Сравнение влияния N-бутилцианоакрилата и микрочастиц на индукцию гипертрофии печени после ЭПК
13 декабря 2022 г. обновлено: Bergthor Björnsson, Linkoeping University
N-бутилцианоакрилатный клей в сравнении с микрочастицами и влияние на индукцию гипертрофии печени после эмболизации воротной вены — ретроспективное шведское многоцентровое исследование
Целью данного исследования является сравнение гипертрофии FLR после PVE с микрочастицами с гипертрофией после PVE с цианоакрилатом в материале, достаточно большом, чтобы ответить на вопрос исследования. Кроме того, другие факторы, которые могут влиять на степень гипертрофии, будут оцениваться в многопараметрическом анализе.
Гипотеза такова: ПВЭ с цианоакрилатом превосходит ПВЭ с микрочастицами с точки зрения гипертрофии FLR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С расширением показаний к обширным операциям на печени все чаще используется эмболизация воротной вены (ЭПВ) с целью индукции гипертрофии будущего остатка печени (ФОП).
Несмотря на разнообразие материалов, доступных для окклюзии портальных вен, наиболее часто используемыми являются цианоакрилат и микрочастицы/сферы.
Более ранние исследования не показали превосходства одного над другим с точки зрения гипертрофии FLR, в то время как PVE с цианоакрилатом, по-видимому, требует меньше времени.
Два небольших предыдущих исследования в отдельных центрах показали больший рост цианоакрилата по сравнению с частицами (1) с 90 включенными пациентами и второе исследование с 34 включенными пациентами (2), но более крупные обзоры не увенчались успехом (3).
Цианоакрилат может давать более сильную гипертрофию FLR (4).
Основной проблемой при оценке предыдущих исследований была большая неоднородность и часто плохо описанные исследуемые популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
265
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 58185
- Linköping University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие эмболизацию воротной вены в период исследования 2013–2021 гг. в университетской больнице Линчепинга, Каролинском комплексном онкологическом центре и университетской больнице Сконе, Лунд.
Описание
Критерии включения: Возраст старше 18 лет. Планируется эмболизация воротной вены. -
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НБКА
Пациенты, перенесшие эмболизацию воротной вены н-бутилцианоакрилатным клеем.
|
Эмболизация воротной вены либо NBCA, либо микрочастицами.
|
|
Частицы
Пациенты, перенесшие эмболизацию воротной вены микрочастицами.
|
Эмболизация воротной вены либо NBCA, либо микрочастицами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гипертрофия ВЛР
Временное ограничение: Весна 2023 г.
|
Весна 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень гипертрофии
Временное ограничение: Весна 2023 г.
|
Весна 2023 г.
|
|
Кинетическая скорость роста
Временное ограничение: Весна 2023 г.
|
Весна 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DB_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .