale status: 1) 23 pasienter med stadium 3 grad C (S3GC) periodontitt; 2) 24 pasienter med gingivitt; og 3) 24 periodontalt friske individer.
Periodontale kliniske parametere inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), dikotome registrering (nåværende/fraværende) av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble registrert på seks steder ( mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) per tann, unntatt de tredje jeksler.
GCF-prøvetaking ble utført dagen etter periodontal undersøkelse. GCF ble samplet fra de bukkale aspektene av ikke-tilstøtende proksimale steder i to enkeltrotede tenner. Prøver ble tatt fra to dypeste lommer i periodontitt-gruppen og ble tatt fra steder med synlige tegn på betennelse i gingivitt-gruppen. GCF-prøver ble samlet inn fra steder uten klinisk betennelse i de friske kontrollene. Standardiserte papirstrimler ble brukt til GCF-prøvetaking. Mengden oppsamlet GCF ble målt med en forhåndskalibrert elektronisk enhet.
PLAP-1-, sklerostin- og TNF-α-nivåer i GCF-prøver ble målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) via kommersielle sett, i tråd med produsentens retningslinjer. GCF-resultater for tre analytter ble uttrykt som totale mengder (ng).
Alle dataanalyser ble utført ved hjelp av en statistisk pakke. Normaliteten til de kliniske og biokjemiske dataene ble først kontrollert av Shapiro Wilks normalitetstest. Sammenligninger av kliniske parametere og GCF PLAP-1, sklerostin og TNF-α nivåer blant studiegruppene ble utført ved bruk av Kruskal-Wallis test, etterfulgt av Dunn-Bonferroni post hoc test. De mulige korrelasjonene av GCF-biomarkørnivåer med kliniske periodontale parametere og også med hverandre ble bestemt ved Spearman rangkorrelasjonsanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen historie med røyking (bestemt av selvrapportering)
- hadde minimum 18 naturlige gjenværende tenner (ekskludert tredje jeksler).
Ekskluderingskriterier:
- led av diabetes mellitus, revmatoid artritt, kardiovaskulære og luftveissykdommer, lever- og nyresvikt, metabolske beinsykdommer, endokrine lidelser, immunologiske og mukokutane sykdommer
- brukt immunsuppressive midler, antibiotika, betennelsesdempende og anti-resorptive legemidler, topiske antiseptiske løsninger, kalsiumkanalblokkere, betablokkere, antikoagulantia og hormonelle prevensjonsmidler i løpet av de siste 3 månedene
- gravid eller ammende
- mottatt noen periodontal intervensjon det siste året
- brukt avtakbare delproteser eller kjeveortopedisk apparater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stadium 3 Grad C Periodontitt
Pasienter med generalisert S3GC periodontitt hadde PD ≥ 6 mm og interproksimal CAL ≥ 5 mm og med radiografisk alveolært bentap som strekker seg minst til den midtre tredjedelen av roten ved 30 % av tennene eller mer.
Disse pasientene viste ikke mer enn fire tenner tap på grunn av periodontitt.
Den prosentvise bentap-/alderverdiene i denne gruppen var > 1,0
|
Periodontale kliniske parametere målinger sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), dikotome registrering (nåværende/fraværende) av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble registrert på seks steder ( mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) per tann, bortsett fra tredje jeksler ved bruk av en manuell periodontal sonde.
En steril papirstrimmel ble forsiktig plassert i gingival sulcus/periodontallommen inntil mild motstand ble registrert og ble liggende på plass i 30 sekunder.
|
|
Gingivitt
Gingivittpasienter viste PD ≤ 3 mm og ingen interproksimal CAL eller radiografisk bentap.
Disse pasientene hadde BOP ≥ 30 % av sondestedene.
|
Periodontale kliniske parametere målinger sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), dikotome registrering (nåværende/fraværende) av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble registrert på seks steder ( mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) per tann, bortsett fra tredje jeksler ved bruk av en manuell periodontal sonde.
En steril papirstrimmel ble forsiktig plassert i gingival sulcus/periodontallommen inntil mild motstand ble registrert og ble liggende på plass i 30 sekunder.
|
|
Periodontal helse
Periodontalt friske kontroller hadde intakt periodontium eller redusert periodontium hos en pasient uten periodontitt (uten interproksimal CAL eller radiografisk bentap).
PD var ≤ 3 mm og BOP var < 10 % i denne gruppen.
|
Periodontale kliniske parametere målinger sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), dikotome registrering (nåværende/fraværende) av blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble registrert på seks steder ( mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) per tann, bortsett fra tredje jeksler ved bruk av en manuell periodontal sonde.
En steril papirstrimmel ble forsiktig plassert i gingival sulcus/periodontallommen inntil mild motstand ble registrert og ble liggende på plass i 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF PLAP-1 nivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
ng
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
|
GCF sklerostinnivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
ng
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
|
GCF TNF-α nivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
ng
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timur Köse, İzmir Ege University
- Hovedetterforsker: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
- Hovedetterforsker: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
- Hovedetterforsker: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Studieleder: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAP-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .