Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu N-butylo-cyjanoakrylanu i mikrocząstek na indukowanie przerostu wątroby po PVE

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

Klej N-butylo-cyjanoakrylowy a mikrocząsteczki i wpływ na wywołanie przerostu wątroby po embolizacji żyły wrotnej — retrospektywne szwedzkie badanie wieloośrodkowe

Celem pracy jest porównanie hipertrofii FLR po PVE mikrocząstkami z hipertrofią FLR po PVE cyjanoakrylanem w materiale wystarczająco dużym, aby odpowiedzieć na pytanie badawcze. Ponadto inne czynniki, które mogą wpływać na stopień przerostu, zostaną ocenione w analizie wielu zmiennych.

Hipoteza brzmi: PVE z cyjanoakrylanem przewyższa PVE z mikrocząstkami pod względem hipertrofii FLR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z rozwojem wskazań do dużych operacji wątroby coraz częściej stosuje się embolizację żyły wrotnej (PVE) w celu wywołania przerostu przyszłej pozostałości wątroby (FLR). Pomimo różnorodności dostępnych materiałów do zamykania żył wrotnych, najczęściej stosowanymi materiałami są cyjanoakryl i mikrocząsteczki/kulki. Wcześniejsze badania nie wykazały wyższości jednej nad drugą pod względem hipertrofii FLR, podczas gdy PVE z cyjanoakrylanem wydaje się być mniej czasochłonna. Dwa wcześniejsze małe badania z pojedynczych ośrodków wykazały większy wzrost cyjanoakrylanu w porównaniu z cząstkami (1) z udziałem 90 pacjentów, a drugie badanie z udziałem 34 pacjentów (2), ale większe przeglądy zakończyły się niepowodzeniem (3). Cyjanoakrylan może dać silniejszy przerost FLR (4). Głównym problemem w ocenie poprzednich badań była duża heterogeniczność i często słabo opisane badane populacje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 58185
        • Linkoping University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani embolizacji żyły wrotnej w latach 2013-2021 w szpitalu uniwersyteckim Linköping, Karolinska Comprehensive Cancer Center i Skåne University Hospital Lund.

Opis

Kryteria włączenia: powyżej 18 lat. Planowany do embolizacji żyły wrotnej. -

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NBCA
Pacjenci, u których wykonano embolizację żyły wrotnej klejem n-butylo-cyjanoakrylanowym.
Procedura: Embolizacja żyły wrotnej
Embolizacja żyły wrotnej za pomocą NBCA lub mikrocząsteczek.
Cząsteczki
Pacjenci, u których wykonano embolizację żyły wrotnej mikrocząstkami.
Procedura: Embolizacja żyły wrotnej
Embolizacja żyły wrotnej za pomocą NBCA lub mikrocząsteczek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przerost FLR
Ramy czasowe: Wiosna 2023
Wiosna 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień przerostu
Ramy czasowe: Wiosna 2023
Wiosna 2023
Tempo wzrostu kinetycznego
Ramy czasowe: Wiosna 2023
Wiosna 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Skane University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DB_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Embolizacja żyły wrotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj