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GCF PLAP-1, niveaux de sclérostine et de TNF-α dans la parodontite

8 décembre 2022 mis à jour par: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Fluide gingival créviculaire Protéine-1 liée au ligament parodontal, sclérostine et taux de facteur de nécrose tumorale alpha dans la parodontite

La protéine-1 associée au ligament parodontal (PLAP-1) et la sclérostine jouent un rôle important dans la suppression de la formation osseuse. Le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) est une importante cytokine pro-inflammatoire impliquée dans la perte osseuse parodontale. Cette étude vise à étudier les niveaux de PLAP-1, de sclérostine et de TNF-α dans le liquide créviculaire gingival (GCF) chez les personnes atteintes de maladie parodontale. Au total, 71 personnes systémiquement saines et non-fumeurs, comprenant une parodontite de stade 3 de grade C (n = 23), une gingivite (n = 24) et une parodontite saine (n = 24) ont été inscrites. L'état parodontal a été évalué en mesurant les paramètres parodontaux cliniques à pleine bouche. Les quantités totales de GCF PLAP-1, sclérostine et TNF-α ont été mesurées par ELISA. Les données ont été analysées à l'aide de tests statistiques non paramétriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Selon les critères cliniques et radiographiques décrits dans l'atelier international de 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires, les participants ont été classés en trois groupes distincts en fonction de leur état parodontal : 1) 23 patients atteints de stade 3 grade C (S3GC) parodontite; 2) 24 patients atteints de gingivite ; et 3) 24 individus en bonne santé parodontale.

Les paramètres cliniques parodontaux, y compris la profondeur de sondage (PD), la perte d'attache clinique (CAL), l'enregistrement dichotomique (présent/absent) du saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont été enregistrés sur six sites ( mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual et disto-lingual) par dent, à l'exception des troisièmes molaires.

Le prélèvement du GCF a été réalisé le lendemain de l'examen parodontal. Le GCF a été prélevé sur les faces vestibulaires de sites proximaux non adjacents sur deux dents à racine unique. Des échantillons ont été obtenus à partir des deux poches les plus profondes du groupe parodontite et ont été prélevés sur les sites présentant des signes visibles d'inflammation dans le groupe gingivite. Des échantillons de GCF ont été prélevés sur des sites sans inflammation clinique chez les témoins sains. Des bandes de papier standardisées ont été utilisées pour l'échantillonnage du GCF. La quantité de GCF collectée a été mesurée par un dispositif électronique pré-calibré.

Les niveaux de PLAP-1, de sclérostine et de TNF-α dans les échantillons de GCF ont été mesurés par le dosage immuno-enzymatique (ELISA) via des kits commerciaux, conformément aux directives du fabricant. Les résultats du GCF pour trois analytes ont été exprimés en quantités totales (ng).

Toutes les analyses de données ont été effectuées à l'aide d'un progiciel statistique. La normalité des données cliniques et biochimiques a d'abord été vérifiée par le test de normalité de Shapiro Wilk. Les comparaisons des paramètres cliniques et des niveaux de GCF PLAP-1, de sclérostine et de TNF-α parmi les groupes d'étude ont été effectuées à l'aide du test de Kruskal-Wallis, suivi du test post hoc de Dunn-Bonferroni. Les corrélations possibles des niveaux de biomarqueurs GCF avec les paramètres parodontaux cliniques et également entre eux ont été déterminées par l'analyse de corrélation de Spearman.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 71 individus en bonne santé systémique et jamais fumeurs (34 hommes et 37 femmes et âgés de 27 à 46 ans) ont été inclus consécutivement dans cette étude transversale.

La description

Critère d'intégration:

  • aucun antécédent de tabagisme (déterminé par l'auto-déclaration)
  • avait un minimum de 18 dents naturelles restantes (à l'exclusion des troisièmes molaires).

Critère d'exclusion:

  • souffrait de diabète sucré, de polyarthrite rhumatoïde, de maladies du système cardiovasculaire et respiratoire, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies osseuses métaboliques, de troubles endocriniens, de maladies immunologiques et cutanéo-muqueuses
  • utilisé des agents immunosuppresseurs, des antibiotiques, des médicaments anti-inflammatoires et anti-résorptifs, des solutions antiseptiques topiques, des inhibiteurs calciques, des bêta-bloquants, des anticoagulants et des contraceptifs hormonaux au cours des 3 derniers mois
  • enceinte ou allaitante
  • subi une intervention parodontale au cours de la dernière année
  • utilisé des prothèses partielles amovibles ou des appareils orthodontiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parodontite de stade 3 de grade C
Les patients atteints de parodontite S3GC généralisée avaient une PD ≥ 6 mm et un CAL interproximal ≥ 5 mm et une perte osseuse alvéolaire radiographique s'étendant au moins jusqu'au tiers médian de la racine à 30 % des dents ou plus. Ces patients n'ont pas montré plus de quatre pertes de dents dues à la parodontite. Les valeurs de pourcentage de perte osseuse/âge dans ce groupe étaient > 1,0
Les paramètres cliniques parodontaux mesurent la profondeur de sondage (PD), la perte d'attache clinique (CAL), l'enregistrement dichotomique (présent/absent) du saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont été enregistrés sur six sites ( mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, mésio-linguale, mi-linguale et disto-linguale) par dent, sauf les troisièmes molaires à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. Une bande de papier stérile a été délicatement placée dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit détectée et laissée en place pendant 30 secondes.
Gingivite
Les patients atteints de gingivite présentaient une PD ≤ 3 mm et aucune CAL interproximale ou perte osseuse radiographique. Ces patients avaient une BOP ≥ 30 % des sites de sonde.
Les paramètres cliniques parodontaux mesurent la profondeur de sondage (PD), la perte d'attache clinique (CAL), l'enregistrement dichotomique (présent/absent) du saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont été enregistrés sur six sites ( mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, mésio-linguale, mi-linguale et disto-linguale) par dent, sauf les troisièmes molaires à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. Une bande de papier stérile a été délicatement placée dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit détectée et laissée en place pendant 30 secondes.
Santé parodontale
Les témoins en bonne santé parodontale avaient un parodonte intact ou un parodonte réduit chez un patient sans parodontite (sans CAL interproximal ou perte osseuse radiographique). PD était ≤ 3 mm et BOP était < 10 % dans ce groupe.
Les paramètres cliniques parodontaux mesurent la profondeur de sondage (PD), la perte d'attache clinique (CAL), l'enregistrement dichotomique (présent/absent) du saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont été enregistrés sur six sites ( mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, mésio-linguale, mi-linguale et disto-linguale) par dent, sauf les troisièmes molaires à l'aide d'une sonde parodontale manuelle. Une bande de papier stérile a été délicatement placée dans le sillon gingival/la poche parodontale jusqu'à ce qu'une légère résistance soit détectée et laissée en place pendant 30 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux GCF PLAP-1
Délai: 24 heures après les mesures cliniques parodontales
ng
24 heures après les mesures cliniques parodontales
Niveaux de sclérostine GCF
Délai: 24 heures après les mesures cliniques parodontales
ng
24 heures après les mesures cliniques parodontales
Niveaux de GCF TNF-α
Délai: 24 heures après les mesures cliniques parodontales
ng
24 heures après les mesures cliniques parodontales

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timur Köse, İzmir Ege University
  • Chercheur principal: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
  • Chercheur principal: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
  • Chercheur principal: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
  • Directeur d'études: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLAP-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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