Valeur pronostique de chaque mutation KRAS spécifique à un codon dans le cancer colorectal
10 décembre 2022 mis à jour par: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital
La mutation du codon 13 de KRAS a-t-elle une valeur pronostique dans le cancer colorectal ?
Cette étude rétrospective a examiné 3 144 patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer colorectal.
Cette étude a été conçue pour comprendre les caractéristiques clinicopathologiques associées aux mutations individuelles de KRAS spécifiques aux codons dans le cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour comprendre les caractéristiques clinicopathologiques associées aux mutations individuelles de KRAS spécifiques aux codons dans le cancer colorectal, y compris les codons 12, 13 et 61.
De plus, l'objectif principal de cette étude était de déterminer si la mutation du codon 13 de KRAS pouvait servir de biomarqueur pronostique du cancer colorectal dans une cohorte relativement importante de sujets.
La survie globale (SG) et la survie sans récidive (RFS) ont été calculées à partir de la date de la chirurgie et comparées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et du test du log-rank.
Pour l'analyse des facteurs de risque de récidive tumorale, le modèle de régression des risques proportionnels de Cox a été utilisé avec le critère d'entrée de covariance défini sur < 0,1.
Les patients ont été subdivisés en fonction de l'emplacement de la tumeur primaire (côlon versus rectum) et du statut MSI (MSS/MSI-bas versus MSI-élevé).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Trois hôpitaux tertiaires de référence entre janvier 2009 et décembre 2019
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été opérés pour un cancer colorectal de janvier 2009 à décembre 2019.
Critère d'exclusion:
- données incomplètes sur la mutation KRAS
- données incomplètes sur l'état de l'instabilité des microsatellites (MSI)
- double ou triple mutation KRAS
- stade IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Type sauvage KRAS
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Mutation du codon 12 de KRAS
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Mutation du codon 13 de KRAS
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Mutation du codon 61 de KRAS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans récidive (RFS) à 5 ans du type sauvage de KRAS et de chaque mutation de KRAS spécifique à un codon
Délai: de la date de la chirurgie à l'événement (récidive et décès) jusqu'à 5 ans
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de la date de la chirurgie à l'événement (récidive et décès) jusqu'à 5 ans
|
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Survie globale (SG) à 5 ans du type sauvage de KRAS et de chaque mutation de KRAS spécifique à un codon
Délai: de la date de la chirurgie à l'événement (décès) jusqu'à 5 ans
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de la date de la chirurgie à l'événement (décès) jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facteur lié à la récidive
Délai: Récidive dans les 5 ans après la date de la chirurgie
|
Récidive dans les 5 ans après la date de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2022
Première publication (Estimation)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2203-742-101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .