Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af N-butyl-cyanoacrylat og mikropartiklers effekt til at inducere leverhypertrofi efter PVE

13. december 2022 opdateret af: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

N-butyl-cyanoacrylatlim versus mikropartikler og virkningen på inducering af leverhypertrofi efter portalveneembolisering - en retrospektiv svensk multicenterundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hypertrofi af FLR efter PVE med mikropartikler med hypertrofi efter PVE med cyanoacrylat i et materiale, der er stort nok til at besvare undersøgelsesspørgsmålet. Derudover vil andre faktorer, der kan påvirke graden af ​​hypertrofi, blive evalueret i en multivariabel analyse.

Hypotesen er: PVE med cyanoacrylat er overlegen i forhold til PVE med mikropartikler med hensyn til FLR-hypertrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med udvidelse af indikationerne for større leveroperationer bruges portveneembolisering (PVE) i stigende grad for at inducere hypertrofi af den fremtidige leverrest (FLR). På trods af en række forskellige materialer, der er tilgængelige til at okkludere portalvenerne, er de mest almindeligt anvendte cyanoacrylat og mikropartikler/kugler. Tidligere undersøgelser har ikke vist overlegenhed af den ene i forhold til den anden med hensyn til hypertrofi af FLR, mens PVE med cy-anoacrylat synes at være mindre tidskrævende. To små tidligere studier fra enkeltcentre har vist større vækst med cyanoacrylat sammenlignet med partikler (1) med 90 inkluderede patienter og det andet studie med 34 inkluderede patienter (2), men større anmeldelser har mislykkedes (3). Cyanoacrylat kan give en mere robust FLR-hypertrofi (4) . Hovedproblemet ved evaluering af tidligere undersøgelser har været den store heterogenitet og de ofte dårligt beskrevne undersøgelsespopulationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Linkoping University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår portalveneembolisering i undersøgelsesperioden 2013 - 2021 på Linköping Universitetshospital, Karolinska Comprehensive Cancer Center og Skåne Universitetshospital Lund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Over 18 år. Planlagt for portalveneembolisering. -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NBCA
Patienter, der modtog portalveneembolisering med n-butyl-cyanoacrylatlim.
Procedure: Portal veneembolisering
Portal veneembolisering med enten NBCA eller mikropartikler.
Partikler
Patienter, der modtog portalveneembolisering med mikropartikler.
Procedure: Portal veneembolisering
Portal veneembolisering med enten NBCA eller mikropartikler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FLR hypertrofi
Tidsramme: Forår 2023
Forår 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af hypertrofi
Tidsramme: Forår 2023
Forår 2023
Kinetisk væksthastighed
Tidsramme: Forår 2023
Forår 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Skane University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DB_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal veneembolisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner