N-butyylisyanoakrylaatin ja mikrohiukkasten vaikutuksen vertailu maksan hypertrofian indusoinnissa PVE:n jälkeen
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Bergthor Björnsson, Linkoeping University
N-butyylisyanoakrylaattiliima versus mikrohiukkaset ja vaikutus maksan hypertrofian aiheuttamiseen portaalilaskimon embolisaation jälkeen - retrospektiivinen ruotsalainen monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PVE:n jälkeistä FLR:n hypertrofiaa mikropartikkeleilla PVE:n jälkeiseen hypertrofiaan syanoakrylaatilla riittävän suuressa materiaalissa vastaamaan tutkimuskysymykseen. Lisäksi muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa hypertrofian asteeseen, arvioidaan monimuuttuja-analyysissä.
Hypoteesi on: PVE syanoakrylaatin kanssa on parempi kuin PVE mikrohiukkasilla FLR-hypertrofian suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren maksaleikkauksen käyttöaiheiden lisääntyessä porttilaskimon embolisaatiota (PVE) käytetään yhä enemmän tulevan maksajäännöksen (FLR) hypertrofian indusoimiseksi.
Huolimatta siitä, että porttilaskimoiden tukkimiseen on saatavilla useita materiaaleja, yleisimmin käytettyjä ovat syanoakrylaatti ja mikropartikkelit/pallot.
Aiemmat tutkimukset eivät ole osoittaneet toistensa paremmuutta toistensa suhteen FLR:n hypertrofian suhteen, kun taas syanoakrylaatin kanssa käytetty PVE näyttää olevan vähemmän aikaa vievä.
Kaksi pientä aikaisempaa tutkimusta yksittäisistä keskuksista ovat osoittaneet suuremman syanoakrylaatin kasvun verrattuna hiukkasiin (1), jossa oli mukana 90 potilasta, ja toisessa tutkimuksessa, jossa oli 34 potilasta (2), mutta suuremmat arviot ovat epäonnistuneet (3).
Syanoakrylaatti saattaa antaa vahvemman FLR-hypertrofian (4).
Suurin ongelma aikaisempien tutkimusten arvioinnissa on ollut suuri heterogeenisyys ja usein huonosti kuvatut tutkimuspopulaatiot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Linköping University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin porttilaskimon embolisaatio tutkimusjakson 2013 - 2021 aikana Linköpingin yliopistollisessa sairaalassa, Karolinska Comprehensive Cancer Centerissä ja Skånen yliopistollisessa sairaalassa Lundissa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Yli 18-vuotias. Suunniteltu porttilaskimon embolisaatioon. -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NBCA
Potilaat, jotka saivat porttilaskimon embolisaation n-butyylisyanoakrylaattiliimalla.
|
Portaalilaskimon emboliaation joko NBCA:lla tai mikrohiukkasilla.
|
|
Hiukkaset
Potilaat, jotka saivat porttilaskimon emboliaation mikrohiukkasilla.
|
Portaalilaskimon emboliaation joko NBCA:lla tai mikrohiukkasilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FLR-hypertrofia
Aikaikkuna: Kevät 2023
|
Kevät 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypertrofian aste
Aikaikkuna: Kevät 2023
|
Kevät 2023
|
|
Kineettinen kasvunopeus
Aikaikkuna: Kevät 2023
|
Kevät 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .