Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av N-butyl-cyanoakrylat og mikropartiklers effekt for å indusere leverhypertrofi etter PVE

13. desember 2022 oppdatert av: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

N-butyl-cyanoakrylatlim versus mikropartikler og effekten på indusering av leverhypertrofi etter portalveneembolisering - en retrospektiv svensk multisenterstudie

Målet med denne studien er å sammenligne hypertrofi av FLR etter PVE med mikropartikler med hypertrofi etter PVE med cyanoakrylat i et materiale som er stort nok til å svare på studiespørsmålet. I tillegg vil andre faktorer som kan påvirke graden av hypertrofi bli evaluert i en multivariabel analyse.

Hypotesen er: PVE med cyanoakrylat er overlegen PVE med mikropartikler når det gjelder FLR-hypertrofi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med utvidelse av indikasjoner for større leveroperasjoner, brukes portalveneembolisering (PVE) i økende grad for å indusere hypertrofi av den fremtidige leverresten (FLR). Til tross for en rekke tilgjengelige materialer for å okkludere portårene, er de mest brukte cyanoakrylat og mikropartikler/kuler. Tidligere studier har ikke klart å vise overlegenhet av den ene over den andre når det gjelder hypertrofi av FLR mens PVE med cy-anoakrylat ser ut til å være mindre tidkrevende. To små tidligere studier fra enkeltsentre har vist større vekst av cyanoakrylat sammenlignet med partikler (1) med 90 inkluderte pasienter og den andre studien med 34 inkluderte pasienter (2), men større oversikter har mislyktes (3). Cyanoakrylat kan gi en mer robust FLR-hypertrofi (4) . Hovedproblemet ved å evaluere tidligere studier har vært den store heterogeniteten og de ofte dårlig beskrevne studiepopulasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

265

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige, 58185
        • Linköping University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår portalveneembolisering i studieperioden 2013 - 2021 i Linköping Universitetssykehus, Karolinska Comprehensive Cancer Center og Skåne Universitetssykehus Lund.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Over 18 år. Planlagt for portveneembolisering. -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NBCA
Pasienter som fikk portveneembolisering med n-butyl-cyanoakrylatlim.
Portal veneembolisering med enten NBCA eller mikropartikler.
Partikler
Pasienter som mottok portalveneembolisering med mikropartikler.
Portal veneembolisering med enten NBCA eller mikropartikler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FLR hypertrofi
Tidsramme: Våren 2023
Våren 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av hypertrofi
Tidsramme: Våren 2023
Våren 2023
Kinetisk veksthastighet
Tidsramme: Våren 2023
Våren 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DB_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere