PVE 후 간비대증 유도에 N-부틸-시아노아크릴레이트와 미세입자 효과 비교
2022년 12월 13일 업데이트: Bergthor Björnsson, Linkoeping University
N-부틸-시아노아크릴레이트 글루 대 미세입자와 문맥 색전술 후 간비대 유발에 미치는 영향 - 후향적 스웨덴 다기관 연구
이 연구의 목적은 연구 질문에 답할 수 있을 만큼 충분히 큰 재료에서 미립자를 사용한 PVE 후 FLR의 비대와 시아노아크릴레이트를 사용한 PVE 후 비대를 비교하는 것입니다. 또한, 근비대의 정도에 영향을 줄 수 있는 다른 요인들을 다변량 분석에서 평가할 것입니다.
가설은 다음과 같습니다: 시아노아크릴레이트가 포함된 PVE는 FLR 비대증 측면에서 미립자가 포함된 PVE보다 우수합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 간 수술에 대한 적응증이 확대됨에 따라 향후 남은 간(FLR)의 비대를 유도하기 위해 문맥 색전술(PVE)이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
문맥을 막는 데 사용할 수 있는 다양한 재료에도 불구하고 가장 일반적으로 사용되는 것은 시아노아크릴레이트와 미세입자/구체입니다.
이전 연구는 FLR의 비대 측면에서 다른 것보다 우월함을 보여주지 못한 반면 시아노아크릴레이트를 사용한 PVE는 시간이 덜 걸리는 것으로 보입니다.
단일 센터에서 실시한 두 개의 소규모 이전 연구에서는 90명의 환자가 포함된 입자(1)와 34명의 환자가 포함된 두 번째 연구(2)에 비해 시아노아크릴레이트에 의한 더 큰 성장을 보여주었지만 더 큰 리뷰는 실패했습니다(3).
시아노아크릴레이트는 보다 강력한 FLR 비대를 제공할 수 있습니다(4).
이전 연구를 평가할 때의 주요 문제는 큰 이질성과 종종 제대로 설명되지 않은 연구 모집단이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
265
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58185
- Linkoping University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Linköping 대학 병원, Karolinska 종합 암 센터 및 Skåne 대학 병원 Lund에서 연구 기간 2013 - 2021 동안 문맥 색전술을 받는 환자.
설명
포함 기준: 18세 이상. 문맥 색전술을 계획하고 있습니다. -
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NBCA
N-부틸-시아노아크릴레이트 접착제로 문맥 색전술을 받은 환자.
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NBCA 또는 마이크로 입자를 사용한 문맥 색전술.
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입자
미세입자를 이용한 간문맥 색전술을 받은 환자.
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NBCA 또는 마이크로 입자를 사용한 문맥 색전술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FLR 비대
기간: 2023년 봄
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2023년 봄
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비대 정도
기간: 2023년 봄
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2023년 봄
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키네틱 성장률
기간: 2023년 봄
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2023년 봄
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DB_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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