FAP 환자의 NuView 장치 사용을 통한 유두의 시각화 (NuView)
2026년 1월 17일 업데이트: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center
이 관찰 연구의 목표는 가족성 선종성 폴립증(FAP)이 있는 참가자에서 NuView 장치를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- NuView 장치가 장착된 전방 내시경을 사용하여 유두를 시각화할 수 있습니까? 참가자는 참가자가 사전 동의한 NuView 장치를 사용하여 추가 내시경 검사와 함께 표준 치료 식도위십이지장내시경 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Vanderbilt University Medical Center의 임상 실습은 환자의 식도, 위 및 십이지장을 평가하기 위해 전방 시야 위 내시경으로 일상적인 상부 내시경 검사를 먼저 수행합니다.
이 작업이 완료되면 전방 시야 내시경이 환자에게서 제거되고 EndoTheia NuView가 장착됩니다.
그런 다음 NuView가 있는 내시경을 식도 아래로 경구로 삽입하고 위를 가로질러 유두를 시각화하기 위해 십이지장으로 통과시킵니다.
유두가 시각화된 후 NuView가 있는 내시경을 환자에게서 제거합니다.
치료 표준에 따라 기존의 측면 관찰 내시경은 식도 아래로 경구로 삽입되고 위를 가로질러 유두의 시각화를 위해 십이지장으로 전달됩니다.
그런 다음 측면 관찰 내시경을 환자에게서 제거합니다.
조사관은 이미 표준 치료 내시경 검사를 받을 예정인 3명의 FAP 환자를 등록할 계획입니다.
연구의 주요 종점은 NuView 플랫폼을 사용한 유두의 성공적인 시각화입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37129
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 피험자는 FAP에 대한 내시경 검사를 받을 예정인 Vanderbilt University Medical Center 소화기 질환 센터의 환자로부터 식별될 것입니다.
FAP는 소장 및 대장 내에서 선종이라고 하는 수많은 전암성 폴립이 발생하는 유전성 질환입니다.
현재, FAP 환자는 매년 폴립 형성에 대한 결장을 평가하기 위해 일련의 내시경 검사를 받고 소장에서 특히 십이지장 유두에서 선종을 찾기 위해 2-3년마다 권장됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- FAP 보유
제외 기준:
- 임신한 여성. 일상적인 수술 전 관리의 일환으로 모든 가임 여성은 소변 또는 혈액 임신 검사를 받게 됩니다.
- 암 양성 피험자 또는 현재 암을 치료, 완치 또는 완화하기 위한 치료 또는 요법을 받고 있는 모든 환자.
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
친숙한 선종성 용종증
이 그룹의 모든 환자는 유두의 시각화를 지원하는 데 사용되는 NuView 장치를 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유두의 시각화
기간: 1 일
|
NuView 플랫폼이 장착된 표준 위 내시경으로 유두의 성공적인 시각화.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith L Obstein, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NuView_220899
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .