Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение каждой кодон-специфичной мутации KRAS при колоректальном раке

10 декабря 2022 г. обновлено: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Имеет ли мутация кодона 13 KRAS прогностическое значение при колоректальном раке?

В этом ретроспективном исследовании было рассмотрено 3144 пациента, перенесших операцию по поводу колоректального рака. Это исследование было разработано для понимания клинико-патологических характеристик, связанных с отдельными кодон-специфическими мутациями KRAS при колоректальном раке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было разработано для понимания клинико-патологических характеристик, связанных с отдельными кодон-специфичными мутациями KRAS при колоректальном раке, включая кодоны 12, 13 и 61. Кроме того, основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли мутация кодона 13 KRAS служить прогностическим биомаркером колоректального рака у относительно большой когорты субъектов. Общая выживаемость (ОВ) и безрецидивная выживаемость (БРВ) рассчитывались от даты операции и сравнивались с использованием метода Каплана-Мейера и логарифмического рангового теста. Для анализа факторов риска рецидива опухоли использовалась регрессионная модель пропорциональных рисков Кокса с входным критерием ковариации <0,1. Пациенты были разделены на группы в зависимости от локализации первичной опухоли (толстая кишка или прямая кишка) и статуса MSI (MSS/MSI-низкий по сравнению с MSI-высокий).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Три третичные специализированные больницы с января 2009 г. по декабрь 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты перенесли операции по поводу колоректального рака с января 2009 года по декабрь 2019 года.

Критерий исключения:

  • неполные данные о мутации KRAS
  • неполные данные о статусе микросателлитной нестабильности (MSI)
  • двойная или тройная мутация KRAS
  • четвертый этап

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дикий тип KRAS
Мутация кодона 12 KRAS
Генетический: Мутация
Мутация кодона 13 KRAS
Генетический: Мутация
Мутация кодона 61 KRAS
Генетический: Мутация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
5-летняя безрецидивная выживаемость (RFS) KRAS дикого типа и каждой кодон-специфичной мутации KRAS
Временное ограничение: от даты операции до события(рецидива и летального исхода) до 5 лет
от даты операции до события(рецидива и летального исхода) до 5 лет
5-летняя общая выживаемость (ОВ) KRAS дикого типа и каждой кодон-специфической мутации KRAS
Временное ограничение: от даты операции до события(смерти) до 5 лет
от даты операции до события(смерти) до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фактор, связанный с рецидивом
Временное ограничение: Рецидив через 5 лет после операции
Рецидив через 5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2203-742-101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться