Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del efecto de N-butil-cianoacrilato y micropartículas en la inducción de hipertrofia hepática después de PVE

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

Pegamento de N-butil-cianoacrilato versus micropartículas y el efecto sobre la inducción de hipertrofia hepática después de la embolización de la vena porta: un estudio multicéntrico sueco retrospectivo

El objetivo de este estudio es comparar la hipertrofia de la FLR después de PVE con micropartículas con la hipertrofia después de PVE con cianoacrilato en un material lo suficientemente grande como para responder a la pregunta del estudio. Además, se evaluarán en un análisis multivariable otros factores que puedan influir en el grado de hipertrofia.

La hipótesis es: PVE con cianoacrilato es superior a PVE con micropartículas en términos de hipertrofia de FLR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con la expansión de las indicaciones para la cirugía hepática mayor, la embolización de la vena porta (PVE) se usa cada vez más para inducir la hipertrofia del futuro hígado remanente (FLR). A pesar de la variedad de materiales disponibles para ocluir las venas porta, los más utilizados son el cianoacrilato y las micropartículas/esferas. Estudios anteriores no han podido demostrar la superioridad de uno sobre el otro en términos de hipertrofia del FLR, mientras que la PVE con cianoacrilato parece consumir menos tiempo. Dos pequeños estudios previos de centros individuales han mostrado un mayor crecimiento de cianoacrilato en comparación con las partículas (1) con 90 pacientes incluidos y el segundo estudio con 34 pacientes incluidos (2), pero las revisiones más amplias han fallado (3). El cianoacrilato podría dar una hipertrofia de FLR más robusta (4) . El problema principal en la evaluación de estudios previos ha sido la gran heterogeneidad y las poblaciones de estudio a menudo mal descritas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

265

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linköping, Suecia, 58185
        • Linköping University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a embolización de la vena porta durante el período de estudio 2013 - 2021 en el Hospital Universitario Linköping, el Centro Oncológico Integral Karolinska y el Hospital Universitario Skåne de Lund.

Descripción

Criterios de inclusión: Mayor de 18 años. Planeado para la embolización de la vena porta. -

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
NBCA
Pacientes que recibieron embolización de la vena porta con pegamento de n-butil-cianoacrilato.
Embolización de la vena porta con NBCA o micropartículas.
Partículas
Pacientes que recibieron embolización de la vena porta con micropartículas.
Embolización de la vena porta con NBCA o micropartículas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hipertrofia de FLR
Periodo de tiempo: Primavera 2023
Primavera 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de hipertrofia
Periodo de tiempo: Primavera 2023
Primavera 2023
Tasa de crecimiento cinético
Periodo de tiempo: Primavera 2023
Primavera 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DB_01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir