通过使用 NuView 设备对 FAP 患者进行乳头可视化 (NuView)
2026年1月17日 更新者：Keith Obstein、Vanderbilt University Medical Center
这项观察性研究的目的是在患有家族性腺瘤性息肉病 (FAP) 的参与者中测试 NuView 设备。 它旨在回答的主要问题是：
- 可以使用配备 NuView 设备的前向内窥镜观察乳头吗？ 参加者将接受食管胃十二指肠镜检查标准，并使用 NuView 设备进行额外的内窥镜检查，参加者事先同意。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
范德比尔特大学医学中心的临床实践将首先使用前视胃镜进行常规上消化道内窥镜检查，以评估患者的食道、胃和十二指肠。
完成此操作后，前视内窥镜将从患者身上取出并配备 EndoTheia NuView。
然后将带有 NuView 的内窥镜经口插入食道，穿过胃，然后进入十二指肠以观察乳头。
在乳头显影后，带有 NuView 的内窥镜将从患者体内取出。
按照护理标准，然后将传统的侧视内窥镜经口插入食道，穿过胃，然后进入十二指肠以观察乳头。
然后将从患者身上取出侧视内窥镜。
研究人员计划招募 3 名 FAP 患者，这些患者已经安排好接受他们的标准护理内窥镜检查。
该研究的主要终点是使用 NuView 平台成功可视化乳头。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37129
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在受试者将从范德比尔特大学医学中心消化系统疾病中心计划接受 FAP 内窥镜筛查的患者中确定。
FAP 是一种遗传性疾病，在这种情况下，人会在小肠和大肠内长出大量癌前息肉，称为腺瘤。
目前，建议 FAP 患者每年和每 2-3 年接受一系列内窥镜检查以评估结肠是否形成息肉，以寻找小肠中的腺瘤——特别是十二指肠乳头上的腺瘤。
描述
纳入标准：
- 男女不限，18-70周岁。
- 能够提供书面知情同意书。
- 有FAP
排除标准：
- 怀孕的女性。 作为常规术前护理的一部分，所有有生育能力的女性都将接受尿液或血液妊娠检测。
- 癌症阳性受试者或目前正在接受任何治疗或治疗以治疗、治愈或减轻癌症的任何患者。
- 不符合纳入标准的患者
- 无法或不愿提供知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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熟悉的腺瘤性息肉病
该组中的所有患者都将使用 NuView 设备来协助乳头的可视化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳头的可视化
大体时间：1天
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使用配备 NuView 平台的标准胃镜成功观察乳头。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith L Obstein, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月27日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月9日
首次发布 (实际的)
2022年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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