- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05660759
Jämförelse av effekt av N-butyl-cyanoakrylat och mikropartiklar för att inducera leverhypertrofi efter PVE
N-butyl-cyanoakrylatlim kontra mikropartiklar och effekten på inducering av leverhypertrofi efter embolisering av portalven - en retrospektiv svensk multicenterstudie
Syftet med denna studie är att jämföra hypertrofi av FLR efter PVE med mikropartiklar med hypertrofi efter PVE med cyanoakrylat i ett material som är tillräckligt stort för att svara på studiefrågan. Dessutom kommer andra faktorer som kan påverka graden av hypertrofi att utvärderas i en multivariabel analys.
Hypotesen är: PVE med cyanoakrylat är överlägsen PVE med mikropartiklar när det gäller FLR-hypertrofi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Linköping University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Över 18 år. Planerad för embolisering av portven. -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NBCA
Patienter som fick portvenembolisering med n-butyl-cyanoakrylatlim.
|
Portal venemboliisering med antingen NBCA eller mikropartiklar.
|
|
Partiklar
Patienter som fick portvenembolisering med mikropartiklar.
|
Portal venemboliisering med antingen NBCA eller mikropartiklar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
FLR hypertrofi
Tidsram: Våren 2023
|
Våren 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Grad av hypertrofi
Tidsram: Våren 2023
|
Våren 2023
|
|
Kinetisk tillväxthastighet
Tidsram: Våren 2023
|
Våren 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DB_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .