Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visualisering af papillen gennem brug af NuView-enheden hos patienter med FAP (NuView)

17. januar 2026 opdateret af: Keith Obstein, Vanderbilt University Medical Center

Målet med denne observationsundersøgelse er at teste NuView-enheden hos deltagere med familiær adenomatøs polypose (FAP). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • kan papillen visualiseres ved hjælp af et fremadvendt endoskop udstyret med NuView-enheden. Deltagerne vil gennemgå standardbehandling esophagogastroduodenoskopi med en ekstra endoskopisk undersøgelse ved hjælp af NuView-enhed, som deltageren har givet forudgående samtykke til.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske praksis ved Vanderbilt University Medical Center vil først udføre den rutinemæssige øvre endoskopiske undersøgelse med et fremadrettet gastroskop for at evaluere patientens spiserør, mave og duodenum. Når dette er afsluttet, vil det fremadrettede endoskop blive fjernet fra patienten og udstyret med EndoTheia NuView. Endoskopet med NuView vil derefter blive indsat transoralt ned i spiserøret, krydse maven og føres ind i tolvfingertarmen til visualisering af papillen. Efter at papillen er visualiseret, vil endoskopet med NuView blive fjernet fra patienten. I henhold til standarden for pleje vil det konventionelle side-endoskop derefter blive indsat transoralt ned i spiserøret, krydse maven og føres ind i tolvfingertarmen til visualisering af papillen. Endoskopet til sidevisning vil derefter blive fjernet fra patienten. Efterforskerne planlægger at indskrive 3 FAP-patienter, som allerede er planlagt til at gennemgå deres standardbehandling endoskopiske undersøgelse. Studiets primære endepunkt er succesfuld visualisering af papillen med NuView-platformen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37129
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forsøgspersoner vil blive identificeret fra patienter i Vanderbilt University Medical Center Digestive Disease Center, som er planlagt til at gennemgå deres endoskopiske screening for FAP. FAP er en arvelig tilstand, hvor en person udvikler adskillige præcancerøse polypper, kaldet adenomer, i tynd- og tyktarmen. I øjeblikket anbefales det, at FAP-patienter gennemgår serielle endoskopiske undersøgelser for at vurdere tyktarmen for polypdannelse hvert år og hvert 2.-3. år for at lede efter adenomer i tyndtarmen, specifikt på duodenal papilla.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 til 70 år.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.
  • Har FAP

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide. Som en del af rutinemæssig præoperativ behandling vil alle kvinder i den fødedygtige alder gennemgå enten urin- eller blodgraviditetstest.
  • Kræftpositive forsøgspersoner eller patienter, der i øjeblikket gennemgår nogen form for behandling eller terapi for at behandle, helbrede eller lindre kræft.
  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier
  • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Velkendt adenomatøs polypose
Alle patienter i denne gruppe vil have NuView-enheden, der bruges til at hjælpe med visualiseringen af ​​papillen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering af papilla
Tidsramme: 1 dag
Succesfuld visualisering af papillen med et standard gastroskop udstyret med NuView platformen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith L Obstein, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NuView_220899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær adenomatøs polypose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner