每个密码子特异性 KRAS 突变在结直肠癌中的预后价值
2022年12月10日 更新者：Duck-Woo Kim、Seoul National University Bundang Hospital
KRAS 密码子 13 突变对结直肠癌有预后价值吗？
这项回顾性研究回顾了 3,144 名接受结直肠癌手术的患者。
本研究旨在了解与结直肠癌中个体密码子特异性 KRAS 突变相关的临床病理学特征。
研究概览
详细说明
本研究旨在了解与结直肠癌中个体密码子特异性 KRAS 突变（包括密码子 12、13 和 61）相关的临床病理学特征。
此外，本研究的主要目的是确定 KRAS 密码子 13 突变是否可以作为相对较大的受试者队列中结直肠癌的预后生物标志物。
从手术之日起计算总生存期 (OS) 和无复发生存期 (RFS)，并使用 Kaplan-Meier 方法和对数秩检验进行比较。
对于肿瘤复发的危险因素分析，使用Cox比例风险回归模型，协方差输入标准设置为<0.1。
根据原发肿瘤位置（结肠与直肠）和 MSI 状态（MSS/MSI-低与 MSI-高）对患者进行细分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2203
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2009 年 1 月至 2019 年 12 月期间的三家三级转诊医院
描述
纳入标准：
- 患者在 2009 年 1 月至 2019 年 12 月期间接受了结直肠癌手术。
排除标准：
- 关于 KRAS 突变的不完整数据
- 关于微卫星不稳定性 (MSI) 状态的不完整数据
- 双重或三重 KRAS 突变
- 第四阶段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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KRAS 野生型和每个密码子特异性 KRAS 突变的 5 年无复发生存率 (RFS)
大体时间：从手术之日到事件（复发和死亡）最多 5 年
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从手术之日到事件（复发和死亡）最多 5 年
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KRAS 野生型和每个密码子特异性 KRAS 突变的 5 年总生存期 (OS)
大体时间：从手术之日到事件（死亡）最多 5 年
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从手术之日到事件（死亡）最多 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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复发相关因素
大体时间：手术日期后 5 年内复发
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手术日期后 5 年内复发
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月10日
首次发布 (估计)
2022年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月10日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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