GCF PLAP-1, sclerostin és TNF-α szint a parodontitisben
Gingival Crevicular Fluid periodontális szalagokkal kapcsolatos Protein-1, Sclerostin és Tumor Necrosis Factor-alfa szint a parodontitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2017-es nemzetközi műhelymunka a periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozásáról szóló 2017-es klinikai és radiográfiai kritériumai szerint a résztvevőket periodontális állapotuk alapján három különböző csoportba sorolták: 1) 23 beteg 3. stádiumú C fokozatban (S3GC) parodontitis; 2) 24 ínygyulladásban szenvedő beteg; és 3) 24 parodontálisan egészséges egyén.
Hat helyen rögzítették a periodontális klinikai paramétereket, beleértve a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődés elvesztését (CAL), a vérzés dichotóm rögzítését (van/hiányzik) a szondázáskor (BOP), az ínyindexet (GI) és a plakk indexet (PI). mesio-buccalis, mid-buccalis, disto-buccalis, mesio-lingualis, mid-lingualis és disto-lingualis) foganként, kivéve a harmadik őrlőfogakat.
A GCF mintavétel a parodontális vizsgálatot követő napon történt. A GCF mintát a nem szomszédos proximális helyek bukkális aspektusaiból vettük két egygyökerű fogban. A mintákat két legmélyebb zsebből vettük a parodontitis csoportban, és azokról a helyekről vettük, ahol a gyulladás látható jelei voltak a fogínygyulladásos csoportban. A GCF mintákat olyan helyekről gyűjtöttük, ahol az egészséges kontrollokban nem volt klinikai gyulladás. A GCF mintavételhez szabványos papírcsíkokat használtunk. Az összegyűjtött GCF mennyiségét előre kalibrált elektronikus eszközzel mértük.
A GCF-minták PLAP-1, sclerostin és TNF-α szintjét az enzim-linked immunosorbent assay-vel (ELISA) mértük kereskedelmi kitek segítségével, összhangban a gyártó útmutatásaival. A három analit GCF eredményeit teljes mennyiségben (ng) fejeztük ki.
Minden adatelemzést statisztikai csomag segítségével végeztünk. A klinikai és biokémiai adatok normálisságát először Shapiro Wilk normalitásteszttel ellenőrizték. A klinikai paraméterek és a GCF PLAP-1, sclerostin és TNF-α szintek összehasonlítását a vizsgálati csoportok között Kruskal-Wallis teszttel, majd Dunn-Bonferroni post hoc teszttel végeztük. A GCF biomarker szintek lehetséges összefüggéseit a klinikai periodontális paraméterekkel és egymással is Spearman rangkorrelációs analízissel határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem dohányzott (önbevallás határozza meg)
- legalább 18 természetes megmaradt foga volt (a harmadik őrlőfogak kivételével).
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegségben, rheumatoid arthritisben, szív- és érrendszeri és légzőrendszeri betegségekben, máj- és veseelégtelenségben, anyagcsere-csontbetegségekben, endokrin betegségekben, immunológiai és nyálkahártya-betegségekben szenvedett
- használt immunszuppresszív szerek, antibiotikumok, gyulladáscsökkentő és reszorpcióellenes szerek, helyi antiszeptikus oldatok, kalciumcsatorna-blokkolók, béta-blokkolók, véralvadásgátlók és hormonális fogamzásgátlók az elmúlt 3 hónapban
- terhes vagy szoptató
- részesült parodontológiai beavatkozásban az elmúlt évben
- kivehető részleges fogpótlást vagy fogszabályozó készüléket használt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3. stádium C fokozatú parodontitis
A generalizált S3GC periodontitisben szenvedő betegek PD ≥ 6 mm és interproximális CAL ≥ 5 mm volt, és radiográfiás alveoláris csontvesztésük legalább a gyökér középső harmadáig terjedt a fogak 30%-ánál vagy annál nagyobb résznél.
Ezek a betegek legfeljebb négy fogat veszítettek fogágygyulladás miatt.
Ebben a csoportban a százalékos csontvesztés/életkor érték > 1,0 volt
|
Hat helyen rögzítették a periodontális klinikai paraméterek mérését a szondázási mélység (PD), a klinikai kötődés elvesztése (CAL), a vérzés dichotóm rögzítése (van/hiányzik) a szondázáskor (BOP), a fogíny index (GI) és a plakk index (PI). mesio-buccalis, mid-buccalis, disto-buccalis, mesio-lingualis, mid-lingualis és disto-lingualis) foganként, kivéve a harmadik őrlőfogakat kézi periodontális szondával.
Egy steril papírcsíkot óvatosan helyeztünk a gingivális sulcus/parodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást nem érzékeltünk, és 30 másodpercig a helyén hagytuk.
|
|
Fogínygyulladás
Az ínygyulladásban szenvedő betegek PD ≤ 3 mm-t mutattak, és nem volt interproximális CAL vagy radiográfiás csontvesztés.
Ezeknél a betegeknél a BOP a próbahelyek ≥ 30%-a volt.
|
Hat helyen rögzítették a periodontális klinikai paraméterek mérését a szondázási mélység (PD), a klinikai kötődés elvesztése (CAL), a vérzés dichotóm rögzítése (van/hiányzik) a szondázáskor (BOP), a fogíny index (GI) és a plakk index (PI). mesio-buccalis, mid-buccalis, disto-buccalis, mesio-lingualis, mid-lingualis és disto-lingualis) foganként, kivéve a harmadik őrlőfogakat kézi periodontális szondával.
Egy steril papírcsíkot óvatosan helyeztünk a gingivális sulcus/parodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást nem érzékeltünk, és 30 másodpercig a helyén hagytuk.
|
|
Parodontális egészség
A periodontálisan egészséges kontrollok fogágya intakt vagy csökkent periodontiummal rendelkezett egy nem parodontózisos betegnél (interproximális CAL vagy radiográfiás csontvesztés nélkül).
A PD ≤ 3 mm és a BOP < 10% volt ebben a csoportban.
|
Hat helyen rögzítették a periodontális klinikai paraméterek mérését a szondázási mélység (PD), a klinikai kötődés elvesztése (CAL), a vérzés dichotóm rögzítése (van/hiányzik) a szondázáskor (BOP), a fogíny index (GI) és a plakk index (PI). mesio-buccalis, mid-buccalis, disto-buccalis, mesio-lingualis, mid-lingualis és disto-lingualis) foganként, kivéve a harmadik őrlőfogakat kézi periodontális szondával.
Egy steril papírcsíkot óvatosan helyeztünk a gingivális sulcus/parodontális zsebbe, amíg enyhe ellenállást nem érzékeltünk, és 30 másodpercig a helyén hagytuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GCF PLAP-1 szintek
Időkeret: 24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
ng
|
24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
|
GCF szklerosztin szint
Időkeret: 24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
ng
|
24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
|
GCF TNF-α szint
Időkeret: 24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
ng
|
24 órával a klinikai parodontális mérések után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timur Köse, İzmir Ege University
- Kutatásvezető: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
- Kutatásvezető: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
- Kutatásvezető: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Tanulmányi igazgató: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAP-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .