Prognostická hodnota každé kodonově specifické mutace KRAS u kolorektálního karcinomu
10. prosince 2022 aktualizováno: Duck-Woo Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Má mutace kodonu 13 KRAS prognostickou hodnotu u kolorektálního karcinomu?
Tato retrospektivní studie zkoumala 3 144 pacientů, kteří podstoupili operaci kolorektálního karcinomu.
Tato studie byla navržena tak, aby porozuměla klinickopatologickým charakteristikám spojeným s jednotlivými kodonově specifickými mutacemi KRAS u kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby porozuměla klinickopatologickým charakteristikám spojeným s jednotlivými kodonově specifickými mutacemi KRAS u kolorektálního karcinomu včetně kodonu 12, 13 a 61.
Kromě toho bylo hlavním cílem této studie zjistit, zda mutace kodonu 13 KRAS může sloužit jako prognostický biomarker kolorektálního karcinomu u relativně velké kohorty subjektů.
Celkové přežití (OS) a přežití bez recidivy (RFS) byly vypočteny od data operace a porovnány pomocí Kaplan-Meierovy metody a log-rank testu.
Pro analýzu rizikových faktorů recidivy nádoru byl použit Coxův regresní model proporcionálních rizik se vstupním kritériem kovariance nastaveným na < 0,1.
Pacienti byli rozděleni podle lokalizace primárního nádoru (tlusté střevo versus konečník) a stavu MSI (MSS/MSI-nízká versus MSI-vysoká).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2203
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tři terciární doporučující nemocnice od ledna 2009 do prosince 2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili operaci kolorektálního karcinomu od ledna 2009 do prosince 2019.
Kritéria vyloučení:
- neúplné údaje o mutaci KRAS
- neúplné údaje o stavu nestability mikrosatelitů (MSI).
- duální nebo trojitá mutace KRAS
- etapa IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Divoký typ KRAS
|
|
|
Mutace kodonu 12 KRAS
|
|
|
Mutace kodonu 13 KRAS
|
|
|
Mutace kodonu 61 KRAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
5leté přežití bez recidivy (RFS) KRAS divokého typu a každé kodonově specifické mutace KRAS
Časové okno: od data operace do události (recidiva a úmrtí) do 5 let
|
od data operace do události (recidiva a úmrtí) do 5 let
|
|
5leté celkové přežití (OS) divokého typu KRAS a každé kodonově specifické mutace KRAS
Časové okno: od data operace do události (smrti) až 5 let
|
od data operace do události (smrti) až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Faktor související s recidivou
Časové okno: Recidiva za 5 let po datu operace
|
Recidiva za 5 let po datu operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2203-742-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .