Papillan visualisointi NuView-laitteen avulla potilailla, joilla on FAP (NuView)
lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata NuView-laitetta osallistujilla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- voidaanko papilla visualisoida NuView-laitteella varustetulla eteenpäin suunnatulla endoskoopilla. Osallistujille suoritetaan standardinmukainen esophagogastroduodenoscopy sekä endoskooppinen lisätutkimus NuView-laitteella, johon osallistuja on antanut etukäteen suostumuksensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanderbilt University Medical Centerin kliininen käytäntö suorittaa ensin rutiininomaisen ylemmän endoskooppisen tutkimuksen eteenpäin katsovalla gastroskoopilla potilaan ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen arvioimiseksi.
Kun tämä on tehty, eteenpäin katsova endoskooppi poistetaan potilaasta ja varustetaan EndoTheia NuView -laitteella.
NuView-endoskooppi asetetaan sitten suun kautta ruokatorveen, kulkee mahalaukun läpi ja johdetaan pohjukaissuoleen papillan visualisointia varten.
Kun papilla on visualisoitu, NuView-endoskooppi poistetaan potilaasta.
Hoitostandardin mukaisesti tavanomainen sivulta katsova endoskooppi työnnetään sitten suun kautta alas ruokatorveen, kulkee mahalaukun läpi ja viedään pohjukaissuoleen papillan visualisointia varten.
Sivulta katsova endoskooppi poistetaan sitten potilaasta.
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 3 FAP-potilasta, joille on jo määrä tehdä standardinmukainen endoskooppinen tutkimus.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on papillan onnistunut visualisointi NuView-alustalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset kohteet tunnistetaan potilaista Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen ruuansulatussairauksien keskuksessa, joille on määrä tehdä endoskopinen FAP-seulonta.
FAP on perinnöllinen sairaus, jossa henkilölle kehittyy ohutsuoleen ja paksusuoleen useita syöpää edeltäviä polyyppejä, joita kutsutaan adenoomiksi.
Tällä hetkellä suositellaan, että FAP-potilaille tehdään sarja endoskooppisia tutkimuksia paksusuolen polyyppien muodostumisen arvioimiseksi vuosittain ja 2-3 vuoden välein ohutsuolen adenoomien etsimiseksi erityisesti pohjukaissuolen papillasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-70 vuotta.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Onko sinulla FAP
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset. Osana rutiininomaista leikkausta edeltävää hoitoa kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään joko virtsa- tai verikoe.
- Syöpäpositiiviset henkilöt tai potilaat, jotka parhaillaan saavat hoitoa tai terapiaa syövän hoitamiseksi, parantamiseksi tai lieventämiseksi.
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuttu adenomatoottinen polypoosi
Kaikilla tämän ryhmän potilailla on NuView-laite, jota käytetään apuna papillan visualisoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papillan visualisointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Onnistunut papillan visualisointi tavallisella NuView-alustalla varustetulla gastroskoopilla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith L Obstein, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Adenoma
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Adenomatoottiset polyypit
- Suoliston polypoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Adenomatous Polyposis Coli
Muut tutkimustunnusnumerot
- NuView_220899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .