Prognostiskt värde för varje kodonspecifik KRAS-mutation i kolorektal cancer
10 december 2022 uppdaterad av: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Har KRAS Codon 13-mutation prognostiskt värde vid kolorektal cancer?
Denna retrospektiva studie granskade 3 144 patienter som opererades för kolorektal cancer.
Denna studie utformades för att förstå de klinikopatologiska egenskaperna associerade med individuella kodonspecifika KRAS-mutationer i kolorektal cancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades för att förstå de klinisk-patologiska egenskaperna associerade med individuella kodonspecifika KRAS-mutationer i kolorektal cancer inklusive kodon 12, 13 och 61.
Dessutom var huvudsyftet med denna studie att avgöra om mutation av KRAS kodon 13 kunde fungera som en prognostisk biomarkör för kolorektal cancer i en relativt stor kohort av försökspersoner.
Total överlevnad (OS) och återfallsfri överlevnad (RFS) beräknades från operationsdatum och jämfördes med Kaplan-Meier-metoden och log-rank test.
För analys av riskfaktorer för tumörrecidiv användes Cox proportional hazards-regressionsmodell med kovariansingångskriteriet satt till <0,1.
Patienterna delades upp baserat på primär tumörplacering (kolon kontra rektum) och MSI-status (MSS/MSI-låg kontra MSI-hög).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2203
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tre remisssjukhus mellan januari 2009 och december 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter opererades för kolorektal cancer från januari 2009 till december 2019.
Exklusions kriterier:
- ofullständiga data om KRAS-mutation
- ofullständiga data om status för mikrosatellitinstabilitet (MSI).
- dubbel eller trippel KRAS-mutation
- steg IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KRAS vildtyp
|
|
|
KRAS kodon 12 mutation
|
|
|
KRAS kodon 13 mutation
|
|
|
KRAS kodon 61 mutation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
5-års återfallsfri överlevnad (RFS) av KRAS-vildtyp och varje kodonspecifik KRAS-mutation
Tidsram: från operationsdatum till händelsen (återfall och dödsfall) upp till 5 år
|
från operationsdatum till händelsen (återfall och dödsfall) upp till 5 år
|
|
5-års total överlevnad (OS) av KRAS-vildtyp och varje kodonspecifik KRAS-mutation
Tidsram: från operationsdatum till händelsen (dödsfallet) upp till 5 år
|
från operationsdatum till händelsen (dödsfallet) upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfallsrelaterad faktor
Tidsram: Återfall inom 5 år efter operationsdatum
|
Återfall inom 5 år efter operationsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Första postat (Uppskatta)
20 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2203-742-101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .