Hladiny GCF PLAP-1, sklerostinu a TNF-α u parodontitidy
Gingival Crevicular Fluid Protein-1 související s parodontálním vazem, sklerostin a nádorový nekrotický faktor-alfa u parodontitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle klinických a radiografických kritérií nastíněných na Mezinárodním workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů v roce 2017 byli účastníci rozděleni do tří odlišných skupin na základě jejich periodontálního stavu: 1) 23 pacientů se stupněm 3 stupně C (S3GC) periodontitida; 2) 24 pacientů se zánětem dásní; a 3) 24 periodontálně zdravých jedinců.
Parodontální klinické parametry včetně hloubky sondování (PD), klinická ztráta přilnutí (CAL), dichotomický záznam (přítomné/nepřítomné) krvácení při sondování (BOP), gingivální index (GI) a index plaku (PI) byly zaznamenány na šesti místech ( mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, mezio-lingvální, střední-lingvální a disto-lingvální) na zub, kromě třetích molárů.
Odběr vzorků GCF byl proveden den po periodontálním vyšetření. GCF byl odebrán z bukálních aspektů nesousedících proximálních míst dvou jednokořenových zubů. Vzorky byly získány ze dvou nejhlubších kapes ve skupině s parodontitidou a byly odebrány z míst s viditelnými známkami zánětu ve skupině s gingivitidou. Vzorky GCF byly odebrány z míst bez klinického zánětu u zdravých kontrol. Pro odběr vzorků GCF byly použity standardizované papírové proužky. Množství sebraného GCF bylo měřeno předkalibrovaným elektronickým zařízením.
Hladiny PLAP-1, sklerostinu a TNF-a ve vzorcích GCF byly měřeny pomocí testu ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) prostřednictvím komerčních souprav v souladu s pokyny výrobce. Výsledky GCF pro tři analyty byly vyjádřeny jako celková množství (ng).
Všechny analýzy dat byly provedeny pomocí statistického balíčku. Normalita klinických a biochemických dat byla nejprve zkontrolována testem normality Shapiro Wilka. Srovnání klinických parametrů a hladin GCF PLAP-1, sklerostinu a TNF-α mezi studijními skupinami bylo provedeno pomocí Kruskal-Wallisova testu, následovaného Dunn-Bonferroniho post hoc testem. Možné korelace hladin biomarkerů GCF s klinickými parodontálními parametry a také mezi sebou byly stanoveny Spearmanovou rankovou korelační analýzou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná anamnéza kouření (určeno vlastním hlášením)
- měl minimálně 18 přirozených zbývajících zubů (kromě třetích molárů).
Kritéria vyloučení:
- trpěli cukrovkou, revmatoidní artritidou, onemocněním kardiovaskulárního a dýchacího systému, selháním jater a ledvin, metabolickými onemocněními kostí, endokrinními poruchami, imunologickými a mukokutánními onemocněními
- během posledních 3 měsíců užívali imunosupresiva, antibiotika, protizánětlivé a antiresorpční léky, lokální antiseptické roztoky, blokátory kalciových kanálů, betablokátory, antikoagulancia a hormonální antikoncepce
- těhotná nebo kojící
- v minulém roce podstoupil jakýkoli parodontální zákrok
- používá snímatelné částečné protézy nebo ortodontické aparáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stupeň 3 Parodontitida stupně C
Pacienti s generalizovanou parodontitidou S3GC měli PD ≥ 6 mm a interproximální CAL ≥ 5 mm as radiografickým úbytkem alveolární kosti zasahujícím alespoň do střední třetiny kořene na 30 % zubů nebo více.
Tito pacienti nevykazovali ztrátu více než čtyř zubů v důsledku parodontitidy.
Procentuální hodnoty kostní ztráty/věk v této skupině byly > 1,0
|
Měření periodontálních klinických parametrů hloubky sondování (PD), klinická ztráta přilnutí (CAL), dichotomický záznam (přítomné/nepřítomné) krvácení při sondování (BOP), gingivální index (GI) a index plaku (PI) byly zaznamenány na šesti místech ( mezo-bukální, střední bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední jazyk a disto-lingvální) na zub, s výjimkou třetích molárů s použitím manuální periodontální sondy.
Sterilní papírový proužek byl jemně umístěn do gingiválního sulku/periodontální kapsy, dokud nebyl zaznamenán mírný odpor, a ponechán na místě po dobu 30 sekund.
|
|
Zánět dásní
Pacienti s gingivitidou vykazovali PD ≤ 3 mm a žádnou interproximální CAL nebo rentgenovou ztrátu kostní hmoty.
Tito pacienti měli BOP ≥ 30 % míst sondy.
|
Měření periodontálních klinických parametrů hloubky sondování (PD), klinická ztráta přilnutí (CAL), dichotomický záznam (přítomné/nepřítomné) krvácení při sondování (BOP), gingivální index (GI) a index plaku (PI) byly zaznamenány na šesti místech ( mezo-bukální, střední bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední jazyk a disto-lingvální) na zub, s výjimkou třetích molárů s použitím manuální periodontální sondy.
Sterilní papírový proužek byl jemně umístěn do gingiválního sulku/periodontální kapsy, dokud nebyl zaznamenán mírný odpor, a ponechán na místě po dobu 30 sekund.
|
|
Parodontální zdraví
Periodontálně zdravé kontroly měly intaktní parodont nebo snížený parodont u pacienta bez parodontitidy (bez interproximálního CAL nebo rentgenového úbytku kostní hmoty).
PD byla v této skupině ≤ 3 mm a BOP < 10 %.
|
Měření periodontálních klinických parametrů hloubky sondování (PD), klinická ztráta přilnutí (CAL), dichotomický záznam (přítomné/nepřítomné) krvácení při sondování (BOP), gingivální index (GI) a index plaku (PI) byly zaznamenány na šesti místech ( mezo-bukální, střední bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední jazyk a disto-lingvální) na zub, s výjimkou třetích molárů s použitím manuální periodontální sondy.
Sterilní papírový proužek byl jemně umístěn do gingiválního sulku/periodontální kapsy, dokud nebyl zaznamenán mírný odpor, a ponechán na místě po dobu 30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně GCF PLAP-1
Časové okno: 24 hodin po klinickém měření parodontu
|
ng
|
24 hodin po klinickém měření parodontu
|
|
Hladiny sklerostinu GCF
Časové okno: 24 hodin po klinickém měření parodontu
|
ng
|
24 hodin po klinickém měření parodontu
|
|
Hladiny GCF TNF-a
Časové okno: 24 hodin po klinickém měření parodontu
|
ng
|
24 hodin po klinickém měření parodontu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timur Köse, İzmir Ege University
- Vrchní vyšetřovatel: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
- Vrchní vyšetřovatel: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
- Vrchní vyšetřovatel: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Ředitel studie: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLAP-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .