- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05660759
Comparación del efecto de N-butil-cianoacrilato y micropartículas en la inducción de hipertrofia hepática después de PVE
Pegamento de N-butil-cianoacrilato versus micropartículas y el efecto sobre la inducción de hipertrofia hepática después de la embolización de la vena porta: un estudio multicéntrico sueco retrospectivo
El objetivo de este estudio es comparar la hipertrofia de la FLR después de PVE con micropartículas con la hipertrofia después de PVE con cianoacrilato en un material lo suficientemente grande como para responder a la pregunta del estudio. Además, se evaluarán en un análisis multivariable otros factores que puedan influir en el grado de hipertrofia.
La hipótesis es: PVE con cianoacrilato es superior a PVE con micropartículas en términos de hipertrofia de FLR.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, 58185
- Linköping University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Mayor de 18 años. Planeado para la embolización de la vena porta. -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NBCA
Pacientes que recibieron embolización de la vena porta con pegamento de n-butil-cianoacrilato.
|
Embolización de la vena porta con NBCA o micropartículas.
|
|
Partículas
Pacientes que recibieron embolización de la vena porta con micropartículas.
|
Embolización de la vena porta con NBCA o micropartículas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hipertrofia de FLR
Periodo de tiempo: Primavera 2023
|
Primavera 2023
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grado de hipertrofia
Periodo de tiempo: Primavera 2023
|
Primavera 2023
|
|
Tasa de crecimiento cinético
Periodo de tiempo: Primavera 2023
|
Primavera 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .