- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05660759
Sammenligning av N-butyl-cyanoakrylat og mikropartiklers effekt for å indusere leverhypertrofi etter PVE
N-butyl-cyanoakrylatlim versus mikropartikler og effekten på indusering av leverhypertrofi etter portalveneembolisering - en retrospektiv svensk multisenterstudie
Målet med denne studien er å sammenligne hypertrofi av FLR etter PVE med mikropartikler med hypertrofi etter PVE med cyanoakrylat i et materiale som er stort nok til å svare på studiespørsmålet. I tillegg vil andre faktorer som kan påvirke graden av hypertrofi bli evaluert i en multivariabel analyse.
Hypotesen er: PVE med cyanoakrylat er overlegen PVE med mikropartikler når det gjelder FLR-hypertrofi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Linköping University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Over 18 år. Planlagt for portveneembolisering. -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NBCA
Pasienter som fikk portveneembolisering med n-butyl-cyanoakrylatlim.
|
Portal veneembolisering med enten NBCA eller mikropartikler.
|
|
Partikler
Pasienter som mottok portalveneembolisering med mikropartikler.
|
Portal veneembolisering med enten NBCA eller mikropartikler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FLR hypertrofi
Tidsramme: Våren 2023
|
Våren 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av hypertrofi
Tidsramme: Våren 2023
|
Våren 2023
|
|
Kinetisk veksthastighet
Tidsramme: Våren 2023
|
Våren 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DB_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .