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Niveles de GCF PLAP-1, esclerostina y TNF-α en periodontitis

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Niveles de proteína 1 relacionada con el ligamento periodontal del líquido crevicular gingival, esclerostina y factor de necrosis tumoral alfa en periodontitis

La proteína 1 asociada al ligamento periodontal (PLAP-1) y la esclerostina juegan un papel importante en la supresión de la formación ósea. El factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) es una importante citocina proinflamatoria implicada en la pérdida ósea periodontal. Este estudio tiene como objetivo investigar los niveles de PLAP-1, esclerostina y TNF-α en el líquido crevicular gingival (GCF) en personas con enfermedad periodontal. Se inscribieron un total de 71 individuos sistémicamente sanos y no fumadores que consistían en periodontitis grado C en etapa 3 (n = 23), gingivitis (n = 24) y periodontalmente sanos (n = 24). El estado periodontal se evaluó midiendo los parámetros periodontales clínicos de toda la boca. Las cantidades totales de GCF PLAP-1, esclerostina y TNF-α se midieron mediante ELISA. Los datos se analizaron mediante pruebas estadísticas no paramétricas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

De acuerdo con los criterios clínicos y radiográficos descritos en el Taller internacional sobre la clasificación de enfermedades y afecciones periodontales y periimplantarias de 2017, los participantes se clasificaron en tres grupos distintos según su estado periodontal: 1) 23 pacientes con estadio 3 grado C (S3GC) periodontitis; 2) 24 pacientes con gingivitis; y 3) 24 individuos periodontalmente sanos.

Los parámetros clínicos periodontales que incluyen la profundidad de sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el registro dicotómico (presente/ausente) de sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI) se registraron en seis sitios ( mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual y distolingual) por diente, excepto los terceros molares.

El muestreo de GCF se realizó al día siguiente del examen periodontal. Se tomaron muestras de GCF de las caras bucales de sitios proximales no adyacentes en dos dientes de una sola raíz. Las muestras se obtuvieron de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis y se tomaron de los sitios con signos visibles de inflamación en el grupo de gingivitis. Las muestras de GCF se recogieron de sitios sin inflamación clínica en los controles sanos. Se usaron tiras de papel estandarizadas para el muestreo de GCF. La cantidad de GCF recogido se midió mediante un dispositivo electrónico precalibrado.

Los niveles de PLAP-1, esclerostina y TNF-α en muestras de GCF se midieron mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) a través de kits comerciales, de acuerdo con las pautas del fabricante. Los resultados de GCF para tres analitos se expresaron como cantidades totales (ng).

Todos los análisis de datos se llevaron a cabo utilizando un paquete estadístico. La normalidad de los datos clínicos y bioquímicos se comprobó primero mediante la prueba de normalidad de Shapiro Wilk. Las comparaciones de los parámetros clínicos y los niveles de GCF PLAP-1, esclerostina y TNF-α entre los grupos de estudio se realizaron mediante la prueba de Kruskal-Wallis, seguida de la prueba post hoc de Dunn-Bonferroni. Las posibles correlaciones de los niveles de biomarcadores GCF con los parámetros periodontales clínicos y también entre sí se determinaron mediante el análisis de correlación de rangos de Spearman.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un total de 71 personas sistémicamente sanas y nunca fumadoras (34 hombres y 37 mujeres y con edades comprendidas entre los 27 y los 46 años) se incluyeron consecutivamente para este estudio transversal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin antecedentes de tabaquismo (determinado por autoinforme)
  • tenía un mínimo de 18 dientes naturales remanentes (excluyendo los terceros molares).

Criterio de exclusión:

  • sufría de diabetes mellitus, artritis reumatoide, enfermedades del sistema cardiovascular y respiratorio, insuficiencia hepática y renal, enfermedades óseas metabólicas, trastornos endocrinos, enfermedades inmunológicas y mucocutáneas
  • ha usado agentes inmunosupresores, antibióticos, medicamentos antiinflamatorios y antirresortivos, soluciones antisépticas tópicas, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores beta, anticoagulantes y anticonceptivos hormonales en los últimos 3 meses
  • embarazada o lactando
  • recibido alguna intervención periodontal en el último año
  • dentaduras postizas parciales removibles usadas o aparatos de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Etapa 3 Periodontitis Grado C
Los pacientes con periodontitis generalizada S3GC tenían PD ≥ 6 mm y CAL interproximal ≥ 5 mm y con pérdida ósea alveolar radiográfica que se extendía al menos hasta el tercio medio de la raíz en el 30 % de los dientes o más. Estos pacientes no mostraron más de cuatro dientes perdidos debido a la periodontitis. Los valores de porcentaje de pérdida ósea/edad en este grupo fueron > 1,0
Los parámetros clínicos periodontales midieron la profundidad de sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el registro dicotómico (presente/ausente) de sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI) se registraron en seis sitios ( mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual y distolingual) por diente, excepto los terceros molares utilizando una sonda periodontal manual. Se colocó suavemente una tira de papel estéril en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se detectó una leve resistencia y se dejó en su lugar durante 30 segundos.
Gingivitis
Los pacientes con gingivitis exhibieron DP ≤ 3 mm y no hubo pérdida ósea interproximal o radiográfica. Estos pacientes tenían BOP ≥ 30% de los sitios de sonda.
Los parámetros clínicos periodontales midieron la profundidad de sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el registro dicotómico (presente/ausente) de sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI) se registraron en seis sitios ( mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual y distolingual) por diente, excepto los terceros molares utilizando una sonda periodontal manual. Se colocó suavemente una tira de papel estéril en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se detectó una leve resistencia y se dejó en su lugar durante 30 segundos.
Salud periodontal
Los controles periodontalmente sanos tenían un periodonto intacto o un periodonto reducido en un paciente sin periodontitis (sin CAL interproximal ni pérdida ósea radiográfica). PD fue ≤ 3 mm y BOP < 10 % en este grupo.
Los parámetros clínicos periodontales midieron la profundidad de sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el registro dicotómico (presente/ausente) de sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI) se registraron en seis sitios ( mesiobucal, mediobucal, distobucal, mesiolingual, mediolingual y distolingual) por diente, excepto los terceros molares utilizando una sonda periodontal manual. Se colocó suavemente una tira de papel estéril en el surco gingival/bolsa periodontal hasta que se detectó una leve resistencia y se dejó en su lugar durante 30 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de GCF PLAP-1
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones clínicas periodontales
ng
24 horas después de las mediciones clínicas periodontales
Niveles de esclerostina GCF
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones clínicas periodontales
ng
24 horas después de las mediciones clínicas periodontales
Niveles de GCF TNF-α
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones clínicas periodontales
ng
24 horas después de las mediciones clínicas periodontales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timur Köse, İzmir Ege University
  • Investigador principal: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
  • Investigador principal: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
  • Investigador principal: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
  • Director de estudio: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PLAP-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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