Уровни GCF PLAP-1, склеростина и TNF-α при пародонтите
Жидкость десневой борозды, связанная с периодонтальной связкой Белок-1, склеростин и уровень фактора некроза опухоли-альфа при пародонтите
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В соответствии с клиническими и рентгенографическими критериями, изложенными на Международном семинаре по классификации пародонтальных и периимплантационных заболеваний и состояний 2017 года, участники были разделены на три отдельные группы в зависимости от их пародонтального статуса: 1) 23 пациента со стадией 3 степени C (S3GC). пародонтит; 2) 24 пациента с гингивитом; 3) 24 пародонтологически здоровых человека.
Клинические параметры пародонта, включая глубину зондирования (PD), потерю клинического прикрепления (CAL), дихотомическую регистрацию (присутствие/отсутствие) кровотечения при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI) регистрировали в шести местах ( мезиощечный, среднещечный, дистощечный, мезиолингвальный, среднеязычный и дистолингвальный) на зуб, кроме третьих моляров.
Забор проб GCF производили на следующий день после осмотра пародонта. GCF брали с щечных сторон несмежных проксимальных участков двух однокорневых зубов. Образцы были взяты из двух самых глубоких карманов в группе пародонтита и взяты из участков с видимыми признаками воспаления в группе гингивита. Образцы GCF были собраны из участков без клинического воспаления у здоровых контролей. Для отбора проб ГКМ использовались стандартизированные бумажные полоски. Количество собранного GCF измеряли предварительно откалиброванным электронным прибором.
Уровни PLAP-1, склеростина и TNF-α в образцах GCF измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) с использованием коммерческих наборов в соответствии с рекомендациями производителя. Результаты GCF для трех аналитов выражали в виде общих количеств (нг).
Все анализы данных проводились с использованием статистического пакета. Нормальность клинических и биохимических данных была впервые проверена тестом нормальности Шапиро Уилка. Сравнение клинических параметров и уровней GCF PLAP-1, склеростина и TNF-α среди исследуемых групп проводили с использованием теста Крускала-Уоллиса, а затем апостериорного теста Данна-Бонферрони. Возможные корреляции уровней биомаркеров GCF с клиническими параметрами пародонта, а также друг с другом определяли ранговым корреляционным анализом Спирмена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие курения в анамнезе (определяется по самоотчетам)
- имел минимум 18 оставшихся естественных зубов (исключая третьи моляры).
Критерий исключения:
- страдающих сахарным диабетом, ревматоидным артритом, заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем, печеночной и почечной недостаточностью, метаболическими заболеваниями костей, эндокринными нарушениями, иммунологическими и кожно-слизистыми заболеваниями
- применяли иммунодепрессанты, антибиотики, противовоспалительные и антирезорбтивные препараты, антисептические растворы для местного применения, блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы, антикоагулянты и гормональные контрацептивы в течение последних 3 месяцев
- беременные или кормящие
- перенес какое-либо пародонтальное вмешательство в прошлом году
- б/у съемные частичные протезы или ортодонтические аппараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стадия 3, класс С, пародонтит
Пациенты с генерализованным пародонтитом S3GC имели PD ≥ 6 мм и интерпроксимальный CAL ≥ 5 мм, а также рентгенографическую потерю альвеолярной кости, распространяющуюся по крайней мере на среднюю треть корня у 30 % зубов и более.
У этих пациентов наблюдалась потеря не более четырех зубов из-за периодонтита.
Значения процентной потери костной массы/возраста в этой группе были > 1,0.
|
Измерения клинических параметров пародонта: глубина зондирования (PD), потеря клинического прикрепления (CAL), дихотомическая запись (присутствие/отсутствие) кровотечения при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI) были зарегистрированы в шести местах ( мезиально-щечный, среднещечный, дисто-щечный, мезио-лингвальный, среднеязычный и дисто-лингвальный) на зуб, за исключением третьих моляров, с использованием ручного пародонтального зонда.
Стерильная бумажная полоска была осторожно помещена в десневую борозду/пародонтальный карман до ощущения легкого сопротивления и оставлена на месте на 30 секунд.
|
|
Гингивит
Пациенты с гингивитом демонстрировали PD ≤ 3 мм и отсутствие интерпроксимальной CAL или рентгенологической потери кости.
Эти пациенты имели BOP ≥ 30% мест зондирования.
|
Измерения клинических параметров пародонта: глубина зондирования (PD), потеря клинического прикрепления (CAL), дихотомическая запись (присутствие/отсутствие) кровотечения при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI) были зарегистрированы в шести местах ( мезиально-щечный, среднещечный, дисто-щечный, мезио-лингвальный, среднеязычный и дисто-лингвальный) на зуб, за исключением третьих моляров, с использованием ручного пародонтального зонда.
Стерильная бумажная полоска была осторожно помещена в десневую борозду/пародонтальный карман до ощущения легкого сопротивления и оставлена на месте на 30 секунд.
|
|
Здоровье пародонта
Контрольная группа здоровых пародонтов имела интактный пародонт или редуцированный пародонт у пациентов без пародонтита (без интерпроксимальной CAL или рентгенологической потери костной массы).
PD был ≤ 3 мм, а ВОР < 10 % в этой группе.
|
Измерения клинических параметров пародонта: глубина зондирования (PD), потеря клинического прикрепления (CAL), дихотомическая запись (присутствие/отсутствие) кровотечения при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI) были зарегистрированы в шести местах ( мезиально-щечный, среднещечный, дисто-щечный, мезио-лингвальный, среднеязычный и дисто-лингвальный) на зуб, за исключением третьих моляров, с использованием ручного пародонтального зонда.
Стерильная бумажная полоска была осторожно помещена в десневую борозду/пародонтальный карман до ощущения легкого сопротивления и оставлена на месте на 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни GCF PLAP-1
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
нг
|
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
|
Уровни склеростина GCF
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
нг
|
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
|
Уровни GCF TNF-α
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
нг
|
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timur Köse, İzmir Ege University
- Главный следователь: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
- Главный следователь: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
- Главный следователь: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Директор по исследованиям: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAP-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .