Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av hver kodonspesifikk KRAS-mutasjon i kolorektal kreft

10. desember 2022 oppdatert av: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Har KRAS Codon 13-mutasjon prognostisk verdi ved kolorektal kreft?

Denne retrospektive studien gjennomgikk 3 144 pasienter som ble operert for tykktarmskreft. Denne studien ble designet for å forstå de klinisk-patologiske egenskapene assosiert med individuelle kodonspesifikke KRAS-mutasjoner i kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet for å forstå de klinikopatologiske egenskapene assosiert med individuelle kodonspesifikke KRAS-mutasjoner i kolorektal kreft inkludert kodon 12, 13 og 61. Videre var hovedmålet med denne studien å bestemme om KRAS-kodon 13-mutasjon kunne tjene som en prognostisk biomarkør for tykktarmskreft i en relativt stor gruppe av forsøkspersoner. Total overlevelse (OS) og residivfri overlevelse (RFS) ble beregnet fra operasjonsdatoen og sammenlignet med Kaplan-Meier-metoden og log-rank test. For analyse av risikofaktorer for tilbakefall av tumor ble Cox proporsjonal hazards regresjonsmodell brukt med kovariansinndatakriteriet satt til < 0,1. Pasientene ble delt inn basert på primær tumorlokalisering (kolon versus rektum) og MSI-status (MSS/MSI-lav versus MSI-høy).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tre tertiære henvisningssykehus mellom januar 2009 og desember 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble operert for tykktarmskreft fra januar 2009 til desember 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • ufullstendige data om KRAS-mutasjon
  • ufullstendige data om mikrosatellitt-ustabilitet (MSI) status
  • dobbel eller trippel KRAS-mutasjon
  • trinn IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KRAS villtype
KRAS kodon 12 mutasjon
Genetisk: Mutasjon
KRAS kodon 13 mutasjon
Genetisk: Mutasjon
KRAS kodon 61 mutasjon
Genetisk: Mutasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-års gjentaksfri overlevelse (RFS) av KRAS villtype og hver kodonspesifikk KRAS-mutasjon
Tidsramme: fra operasjonsdatoen til hendelsen (residiv og død) opptil 5 år
fra operasjonsdatoen til hendelsen (residiv og død) opptil 5 år
5-års total overlevelse (OS) av KRAS villtype og hver kodonspesifikk KRAS-mutasjon
Tidsramme: fra operasjonsdatoen til hendelsen(dødsfallet) opp til 5 år
fra operasjonsdatoen til hendelsen(dødsfallet) opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakefallsrelatert faktor
Tidsramme: Gjentakelse innen 5 år etter operasjonsdato
Gjentakelse innen 5 år etter operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2203-742-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere