GCF PLAP-1, sklerostiini ja TNF-α tasot parodontiittissa
Gingival Crevicular Fluid periodontaalinen ligamentti liittyvä proteiini-1, sklerostiin ja tuumorinekroositekijä-alfa tasot parodontiittissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2017 järjestetyssä kansainvälisessä työpajassa periodontaalisten ja peri-implantaattisten sairauksien ja tilojen luokittelussa hahmoteltujen kliinisten ja radiografisten kriteerien mukaan osallistujat luokiteltiin kolmeen eri ryhmään parodontaalisen tilansa perusteella: 1) 23 potilasta, joilla oli vaiheen 3 aste C (S3GC) parodontiitti; 2) 24 ientulehduspotilasta; ja 3) 24 periodontaalista tervettä henkilöä.
Parodontaaliset kliiniset parametrit, mukaan lukien mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL), verenvuodon dikotominen kirjaaminen (läsnä/ei ole) koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI) rekisteröitiin kuudessa paikassa ( mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) per hammas, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
GCF-näytteenotto suoritettiin parodontaalitutkimusta seuraavana päivänä. GCF otettiin ei-viereisten proksimaalisten kohtien bukkaalisista näkökohdista kahdessa yksijuurisessa hampaassa. Näytteet otettiin kahdesta syvimmästä taskusta parodontiittiryhmässä ja otettiin kohdista, joissa oli näkyviä tulehduksen merkkejä ientulehdusryhmässä. GCF-näytteet kerättiin paikoista, joissa ei ollut kliinistä tulehdusta terveissä kontrolleissa. GCF-näytteenottoon käytettiin standardoituja paperiliuskoja. Kerätyn GCF:n määrä mitattiin esikalibroidulla elektronisella laitteella.
PLAP-1-, sklerostiini- ja TNF-a-tasot GCF-näytteissä mitattiin entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) kaupallisten pakkausten avulla valmistajan ohjeiden mukaisesti. GCF-tulokset kolmelle analyytille ilmaistiin kokonaismäärinä (ng).
Kaikki data-analyysit suoritettiin käyttämällä tilastopakettia. Kliinisten ja biokemiallisten tietojen normaalius tarkistettiin ensin Shapiro Wilkin normaaliustestillä. Kliinisten parametrien ja GCF PLAP-1-, sklerostiini- ja TNF-a-tasojen vertailu tutkimusryhmien kesken suoritettiin käyttäen Kruskal-Wallis-testiä, jota seurasi Dunn-Bonferroni post hoc -testi. GCF-biomarkkeritasojen mahdolliset korrelaatiot kliinisten periodontaalisten parametrien kanssa ja myös keskenään määritettiin Spearmanin rankkorrelaatioanalyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei tupakointihistoriaa (määritetty itseraportin perusteella)
- hänellä oli vähintään 18 luonnollista jäljellä olevaa hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa).
Poissulkemiskriteerit:
- sairastanut diabetes mellitusta, nivelreumaa, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairauksia, maksan ja munuaisten vajaatoimintaa, aineenvaihdunnan luusairauksia, hormonaalisten sairauksien sairauksia, immunologisia ja limakalvosairauksia
- käyttänyt immunosuppressiivisia aineita, antibiootteja, tulehdusta ja resorptiota ehkäiseviä lääkkeitä, paikallisia antiseptisiä liuoksia, kalsiumkanavasalpaajia, beetasalpaajia, antikoagulantteja ja hormonaalisia ehkäisyvalmisteita viimeisen 3 kuukauden aikana
- raskaana tai imetyksen aikana
- saanut parodontaalihoitoa viimeisen vuoden aikana
- käytetyt irrotettavat osittaiset hammasproteesit tai oikomishoidot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaiheen 3 luokan C parodontiitti
Yleistynyt S3GC parodontiittipotilailla oli PD ≥ 6 mm ja interproksimaalinen CAL ≥ 5 mm ja röntgenkuvaus alveolaarisesta luukadosta, joka ulottui vähintään juuren keskimmäiseen kolmannekseen 30 %:ssa tai enemmän.
Näillä potilailla ei havaittu enempää kuin neljän hampaan menetys parodontiitin vuoksi.
Prosenttiosuus luukadon/iän arvot olivat > 1,0
|
Parodontaalisen kliinisen parametrimittaukset koetussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL), verenvuodon kaksijakoisen tallennuksen (läsnä/ei ole) koetuksella (BOP), ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI) rekisteröitiin kuudessa paikassa ( mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) per hammas, paitsi kolmatta poskihampaat käyttäen manuaalista parodontaalista koetinta.
Steriili paperiliuska asetettiin varovasti iensulkus/parodontaalitaskuun, kunnes havaittiin lievää vastustusta, ja jätettiin paikalleen 30 sekunniksi.
|
|
Ientulehdus
Ientulehduspotilailla todettiin PD ≤ 3 mm, eikä interproksimaalista CAL:ta tai röntgenkuvausta.
Näillä potilailla BOP oli ≥ 30 % koetinkohdista.
|
Parodontaalisen kliinisen parametrimittaukset koetussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL), verenvuodon kaksijakoisen tallennuksen (läsnä/ei ole) koetuksella (BOP), ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI) rekisteröitiin kuudessa paikassa ( mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) per hammas, paitsi kolmatta poskihampaat käyttäen manuaalista parodontaalista koetinta.
Steriili paperiliuska asetettiin varovasti iensulkus/parodontaalitaskuun, kunnes havaittiin lievää vastustusta, ja jätettiin paikalleen 30 sekunniksi.
|
|
Parodontaalin terveys
Periodontaalisesti terveillä verrokeilla oli ehjä parodontium tai vähentynyt parodontiitti ei-parodontiittipotilaalla (ilman interproksimaalista CAL:ta tai radiografista luukatoa).
PD oli ≤ 3 mm ja BOP oli < 10 % tässä ryhmässä.
|
Parodontaalisen kliinisen parametrimittaukset koetussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL), verenvuodon kaksijakoisen tallennuksen (läsnä/ei ole) koetuksella (BOP), ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI) rekisteröitiin kuudessa paikassa ( mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual) per hammas, paitsi kolmatta poskihampaat käyttäen manuaalista parodontaalista koetinta.
Steriili paperiliuska asetettiin varovasti iensulkus/parodontaalitaskuun, kunnes havaittiin lievää vastustusta, ja jätettiin paikalleen 30 sekunniksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF PLAP-1 tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
ng
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
|
GCF-sklerostiinitasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
ng
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
|
GCF TNF-a-tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
ng
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timur Köse, İzmir Ege University
- Päätutkija: Berkay Gür, Aydin Adnan Menderes University
- Päätutkija: Özge Çevik, Aydin Adnan Menderes University
- Päätutkija: Gülnur Emingil, İzmir Ege University
- Opintojohtaja: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAP-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .