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Confronto tra N-butil-cianoacrilato e effetto di microparticelle nell'indurre l'ipertrofia epatica dopo PVE

13 dicembre 2022 aggiornato da: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

Colla N-butil-cianoacrilato rispetto alle microparticelle e l'effetto sull'induzione dell'ipertrofia epatica dopo l'embolizzazione della vena porta: uno studio multicentrico svedese retrospettivo

Lo scopo di questo studio è confrontare l'ipertrofia del FLR dopo PVE con microparticelle all'ipertrofia dopo PVE con cianoacrilato in un materiale abbastanza grande da rispondere alla domanda dello studio. Inoltre, altri fattori che possono influenzare il grado di ipertrofia saranno valutati in un'analisi multivariata.

L'ipotesi è: il PVE con cianoacrilato è superiore al PVE con microparticelle in termini di ipertrofia FLR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'espansione delle indicazioni per la chirurgia epatica maggiore, l'embolizzazione della vena porta (PVE) è sempre più utilizzata per indurre l'ipertrofia del futuro fegato residuo (FLR). Nonostante la grande varietà di materiali disponibili per occludere le vene portali, i più comunemente usati sono il cianoacrilato e le microparticelle/sfere. Studi precedenti non sono riusciti a dimostrare la superiorità dell'uno rispetto all'altro in termini di ipertrofia del FLR, mentre il PVE con cianoacrilato sembra richiedere meno tempo. Due piccoli studi precedenti condotti da singoli centri hanno mostrato una crescita maggiore del cianoacrilato rispetto alle particelle (1) con 90 pazienti inclusi e il secondo studio con 34 pazienti inclusi (2), ma revisioni più ampie hanno fallito (3). Il cianoacrilato potrebbe dare un'ipertrofia FLR più robusta (4). Il problema principale nella valutazione degli studi precedenti è stata la grande eterogeneità e le popolazioni di studio spesso mal descritte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

265

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 58185
        • Linkoping University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a embolizzazione della vena porta durante il periodo di studio 2013-2021 presso l'ospedale universitario di Linköping, il Karolinska Comprehensive Cancer Center e lo Skåne University Hospital di Lund.

Descrizione

Criteri di inclusione: oltre 18 anni. Previsto per l'embolizzazione della vena porta. -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NBCA
Pazienti che hanno ricevuto l'embolizzazione della vena porta con colla n-butil-cianoacrilato.
Procedura: Embolizzazione della vena porta
Embolizzazione della vena porta con NBCA o microparticelle.
Particelle
Pazienti che hanno ricevuto embolizzazione della vena porta con microparticelle.
Procedura: Embolizzazione della vena porta
Embolizzazione della vena porta con NBCA o microparticelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ipertrofia FLR
Lasso di tempo: Primavera 2023
Primavera 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grado di ipertrofia
Lasso di tempo: Primavera 2023
Primavera 2023
Tasso di crescita cinetico
Lasso di tempo: Primavera 2023
Primavera 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Collaboratori

Karolinska Institutet
Skane University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bergthor Björnsson, PhD, Linkoeping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DB_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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