Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af hver kodon-specifik KRAS-mutation i kolorektal cancer

10. december 2022 opdateret af: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Har KRAS Codon 13-mutation prognostisk værdi ved kolorektal cancer?

Denne retrospektive undersøgelse gennemgik 3.144 patienter, der blev opereret for kolorektal cancer. Denne undersøgelse var designet til at forstå de klinisk-patologiske karakteristika forbundet med individuelle kodonspecifikke KRAS-mutationer i kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet til at forstå de klinisk-patologiske karakteristika forbundet med individuelle kodonspecifikke KRAS-mutationer i kolorektal cancer, herunder kodon 12, 13 og 61. Endvidere var hovedformålet med denne undersøgelse at bestemme, om KRAS codon 13 mutation kunne tjene som en prognostisk biomarkør for kolorektal cancer i en relativt stor kohorte af forsøgspersoner. Samlet overlevelse (OS) og recidivfri overlevelse (RFS) blev beregnet fra operationsdatoen og sammenlignet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og log-rank test. Til analyse af risikofaktorer for tumortilbagefald blev Cox proportional hazards regressionsmodel brugt med kovariansinputkriteriet sat til < 0,1. Patienterne blev underinddelt baseret på primær tumorplacering (colon versus rektum) og MSI-status (MSS/MSI-lav versus MSI-høj).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre tertiære henvisningshospitaler mellem januar 2009 og december 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev opereret for tyktarmskræft fra januar 2009 til december 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige data om KRAS-mutation
  • ufuldstændige data om status for mikrosatellit-ustabilitet (MSI).
  • dobbelt eller tredobbelt KRAS mutation
  • fase IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KRAS vildtype
KRAS codon 12 mutation
Genetisk: Mutation
KRAS codon 13 mutation
Genetisk: Mutation
KRAS codon 61 mutation
Genetisk: Mutation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-års gentagelsesfri overlevelse (RFS) af KRAS-vildtype og hver kodonspecifik KRAS-mutation
Tidsramme: fra operationsdatoen til hændelsen (gentagelse og død) op til 5 år
fra operationsdatoen til hændelsen (gentagelse og død) op til 5 år
5-års samlet overlevelse (OS) af KRAS-vildtype og hver kodonspecifik KRAS-mutation
Tidsramme: fra operationsdatoen til hændelsen(dødsfaldet) op til 5 år
fra operationsdatoen til hændelsen(dødsfaldet) op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesrelateret faktor
Tidsramme: Gentagelse inden for 5 år efter operationsdatoen
Gentagelse inden for 5 år efter operationsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2022

Først opslået (Skøn)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2203-742-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Mutation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner