Jokaisen kodonispesifisen KRAS-mutaation ennustearvo kolorektaalisyövässä
lauantai 10. joulukuuta 2022 päivittänyt: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Onko KRAS-kodoni 13 -mutaatiolla ennustearvoa kolorektaalisyövässä?
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkasteltiin 3 144 potilasta, joille tehtiin paksusuolensyövän vuoksi leikkaus.
Tämä tutkimus suunniteltiin ymmärtämään kolorektaalisyövän yksittäisiin kodonispesifisiin KRAS-mutaatioihin liittyvät kliinispatologiset ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin ymmärtämään kliinispatologisia ominaisuuksia, jotka liittyvät yksittäisiin kodonispesifisiin KRAS-mutaatioihin kolorektaalisyövässä, mukaan lukien kodonit 12, 13 ja 61.
Lisäksi tämän tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää, voisiko KRAS-kodoni 13 -mutaatio toimia paksusuolensyövän prognostisena biomarkkerina suhteellisen suuressa kohortissa.
Kokonaiseloonjääminen (OS) ja uusiutumisesta vapaa eloonjääminen (RFS) laskettiin leikkauksen päivämäärästä ja niitä verrattiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja log-rank-testillä.
Kasvaimen uusiutumisen riskitekijöiden analysointiin käytettiin Coxin suhteellista vaarojen regressiomallia, jossa kovarianssin syöttökriteeriksi asetettiin < 0,1.
Potilaat jaettiin alaryhmiin primaarisen kasvaimen sijainnin (paksusuoli vs. peräsuolen) ja MSI-tilan (MSS/MSI-low vs. MSI-korkea) perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2203
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolme korkea-asteen lähetesairaalaa tammikuun 2009 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin paksusuolensyöpäleikkaus tammikuusta 2009 joulukuuhun 2019.
Poissulkemiskriteerit:
- puutteelliset tiedot KRAS-mutaatiosta
- epätäydelliset tiedot mikrosatelliitin epävakauden (MSI) tilasta
- kaksois- tai kolminkertainen KRAS-mutaatio
- vaihe IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KRAS-villityyppi
|
|
|
KRAS-kodoni 12 mutaatio
|
|
|
KRAS-kodoni 13 mutaatio
|
|
|
KRAS-kodoni 61 mutaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KRAS-villityypin ja kunkin kodonispesifisen KRAS-mutaation 5 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen (RFS)
Aikaikkuna: leikkauspäivästä tapahtumaan (uusiutuminen ja kuolema) enintään 5 vuotta
|
leikkauspäivästä tapahtumaan (uusiutuminen ja kuolema) enintään 5 vuotta
|
|
KRAS-villityypin ja kunkin kodonispesifisen KRAS-mutaation 5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä tapahtumaan (kuolemaan) enintään 5 vuotta
|
Leikkauspäivästä tapahtumaan (kuolemaan) enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistumiseen liittyvä tekijä
Aikaikkuna: Uusiutuminen 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Uusiutuminen 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2203-742-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .