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Valore prognostico di ciascuna mutazione KRAS specifica del codone nel cancro del colon-retto

10 dicembre 2022 aggiornato da: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital

La mutazione del codone 13 di KRAS ha un valore prognostico nel cancro del colon-retto?

Questo studio retrospettivo ha esaminato 3.144 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon-retto. Questo studio è stato progettato per comprendere le caratteristiche clinicopatologiche associate alle mutazioni KRAS specifiche del codone individuale nel cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato per comprendere le caratteristiche clinicopatologiche associate alle mutazioni KRAS specifiche del codone individuale nel cancro del colon-retto, inclusi i codoni 12, 13 e 61. Inoltre, l'obiettivo principale di questo studio era determinare se la mutazione del codone 13 di KRAS potesse fungere da biomarcatore prognostico del cancro del colon-retto in una coorte relativamente ampia di soggetti. La sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) sono state calcolate dalla data dell'intervento chirurgico e confrontate utilizzando il metodo Kaplan-Meier e il log-rank test. Per l'analisi dei fattori di rischio per la recidiva del tumore, è stato utilizzato il modello di regressione dei rischi proporzionali di Cox con il criterio di input della covarianza impostato come <0,1. I pazienti sono stati suddivisi in base alla posizione del tumore primario (colon contro retto) e allo stato di MSI (MSS/MSI-basso rispetto a MSI-alto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tre ospedali di riferimento terziario tra gennaio 2009 e dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon-retto da gennaio 2009 a dicembre 2019.

Criteri di esclusione:

  • dati incompleti sulla mutazione KRAS
  • dati incompleti sullo stato di instabilità dei microsatelliti (MSI).
  • doppia o tripla mutazione KRAS
  • fase IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tipo selvatico KRAS
Mutazione del codone 12 di KRAS
Mutazione del codone 13 di KRAS
Mutazione del codone 61 di KRAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS) a 5 anni di KRAS wildtype e di ciascuna mutazione KRAS specifica del codone
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento all'evento (recidiva e decesso) fino a 5 anni
dalla data dell'intervento all'evento (recidiva e decesso) fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (OS) a 5 anni di KRAS wildtype e di ciascuna mutazione KRAS specifica per codone
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento all'evento (morte) fino a 5 anni
dalla data dell'intervento all'evento (morte) fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattore correlato alla ricorrenza
Lasso di tempo: Recidiva in 5 anni dopo la data dell'intervento
Recidiva in 5 anni dopo la data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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