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Comparação do efeito de N-butil-cianoacrilato e micropartículas na indução de hipertrofia hepática após PVE

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

Cola de N-butil-cianoacrilato versus micropartículas e o efeito na indução de hipertrofia hepática após embolização da veia porta - um estudo sueco multicêntrico retrospectivo

O objetivo deste estudo é comparar a hipertrofia do FLR após PVE com micropartículas à hipertrofia após PVE com cianoacrilato em um material grande o suficiente para responder à questão do estudo. Além disso, outros fatores que podem influenciar o grau de hipertrofia serão avaliados em uma análise multivariada.

A hipótese é: PVE com cianoacrilato é superior ao PVE com micropartículas em termos de hipertrofia FLR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com a expansão das indicações para cirurgia hepática de grande porte, a embolização da veia porta (PVE) é cada vez mais utilizada para induzir a hipertrofia do futuro remanescente hepático (FLR). Apesar da grande variedade de materiais disponíveis para oclusão das veias portais, os mais utilizados são o cianoacrilato e as micropartículas/esferas. Estudos anteriores falharam em mostrar superioridade de um sobre o outro em termos de hipertrofia do FLR, enquanto o PVE com cianoacrilato parece ser menos demorado. Dois pequenos estudos anteriores de centros únicos mostraram maior crescimento por cianoacrilato em comparação com partículas (1) com 90 pacientes incluídos e o segundo estudo com 34 pacientes incluídos (2), mas revisões maiores falharam (3). O cianoacrilato pode dar uma hipertrofia FLR mais robusta (4) . O principal problema na avaliação de estudos anteriores tem sido a grande heterogeneidade e as populações de estudo muitas vezes mal descritas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

265

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linköping, Suécia, 58185
        • Linköping University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à embolização da veia porta durante o período do estudo 2013 - 2021 no Linköping University Hospital, Karolinska Comprehensive Cancer Center e Skåne University Hospital Lund.

Descrição

Critérios de Inclusão: Maiores de 18 anos. Planejado para embolização da veia porta. -

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
NBCA
Pacientes que receberam embolização da veia porta com cola de n-butil-cianoacrilato.
Embolização da veia porta com NBCA ou micropartículas.
Partículas
Pacientes que receberam embolização da veia porta com micropartículas.
Embolização da veia porta com NBCA ou micropartículas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hipertrofia FLR
Prazo: Primavera de 2023
Primavera de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Grau de hipertrofia
Prazo: Primavera de 2023
Primavera de 2023
Taxa de crescimento cinético
Prazo: Primavera de 2023
Primavera de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DB_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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