Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualizacja brodawki za pomocą urządzenia NuView u pacjentów z FAP (NuView)

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Celem tego badania obserwacyjnego jest przetestowanie urządzenia NuView u uczestników z rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • czy brodawkę można uwidocznić za pomocą skierowanego do przodu endoskopu wyposażonego w urządzenie NuView. Uczestnicy zostaną poddani standardowemu badaniu ezofagogastroduodenoskopii z dodatkowym badaniem endoskopowym z użyciem urządzenia NuView, na które uczestnik wyraził wcześniej zgodę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Praktyka kliniczna w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt najpierw przeprowadzi rutynowe badanie endoskopowe górnego odcinka przewodu pokarmowego za pomocą gastroskopu skierowanego do przodu w celu oceny przełyku, żołądka i dwunastnicy pacjenta. Po zakończeniu endoskop skierowany do przodu zostanie usunięty z ciała pacjenta i wyposażony w EndoTheia NuView. Endoskop z NuView zostanie następnie wprowadzony transoralnie do przełyku, przejdzie przez żołądek i zostanie wprowadzony do dwunastnicy w celu uwidocznienia brodawki. Po uwidocznieniu brodawki endoskop z NuView zostanie usunięty z ciała pacjenta. Zgodnie ze standardami opieki, konwencjonalny endoskop z boczną obserwacją zostanie następnie wprowadzony transoralnie do przełyku, przejdzie przez żołądek i zostanie wprowadzony do dwunastnicy w celu uwidocznienia brodawki. Następnie endoskop z widokiem z boku zostanie usunięty z ciała pacjenta. Badacze planują zarejestrować 3 pacjentów z FAP, którzy mają już zaplanowane poddanie się standardowemu badaniu endoskopowemu. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest udana wizualizacja brodawki za pomocą platformy NuView.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37129
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani spośród pacjentów Centrum Chorób Pokarmowych Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt, którzy mają przejść endoskopowe badanie przesiewowe w kierunku FAP. FAP jest chorobą dziedziczną, w której u człowieka rozwijają się liczne polipy przedrakowe, zwane gruczolakami, w jelicie cienkim i grubym. Obecnie zaleca się, aby pacjenci z FAP co roku poddawali się seryjnym badaniom endoskopowym w celu oceny okrężnicy pod kątem tworzenia się polipów, a co 2-3 lata w celu poszukiwania gruczolaków w jelicie cienkim, szczególnie na brodawce dwunastnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 70 lat.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Mieć FAP

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży. W ramach rutynowej opieki przedoperacyjnej wszystkie kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu lub krwi.
  • Pacjenci z rakiem dodatnim lub pacjenci aktualnie poddawani jakiemukolwiek leczeniu lub terapii mającej na celu leczenie, wyleczenie lub łagodzenie raka.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Znana polipowatość gruczolakowata
Wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymają urządzenie NuView, które pomoże w wizualizacji brodawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja brodawki
Ramy czasowe: 1 dzień
Udana wizualizacja brodawki za pomocą standardowego gastroskopu wyposażonego w platformę NuView.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith L Obstein, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NuView_220899

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzinna polipowatość gruczolakowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj