GCF PLAP-1, Níveis de Esclerostina e TNF-α na Periodontite
Fluido Crevicular Gengival Proteína-1 relacionada ao Ligamento Periodontal, Esclerostina e Níveis de Fator de Necrose Tumoral-alfa na Periodontite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com os critérios clínicos e radiográficos descritos no Workshop Internacional de Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares de 2017, os participantes foram categorizados em três grupos distintos com base em seu estado periodontal: 1) 23 pacientes com estágio 3 grau C (S3GC) periodontite; 2) 24 pacientes com gengivite; e 3) 24 indivíduos periodontalmente saudáveis.
Parâmetros clínicos periodontais, incluindo profundidade de sondagem (PD), perda de inserção clínica (CAL), registro dicotômico (presente/ausente) de sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) foram registrados em seis locais ( mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) por dente, exceto os terceiros molares.
A amostragem do GCF foi realizada no dia seguinte ao exame periodontal. GCF foi amostrado dos aspectos vestibulares de locais proximais não adjacentes em dois dentes uniradiculares. As amostras foram obtidas de duas bolsas mais profundas no grupo periodontite e foram retiradas dos locais com sinais visíveis de inflamação no grupo gengivite. Amostras GCF foram coletadas de locais sem inflamação clínica nos controles saudáveis. Tiras de papel padronizadas foram usadas para amostragem GCF. A quantidade de GCF coletada foi medida por um dispositivo eletrônico pré-calibrado.
Os níveis de PLAP-1, esclerostina e TNF-α em amostras de GCF foram medidos pelo ensaio imunoenzimático (ELISA) por meio de kits comerciais, de acordo com as diretrizes do fabricante. Os resultados GCF para três analitos foram expressos como quantidades totais (ng).
Todas as análises de dados foram realizadas usando um pacote estatístico. A normalidade dos dados clínicos e bioquímicos foi inicialmente verificada pelo teste de normalidade de Shapiro Wilk. As comparações dos parâmetros clínicos e dos níveis de GCF PLAP-1, esclerostina e TNF-α entre os grupos de estudo foram realizadas por meio do teste de Kruskal-Wallis, seguido pelo teste post hoc de Dunn-Bonferroni. As possíveis correlações dos níveis de biomarcadores GCF com parâmetros clínicos periodontais e também entre si foram determinadas pela análise de correlação de classificação de Spearman.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydın, Peru, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem história de tabagismo (determinado por autorrelato)
- tinha um mínimo de 18 dentes remanescentes naturais (excluindo terceiros molares).
Critério de exclusão:
- sofria de diabetes mellitus, artrite reumatóide, doenças do sistema cardiovascular e respiratório, insuficiência hepática e renal, doenças ósseas metabólicas, distúrbios endócrinos, doenças imunológicas e mucocutâneas
- fez uso de imunossupressores, antibióticos, antiinflamatórios e antirreabsortivos, soluções antissépticas tópicas, bloqueadores dos canais de cálcio, betabloqueadores, anticoagulantes e anticoncepcionais hormonais nos últimos 3 meses
- grávida ou lactante
- recebeu qualquer intervenção periodontal no último ano
- usou próteses parciais removíveis ou aparelhos ortodônticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Periodontite grau C estágio 3
Os pacientes com periodontite S3GC generalizada tinham PD ≥ 6 mm e CAL interproximal ≥ 5 mm e com perda óssea alveolar radiográfica estendendo-se pelo menos até o terço médio da raiz em 30% dos dentes ou mais.
Esses pacientes não apresentaram mais do que quatro dentes perdidos devido à periodontite.
Os valores percentuais de perda óssea/idade neste grupo foram > 1,0
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Medições dos parâmetros clínicos periodontais, profundidade de sondagem (PD), perda de inserção clínica (CAL), registro dicotômico (presente/ausente) de sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) foram registrados em seis locais ( mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) por dente, exceto os terceiros molares usando uma sonda periodontal manual.
Uma tira de papel estéril foi gentilmente colocada no sulco gengival/bolsa periodontal até que uma leve resistência fosse sentida e deixada no local por 30 segundos.
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Gengivite
Os pacientes com gengivite apresentaram PD ≤ 3 mm e sem CAL interproximal ou perda óssea radiográfica.
Esses pacientes tinham BOP ≥ 30% dos locais de sondagem.
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Medições dos parâmetros clínicos periodontais, profundidade de sondagem (PD), perda de inserção clínica (CAL), registro dicotômico (presente/ausente) de sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) foram registrados em seis locais ( mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) por dente, exceto os terceiros molares usando uma sonda periodontal manual.
Uma tira de papel estéril foi gentilmente colocada no sulco gengival/bolsa periodontal até que uma leve resistência fosse sentida e deixada no local por 30 segundos.
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Saúde periodontal
Os controles periodontais saudáveis tinham um periodonto intacto ou um periodonto reduzido em um paciente sem periodontite (sem CAL interproximal ou perda óssea radiográfica).
PD foi ≤ 3 mm e BOP foi < 10% neste grupo.
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Medições dos parâmetros clínicos periodontais, profundidade de sondagem (PD), perda de inserção clínica (CAL), registro dicotômico (presente/ausente) de sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) foram registrados em seis locais ( mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) por dente, exceto os terceiros molares usando uma sonda periodontal manual.
Uma tira de papel estéril foi gentilmente colocada no sulco gengival/bolsa periodontal até que uma leve resistência fosse sentida e deixada no local por 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis GCF PLAP-1
Prazo: 24 horas após as medições periodontais clínicas
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ng
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24 horas após as medições periodontais clínicas
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Níveis de esclerostina GCF
Prazo: 24 horas após as medições periodontais clínicas
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ng
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24 horas após as medições periodontais clínicas
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Níveis de GCF TNF-α
Prazo: 24 horas após as medições periodontais clínicas
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ng
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24 horas após as medições periodontais clínicas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timur Köse, İzmir Ege University
- Investigador principal: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
- Investigador principal: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
- Investigador principal: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Diretor de estudo: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAP-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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