Comparaison de l'effet du N-butyl-cyanoacrylate et des microparticules dans l'induction d'une hypertrophie hépatique après PVE
13 décembre 2022 mis à jour par: Bergthor Björnsson, Linkoeping University
Colle N-butyl-cyanoacrylate versus microparticules et effet sur l'induction d'une hypertrophie hépatique après embolisation de la veine porte - une étude multicentrique suédoise rétrospective
Le but de cette étude est de comparer l'hypertrophie du FLR après PVE avec des microparticules à l'hypertrophie après PVE avec du cyanoacrylate dans un matériau suffisamment grand pour répondre à la question de l'étude. De plus, d'autres facteurs pouvant influencer le degré d'hypertrophie seront évalués dans une analyse multivariée.
L'hypothèse est la suivante : le PVE avec cyanoacrylate est supérieur au PVE avec microparticules en termes d'hypertrophie FLR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'élargissement des indications de la chirurgie hépatique majeure, l'embolisation de la veine porte (PVE) est de plus en plus utilisée afin d'induire une hypertrophie du futur foie restant (FLR).
Malgré la variété des matériaux disponibles pour obstruer les veines portes, les plus couramment utilisés sont le cyanoacrylate et les microparticules/sphères.
Des études antérieures n'ont pas réussi à montrer la supériorité de l'un sur l'autre en termes d'hypertrophie du FLR tandis que le PVE avec cy-anoacrylate semble prendre moins de temps.
Deux petites études antérieures provenant de centres uniques ont montré une plus grande croissance du cyanoacrylate par rapport aux particules (1) avec 90 patients inclus et la deuxième étude avec 34 patients inclus (2), mais des revues plus importantes ont échoué (3).
Le cyanoacrylate pourrait donner une hypertrophie FLR plus robuste (4) .
Le principal problème dans l'évaluation des études précédentes a été la grande hétérogénéité et les populations d'étude souvent mal décrites.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
265
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 58185
- Linköping University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une embolisation de la veine porte pendant la période d'étude 2013 - 2021 à l'hôpital universitaire de Linköping, au Karolinska Comprehensive Cancer Center et à l'hôpital universitaire de Skåne à Lund.
La description
Critères d'inclusion : Plus de 18 ans. Prévu pour embolisation de la veine porte. -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACNB
Patients ayant reçu une embolisation de la veine porte avec de la colle n-butyl-cyanoacrylate.
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Embolisation de la veine porte avec NBCA ou microparticules.
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Particules
Patients ayant reçu une embolisation de la veine porte avec des microparticules.
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Embolisation de la veine porte avec NBCA ou microparticules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hypertrophie FLR
Délai: Printemps 2023
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Printemps 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Degré d'hypertrophie
Délai: Printemps 2023
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Printemps 2023
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Taux de croissance cinétique
Délai: Printemps 2023
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Printemps 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DB_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .