- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05656989
치주염에서 GCF PLAP-1, Sclerostin 및 TNF-α 수준
치주염에서 치은열구액 치주인대 관련 단백질-1, 스클레로스틴 및 종양괴사인자-알파 수치
연구 개요
상세 설명
2017년 치주 및 임플란트 주위 질병 및 상태 분류에 관한 국제 워크숍에 요약된 임상 및 방사선학적 기준에 따라 참가자는 치주 상태에 따라 세 가지 그룹으로 분류되었습니다. 1) 3단계 C 등급(S3GC) 환자 23명 치주염; 2) 치은염 환자 24명; 및 3) 치주적으로 건강한 개인 24명.
PD(Probing Depth), CAL(Clinical Attachment Loss), BOP(Blooding on Probing)의 이분법적 기록(존재/부재), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)를 포함한 치주 임상 매개변수는 6개 부위에서 기록되었다. mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual 및 disto-lingual), 세 번째 큰어금니 제외.
GCF 샘플링은 치주 검사 다음 날에 수행되었습니다. GCF는 두 개의 단일 뿌리 치아에서 인접하지 않은 근위 부위의 협측 측면에서 샘플링되었습니다. 샘플은 치주염 그룹의 가장 깊은 두 주머니에서 얻었고 치은염 그룹의 가시적인 염증 징후가 있는 부위에서 채취했습니다. GCF 샘플은 건강한 대조군에서 임상적 염증이 없는 부위에서 수집되었습니다. GCF 샘플링에는 표준화된 종이 스트립이 사용되었습니다. 수집된 GCF의 양은 사전 보정된 전자 장치로 측정되었습니다.
GCF 샘플의 PLAP-1, 스클레로스틴 및 TNF-α 수준은 제조업체의 지침에 따라 상업용 키트를 통해 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석법)로 측정했습니다. 3가지 분석 물질에 대한 GCF 결과는 총량(ng)으로 표시되었습니다.
모든 데이터 분석은 통계 패키지를 사용하여 수행되었습니다. 임상 및 생화학적 데이터의 정상성은 먼저 Shapiro Wilk의 정상성 검정으로 확인하였다. Kruskal-Wallis test와 Dunn-Bonferroni post hoc test를 이용하여 연구군 간의 임상변수와 GCF PLAP-1, sclerostin, TNF-α 수치를 비교하였다. GCF 바이오마커 수준과 임상 치주 매개변수 및 서로 간에 가능한 상관관계는 Spearman 순위 상관 분석에 의해 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흡연 이력 없음(자가 보고에 의해 결정됨)
- 최소 18개의 자연치아가 남아 있었습니다(제3대구치 제외).
제외 기준:
- 당뇨병, 류마티스 관절염, 심혈관 및 호흡기 질환, 간 및 신부전, 대사성 골 질환, 내분비 장애, 면역 및 점막 피부 질환으로 고통
- 지난 3개월 이내에 사용한 면역억제제, 항생제, 항염증제 및 항흡수제, 국소 방부제, 칼슘 채널 차단제, 베타 차단제, 항응고제 및 호르몬 피임약
- 임신 또는 수유
- 지난 1년 동안 치주 개입을 받은 경우
- 이동식 부분 의치 또는 치열 교정 장치를 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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3기 C등급 치주염
일반화된 S3GC 치주염 환자는 PD ≥ 6mm 및 치간 CAL ≥ 5mm였으며 방사선학적 치조골 손실이 적어도 치아의 30% 이상에서 치근의 중간 1/3까지 연장되었습니다.
이 환자들은 치주염으로 인해 4개 이하의 치아 상실을 보였다.
이 그룹의 백분율 뼈 손실/나이 값은 > 1.0이었습니다.
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치주 임상 파라미터 측정 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 손실(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP)의 이분법 기록(존재/부재), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)가 6개 부위에서 기록되었습니다. mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual 및 disto-lingual)를 치아당 측정합니다. 단, 수동 치주 프로브를 사용하는 제3대구치는 제외됩니다.
약한 저항이 감지될 때까지 멸균 종이 스트립을 잇몸 열구/치주 주머니에 부드럽게 놓고 30초 동안 제자리에 두었습니다.
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치은염
치은염 환자는 PD ≤ 3mm를 보였고 치간 CAL 또는 방사선학적 골 손실은 없었습니다.
이 환자들은 프로브 부위의 BOP ≥ 30%를 가졌습니다.
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치주 임상 파라미터 측정 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 손실(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP)의 이분법 기록(존재/부재), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)가 6개 부위에서 기록되었습니다. mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual 및 disto-lingual)를 치아당 측정합니다. 단, 수동 치주 프로브를 사용하는 제3대구치는 제외됩니다.
약한 저항이 감지될 때까지 멸균 종이 스트립을 잇몸 열구/치주 주머니에 부드럽게 놓고 30초 동안 제자리에 두었습니다.
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치주 건강
치주적으로 건강한 대조군은 비치주염 환자(치간 CAL 또는 방사선학적 뼈 손실 없이)에서 손상되지 않은 치주염 또는 감소된 치주염을 가졌습니다.
이 그룹에서 PD는 ≤ 3 mm이고 BOP는 < 10%였습니다.
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치주 임상 파라미터 측정 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 손실(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP)의 이분법 기록(존재/부재), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)가 6개 부위에서 기록되었습니다. mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual 및 disto-lingual)를 치아당 측정합니다. 단, 수동 치주 프로브를 사용하는 제3대구치는 제외됩니다.
약한 저항이 감지될 때까지 멸균 종이 스트립을 잇몸 열구/치주 주머니에 부드럽게 놓고 30초 동안 제자리에 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF PLAP-1 수준
기간: 임상 치주 측정 후 24시간
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응
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임상 치주 측정 후 24시간
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GCF 스클레로스틴 수치
기간: 임상 치주 측정 후 24시간
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응
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임상 치주 측정 후 24시간
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GCF TNF-α 수준
기간: 임상 치주 측정 후 24시간
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응
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임상 치주 측정 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timur Köse, İzmir Ege University
- 수석 연구원: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
- 수석 연구원: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
- 수석 연구원: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- 연구 책임자: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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