Poziomy GCF PLAP-1, sklerostyny i TNF-α w zapaleniu przyzębia
Poziomy białka-1 związanego z więzadłami dziąsłowymi w płynie dziąsłowym przyzębia, sklerostyny i czynnika martwicy nowotworu-alfa w zapaleniu przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z kryteriami klinicznymi i radiograficznymi przedstawionymi w Międzynarodowych Warsztatach Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów z 2017 r., uczestników podzielono na trzy odrębne grupy na podstawie ich stanu przyzębia: 1) 23 pacjentów w stadium 3 stopnia C (S3GC) zapalenie ozębnej; 2) 24 pacjentów z zapaleniem dziąseł; oraz 3) 24 osoby zdrowe pod względem przyzębia.
Parametry kliniczne przyzębia, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczna utrata przyczepu przyczepu (CAL), dychotomiczny zapis (obecne/nieobecne) krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI) rejestrowano w sześciu miejscach ( mezjalno-policzkowy, środkowy policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowo-językowy i dystalno-językowy) na ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
Próbki GCF pobierano następnego dnia po badaniu periodontologicznym. GCF pobrano z policzkowych aspektów niesąsiadujących proksymalnych miejsc w dwóch zębach jednokorzeniowych. Próbki pobierano z dwóch najgłębszych kieszonek w grupie zapalenia przyzębia oraz z miejsc z widocznymi objawami zapalenia w grupie zapalenia dziąseł. Próbki GCF pobrano z miejsc bez klinicznego stanu zapalnego u zdrowych osób kontrolnych. Standaryzowane paski papieru zostały użyte do pobierania próbek GCF. Ilość zebranego GCF mierzono za pomocą wstępnie skalibrowanego urządzenia elektronicznego.
Poziomy PLAP-1, sklerostyny i TNF-α w próbkach GCF mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) za pomocą komercyjnych zestawów, zgodnie z wytycznymi producenta. Wyniki GCF dla trzech analitów wyrażono jako ilości całkowite (ng).
Wszystkie analizy danych przeprowadzono z wykorzystaniem pakietu statystycznego. Normalność danych klinicznych i biochemicznych została najpierw sprawdzona za pomocą testu normalności Shapiro Wilka. Porównania parametrów klinicznych i poziomów GCF PLAP-1, sklerostyny i TNF-α w grupach badanych przeprowadzono za pomocą testu Kruskala-Wallisa, a następnie post hoc Dunna-Bonferroniego. Możliwe korelacje poziomów biomarkerów GCF z klinicznymi parametrami przyzębia, a także między sobą, określono za pomocą analizy korelacji rang Spearmana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak historii palenia (określony na podstawie samoopisu)
- miał co najmniej 18 naturalnych pozostałych zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
Kryteria wyłączenia:
- chorował na cukrzycę, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, niewydolność wątroby i nerek, metaboliczne choroby kości, zaburzenia endokrynologiczne, choroby immunologiczne i śluzówkowo-skórne
- stosowała w ciągu ostatnich 3 miesięcy leki immunosupresyjne, antybiotyki, leki przeciwzapalne i antyresorpcyjne, miejscowe roztwory antyseptyczne, blokery kanału wapniowego, beta-adrenolityki, leki przeciwzakrzepowe i hormonalne środki antykoncepcyjne
- w ciąży lub w okresie laktacji
- poddano jakiejkolwiek interwencji periodontologicznej w ciągu ostatniego roku
- używane ruchome protezy częściowe lub aparaty ortodontyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie przyzębia stopnia 3. stopnia C
Pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia S3GC mieli PD ≥ 6 mm i CAL w przestrzeni międzyzębowej ≥ 5 mm oraz radiogramową utratę kości wyrostka zębodołowego sięgającą co najmniej do środkowej jednej trzeciej korzenia na poziomie 30% lub więcej zębów.
Pacjenci ci wykazywali nie więcej niż cztery utraty zębów z powodu zapalenia przyzębia.
Wartości procentowej utraty masy kostnej/wieku w tej grupie wynosiły > 1,0
|
Parametry kliniczne przyzębia pomiary głębokości sondowania (PD), klinicznej utraty przyczepu przyczepu (CAL), dychotomicznego zapisu (obecne/nieobecne) krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika dziąseł (GI) i wskaźnika płytki nazębnej (PI) zarejestrowano w sześciu miejscach ( mezjalno-policzkowy, środkowy policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowy i dystalno-językowy) na ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych przy użyciu ręcznej sondy periodontologicznej.
Sterylny pasek papieru delikatnie umieszczono w szczelinie dziąsłowej/kieszonce przyzębnej, aż do wyczucia lekkiego oporu i pozostawiono na miejscu na 30 sekund.
|
|
Zapalenie dziąseł
Pacjenci z zapaleniem dziąseł wykazywali PD ≤ 3 mm i nie mieli CAL w przestrzeni międzyzębowej ani radiograficznej utraty kości.
Pacjenci ci mieli BOP ≥ 30% miejsc sondowania.
|
Parametry kliniczne przyzębia pomiary głębokości sondowania (PD), klinicznej utraty przyczepu przyczepu (CAL), dychotomicznego zapisu (obecne/nieobecne) krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika dziąseł (GI) i wskaźnika płytki nazębnej (PI) zarejestrowano w sześciu miejscach ( mezjalno-policzkowy, środkowy policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowy i dystalno-językowy) na ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych przy użyciu ręcznej sondy periodontologicznej.
Sterylny pasek papieru delikatnie umieszczono w szczelinie dziąsłowej/kieszonce przyzębnej, aż do wyczucia lekkiego oporu i pozostawiono na miejscu na 30 sekund.
|
|
Zdrowie przyzębia
Kontrole zdrowych przyzębia miały nienaruszone przyzębie lub zmniejszone przyzębie u pacjenta bez zapalenia przyzębia (bez CAL w przestrzeniach międzyzębowych lub radiograficznej utraty kości).
W tej grupie PD wynosiło ≤ 3 mm, a BOP < 10%.
|
Parametry kliniczne przyzębia pomiary głębokości sondowania (PD), klinicznej utraty przyczepu przyczepu (CAL), dychotomicznego zapisu (obecne/nieobecne) krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika dziąseł (GI) i wskaźnika płytki nazębnej (PI) zarejestrowano w sześciu miejscach ( mezjalno-policzkowy, środkowy policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowy i dystalno-językowy) na ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych przy użyciu ręcznej sondy periodontologicznej.
Sterylny pasek papieru delikatnie umieszczono w szczelinie dziąsłowej/kieszonce przyzębnej, aż do wyczucia lekkiego oporu i pozostawiono na miejscu na 30 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy GCF PLAP-1
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
ng
|
24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
|
Poziomy sklerostyny GCF
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
ng
|
24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
|
Poziomy GCF TNF-α
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
ng
|
24 godziny po klinicznych pomiarach periodontologicznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timur Köse, İzmir Ege University
- Główny śledczy: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
- Główny śledczy: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
- Główny śledczy: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Dyrektor Studium: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAP-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan