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氰基丙烯酸正丁酯与微粒子诱导PVE后肝肥大作用的比较

2022年12月13日 更新者:Bergthor Björnsson、Linkoeping University

氰基丙烯酸正丁酯胶与微粒子的对比及其对门静脉栓塞术后肝肥大的影响——瑞典多中心回顾性研究

本研究的目的是比较 PVE 与微粒后 FLR 的肥大与 PVE 与氰基丙烯酸酯后的肥大,材料大到足以回答研究问题。 此外,将在多变量分析中评估可能影响肥大程度的其他因素。

假设是:就 FLR 肥大而言,含有氰基丙烯酸酯的 PVE 优于含有微粒的 PVE。

研究概览

详细说明

随着肝脏大手术适应症的扩大,越来越多地使用门静脉栓塞术 (PVE) 来诱导未来的残余肝脏 (FLR) 肥大。 尽管有多种材料可用于阻塞门静脉,但最常用的是氰基丙烯酸酯和微粒/球体。 早期的研究未能显示出一种方法在 FLR 肥大方面优于另一种方法,而使用氰基丙烯酸酯的 PVE 似乎耗时更少。 之前来自单个中心的两项小型研究表明,与颗粒相比,氰基丙烯酸酯的生长速度更快 (1),涉及 90 名患者,第二项研究涉及 34 名患者 (2),但更大规模的审查均失败了 (3)。 氰基丙烯酸酯可能会产生更强大的 FLR 肥大 (4)。 评估以往研究的主要问题是异质性大,而且研究人群通常描述不当。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

265

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Linköping、瑞典、58185
        • Linköping University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2013 年至 2021 年研究期间在林雪平大学医院、卡罗林斯卡综合癌症中心和隆德斯科讷大学医院接受门静脉栓塞术的患者。

描述

纳入标准:18岁以上。 计划进行门静脉栓塞。 -

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
全国职业棒球大联盟
使用氰基丙烯酸正丁酯胶进行门静脉栓塞的患者。
使用 NBCA 或微粒进行门静脉栓塞。
粒子
接受微颗粒门静脉栓塞的患者。
使用 NBCA 或微粒进行门静脉栓塞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
FLR肥大
大体时间:2023年春季
2023年春季

次要结果测量

结果测量
大体时间
肥大程度
大体时间:2023年春季
2023年春季
动态增长率
大体时间:2023年春季
2023年春季

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bergthor Björnsson, PhD、Linkoeping University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月13日

初级完成 (实际的)

2022年12月13日

研究完成 (实际的)

2022年12月13日

研究注册日期

首次提交

2022年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月13日

首次发布 (实际的)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月13日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DB_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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