Valor pronóstico de cada mutación de KRAS específica de codón en el cáncer colorrectal
10 de diciembre de 2022 actualizado por: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital
¿La mutación del codón 13 de KRAS tiene valor pronóstico en el cáncer colorrectal?
Este estudio retrospectivo revisó a 3144 pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer colorrectal.
Este estudio fue diseñado para comprender las características clinicopatológicas asociadas con las mutaciones de KRAS específicas de codones individuales en el cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para comprender las características clinicopatológicas asociadas con las mutaciones de KRAS específicas de codones individuales en el cáncer colorrectal, incluidos los codones 12, 13 y 61.
Además, el objetivo principal de este estudio fue determinar si la mutación del codón 13 de KRAS podría servir como biomarcador pronóstico del cáncer colorrectal en una cohorte relativamente grande de sujetos.
La supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de recurrencia (SLR) se calcularon a partir de la fecha de la cirugía y se compararon mediante el método de Kaplan-Meier y la prueba de rangos logarítmicos.
Para el análisis de los factores de riesgo de recurrencia del tumor, se utilizó el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox con el criterio de entrada de covarianza establecido en < 0,1.
Los pacientes se subdividieron según la ubicación del tumor primario (colon versus recto) y el estado de MSI (MSS/MSI bajo versus MSI alto).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2203
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Tres hospitales de tercer nivel de referencia entre enero de 2009 y diciembre de 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a cirugía por cáncer colorrectal desde enero de 2009 hasta diciembre de 2019.
Criterio de exclusión:
- datos incompletos sobre la mutación KRAS
- datos incompletos sobre el estado de inestabilidad de microsatélites (MSI)
- mutación doble o triple de KRAS
- etapa IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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KRAS tipo salvaje
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Mutación del codón 12 de KRAS
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Mutación del codón 13 de KRAS
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Mutación del codón 61 de KRAS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia (RFS) de 5 años de KRAS de tipo salvaje y cada mutación de KRAS específica de codón
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta el evento (recurrencia y muerte) hasta 5 años
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desde la fecha de la cirugía hasta el evento (recurrencia y muerte) hasta 5 años
|
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Supervivencia general (SG) a 5 años de KRAS de tipo salvaje y cada mutación de KRAS específica de codón
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta el evento (muerte) hasta 5 años
|
desde la fecha de la cirugía hasta el evento (muerte) hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Factor relacionado con la recurrencia
Periodo de tiempo: Recurrencia en 5 años después de la fecha de la cirugía
|
Recurrencia en 5 años después de la fecha de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2203-742-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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