Prognostische waarde van elke codonspecifieke KRAS-mutatie bij colorectale kanker
10 december 2022 bijgewerkt door: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Heeft KRAS Codon 13-mutatie een voorspellende waarde bij colorectale kanker?
Deze retrospectieve studie beoordeelde 3.144 patiënten die een operatie ondergingen voor colorectale kanker.
Deze studie was opgezet om de klinisch-pathologische kenmerken te begrijpen die geassocieerd zijn met individuele codon-specifieke KRAS-mutaties bij colorectale kanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet om de klinisch-pathologische kenmerken te begrijpen die geassocieerd zijn met individuele codon-specifieke KRAS-mutaties bij colorectale kanker, waaronder codon 12, 13 en 61.
Bovendien was het belangrijkste doel van deze studie om te bepalen of de KRAS-codon 13-mutatie zou kunnen dienen als een prognostische biomarker van colorectale kanker in een relatief groot cohort van proefpersonen.
Totale overleving (OS) en recidiefvrije overleving (RFS) werden berekend vanaf de operatiedatum en vergeleken met behulp van de Kaplan-Meier-methode en log-rank-test.
Voor analyse van risicofactoren voor tumorrecidief werd het Cox-regressiemodel voor proportionele risico's gebruikt met het covariantie-invoercriterium ingesteld als <0,1.
Patiënten werden onderverdeeld op basis van primaire tumorlocatie (colon versus rectum) en MSI-status (MSS/MSI-laag versus MSI-hoog).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2203
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Drie tertiaire verwijzingsziekenhuizen tussen januari 2009 en december 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van januari 2009 tot december 2019 ondergingen patiënten een operatie voor darmkanker.
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige gegevens over KRAS-mutatie
- onvolledige gegevens over de status van microsatellietinstabiliteit (MSI).
- dubbele of drievoudige KRAS-mutatie
- stadium IV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
KRAS wildtype
|
|
|
KRAS codon 12 mutatie
|
|
|
KRAS codon 13 mutatie
|
|
|
KRAS codon 61 mutatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
5-jaars recidiefvrije overleving (RFS) van wildtype KRAS en elke codonspecifieke KRAS-mutatie
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot de gebeurtenis (herhaling en overlijden) tot 5 jaar
|
vanaf de datum van de operatie tot de gebeurtenis (herhaling en overlijden) tot 5 jaar
|
|
5-jaars totale overleving (OS) van wildtype KRAS en elke codonspecifieke KRAS-mutatie
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot de gebeurtenis (overlijden) tot 5 jaar
|
vanaf de datum van de operatie tot de gebeurtenis (overlijden) tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Recidiefgerelateerde factor
Tijdsspanne: Herhaling binnen 5 jaar na de operatiedatum
|
Herhaling binnen 5 jaar na de operatiedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2203-742-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .