Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku N-butyl-kyanoakrylátu a mikročástic při navození hypertrofie jater po PVE

13. prosince 2022 aktualizováno: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

N-butyl-kyanoakrylátové lepidlo versus mikročástice a vliv na vyvolání hypertrofie jater po embolizaci portální žíly – retrospektivní švédská multicentrická studie

Cílem této studie je porovnat hypertrofii FLR po PVE s mikročásticemi s hypertrofií po PVE s kyanoakrylátem v materiálu dostatečně velkém pro zodpovězení studijní otázky. Kromě toho budou v multivariabilní analýze hodnoceny další faktory, které mohou ovlivnit stupeň hypertrofie.

Hypotéza zní: PVE s kyanoakrylátem je lepší než PVE s mikročásticemi z hlediska hypertrofie FLR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rozšiřováním indikací k velkým jaterním operacím se stále častěji používá embolizace portální žíly (PVE) za účelem vyvolání hypertrofie budoucího jaterního zbytku (FLR). Navzdory široké škále dostupných materiálů k uzavření portálních žil jsou nejčastěji používanými kyanoakryláty a mikročástice/kuličky. Dřívější studie nedokázaly prokázat nadřazenost jednoho nad druhým, pokud jde o hypertrofii FLR, zatímco PVE s kyanoakrylátem se zdá být méně časově náročné. Dvě malé předchozí studie z jednotlivých center prokázaly větší růst kyanoakrylátu ve srovnání s částicemi (1) s 90 zahrnutými pacienty a druhá studie s 34 zahrnutými pacienty (2), ale větší přehledy selhaly (3). Kyanoakrylát může poskytnout robustnější hypertrofii FLR (4) . Hlavním problémem při hodnocení předchozích studií byla velká heterogenita a často špatně popsané studijní populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 58185
        • Linkoping University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující embolizaci portální žíly během studijního období 2013 - 2021 v Linköping University Hospital, Karolinska Comprehensive Cancer Center a Skåne University Hospital Lund.

Popis

Kritéria pro zařazení: Věk nad 18 let. Plánováno pro embolizaci portální žíly. -

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NBCA
Pacienti, kteří dostali embolizaci portální žíly n-butyl-kyanoakrylátovým lepidlem.
Postup: Embolizace portální žíly
Embolizace portální žíly buď NBCA nebo mikročásticemi.
Částice
Pacienti, kteří dostali embolizaci portální žíly mikročásticemi.
Postup: Embolizace portální žíly
Embolizace portální žíly buď NBCA nebo mikročásticemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hypertrofie FLR
Časové okno: Jaro 2023
Jaro 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň hypertrofie
Časové okno: Jaro 2023
Jaro 2023
Rychlost kinetického růstu
Časové okno: Jaro 2023
Jaro 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Skane University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DB_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Embolizace portálních žil, játra, hypertrofie

Klinické studie na Embolizace portální žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit