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Valor prognóstico de cada mutação KRAS específica de códon no câncer colorretal

10 de dezembro de 2022 atualizado por: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital

A mutação KRAS Codon 13 tem valor prognóstico no câncer colorretal?

Este estudo retrospectivo revisou 3.144 pacientes submetidos à cirurgia para câncer colorretal. Este estudo foi desenhado para compreender as características clinicopatológicas associadas a mutações KRAS específicas de códons individuais no câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi projetado para compreender as características clínico-patológicas associadas a mutações KRAS específicas de códons individuais no câncer colorretal, incluindo os códons 12, 13 e 61. Além disso, o principal objetivo deste estudo foi determinar se a mutação do códon 13 do KRAS poderia servir como um biomarcador prognóstico de câncer colorretal em uma coorte relativamente grande de indivíduos. A sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de recorrência (RFS) foram calculadas a partir da data da cirurgia e comparadas usando o método de Kaplan-Meier e o teste de log-rank. Para análise de fatores de risco para recorrência tumoral, o modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox foi usado com o critério de entrada de covariância definido como < 0,1. Os pacientes foram subdivididos com base na localização do tumor primário (cólon versus reto) e status MSI (MSS/MSI-baixo versus MSI-alto).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2203

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Três hospitais terciários de referência entre janeiro de 2009 a dezembro de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos à cirurgia para câncer colorretal de janeiro de 2009 a dezembro de 2019.

Critério de exclusão:

  • dados incompletos sobre a mutação KRAS
  • dados incompletos sobre o status de instabilidade de microssatélites (MSI)
  • mutação dupla ou tripla do KRAS
  • estágio IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
KRAS tipo selvagem
KRAS códon 12 mutação
KRAS códon 13 mutação
KRAS códon 61 mutação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
5 anos de sobrevida livre de recorrência (RFS) de KRAS de tipo selvagem e cada mutação de KRAS específica de códon
Prazo: da data da cirurgia até o evento (recorrência e óbito) até 5 anos
da data da cirurgia até o evento (recorrência e óbito) até 5 anos
Sobrevida geral (OS) de 5 anos do tipo selvagem de KRAS e cada mutação de KRAS específica de códon
Prazo: da data da cirurgia até o evento (óbito) até 5 anos
da data da cirurgia até o evento (óbito) até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fator relacionado à recorrência
Prazo: Recorrência em 5 anos após a data da cirurgia
Recorrência em 5 anos após a data da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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