Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyes kodonspecifikus KRAS-mutációk prognosztikus értéke vastag- és végbélrákban

2022. december 10. frissítette: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Van-e prognosztikai értéke a KRAS 13-as kodon mutációjának a vastag- és végbélrákban?

Ez a retrospektív tanulmány 3144 beteget vizsgált meg, akiken vastag- és végbélrák miatt műtéten estek át. Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy megértse a kolorektális rák egyedi kodonspecifikus KRAS mutációihoz kapcsolódó klinikopatológiai jellemzőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy megértse a kolorektális rák egyedi kodonspecifikus KRAS-mutációihoz kapcsolódó klinikopatológiai jellemzőket, beleértve a 12-es, 13-as és 61-es kodont. Ezen túlmenően ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása volt, hogy a KRAS 13-as kodon mutációja a vastagbélrák prognosztikai biomarkereként szolgálhat-e az alanyok viszonylag nagy csoportjában. A teljes túlélést (OS) és a kiújulásmentes túlélést (RFS) a műtét időpontjától számítottuk, és Kaplan-Meier módszerrel és log-rank teszttel hasonlították össze. A daganat kiújulásának kockázati tényezőinek elemzésére Cox-féle arányos hazard regressziós modellt alkalmaztunk, a kovariancia bemeneti kritérium <0,1-re állította be. A betegeket az elsődleges daganat elhelyezkedése (vastagbél kontra végbél) és MSI-státusz (MSS/MSI-low versus MSI-magas) alapján osztották fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2203

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Három felsőfokú beutaló kórház 2009 januárja és 2019 decembere között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek 2009 januárja és 2019 decembere között vastag- és végbélrák miatt műtéten estek át.

Kizárási kritériumok:

  • hiányos adatok a KRAS mutációról
  • hiányos adatok a mikroszatellit instabilitás (MSI) állapotáról
  • kettős vagy hármas KRAS mutáció
  • szakasz IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
KRAS vadtípus
KRAS kodon 12 mutáció
Genetikai: Mutáció
KRAS kodon 13 mutáció
Genetikai: Mutáció
KRAS kodon 61 mutáció
Genetikai: Mutáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
5 éves recidívamentes túlélés (RFS) a vad típusú KRAS és minden kodonspecifikus KRAS mutáció esetén
Időkeret: a műtét időpontjától az eseményig (kiújulás és halál) legfeljebb 5 év
a műtét időpontjától az eseményig (kiújulás és halál) legfeljebb 5 év
A vad típusú KRAS és minden kodonspecifikus KRAS mutáció 5 éves teljes túlélése (OS)
Időkeret: a műtét időpontjától az eseményig (halálig) legfeljebb 5 év
a műtét időpontjától az eseményig (halálig) legfeljebb 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kiújulással kapcsolatos tényező
Időkeret: Kiújulás a műtét után 5 éven belül
Kiújulás a műtét után 5 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-2203-742-101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Mutáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel