Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekt av N-butyl-cyanoakrylat och mikropartiklar för att inducera leverhypertrofi efter PVE

13 december 2022 uppdaterad av: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

N-butyl-cyanoakrylatlim kontra mikropartiklar och effekten på inducering av leverhypertrofi efter embolisering av portalven - en retrospektiv svensk multicenterstudie

Syftet med denna studie är att jämföra hypertrofi av FLR efter PVE med mikropartiklar med hypertrofi efter PVE med cyanoakrylat i ett material som är tillräckligt stort för att svara på studiefrågan. Dessutom kommer andra faktorer som kan påverka graden av hypertrofi att utvärderas i en multivariabel analys.

Hypotesen är: PVE med cyanoakrylat är överlägsen PVE med mikropartiklar när det gäller FLR-hypertrofi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I takt med att indikationerna för större leveroperationer utökas, används portalvenembolisering (PVE) alltmer för att inducera hypertrofi av den framtida leverresten (FLR). Trots en mängd olika material som är tillgängliga för att täppa till portalvenerna är de vanligaste använda cyanoakrylat och mikropartiklar/sfärer. Tidigare studier har misslyckats med att visa att den ena överlägsen den andra när det gäller hypertrofi av FLR medan PVE med cy-anoakrylat verkar vara mindre tidskrävande. Två små tidigare studier från enstaka centra har visat större tillväxt av cyanoakrylat jämfört med partiklar (1) med 90 inkluderade patienter och den andra studien med 34 inkluderade patienter (2), men större översikter har misslyckats (3). Cyanoakrylat kan ge en mer robust FLR-hypertrofi (4) . Huvudproblemet vid utvärdering av tidigare studier har varit den stora heterogeniteten och de ofta dåligt beskrivna studiepopulationerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

265

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linköping, Sverige, 58185
        • Linköping University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår portalvenembolisering under studieperioden 2013 - 2021 i Linköpings Universitetssjukhus, Karolinska Comprehensive Cancer Center och Skånes Universitetssjukhus Lund.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Över 18 år. Planerad för embolisering av portven. -

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NBCA
Patienter som fick portvenembolisering med n-butyl-cyanoakrylatlim.
Portal venemboliisering med antingen NBCA eller mikropartiklar.
Partiklar
Patienter som fick portvenembolisering med mikropartiklar.
Portal venemboliisering med antingen NBCA eller mikropartiklar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FLR hypertrofi
Tidsram: Våren 2023
Våren 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av hypertrofi
Tidsram: Våren 2023
Våren 2023
Kinetisk tillväxthastighet
Tidsram: Våren 2023
Våren 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DB_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera