WI-INTUIT：将基于社区的失禁推广与初级保健联系起来 (WI-INTUIT)
2025年6月13日 更新者：Kathryn Flynn、Medical College of Wisconsin
改善威斯康星州初级保健中女性尿失禁的非手术治疗：将基于社区的尿失禁促进和初级保健联系起来
该项目旨在确定接受补充合作伙伴关系建设的初级保健实践是否比仅接受简化实践促进的实践以更高的保真度实施 UI-Assist。
研究概览
详细说明
这个质量改进研究项目是全国五个由医疗保健研究和质量局 (AHRQ) 通过 EvidenceNOW 管理尿失禁倡议资助的项目之一，该倡议名为：“改善初级保健中女性尿失禁的非手术治疗。” 这项国家倡议的目的是确定最能支持初级保健实践为尿失禁提供高质量护理的实施策略。 高质量护理的组成部分包括筛查、诊断和为女性尿失禁提供非手术一线治疗，所有这些都已经在初级保健中进行。
WI-INTUIT 质量改进项目比较了实施 UI-Assist 的两种实施策略，UI-Assist 是一种支持初级保健实践的干预措施，可提高成年女性患者的尿失禁筛查、诊断和治疗率：(1) 简化的实践促进（ SPF) 和 (2) 简化的实践促进与伙伴关系建设相结合 (SPF+PB)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92110
- Kaiser Permanente
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53713
- MetaStar, Inc.
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
这是一种组织干预。 结果将按设施在人口水平上进行评估。
威斯康星州为成年女性服务的初级保健实践：
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁，并且在出生时被指定为女性
- 实践必须拥有并愿意提供电子健康记录中的关键数据
- 愿意参与伙伴关系建设活动的执业者（随机分配）
- 愿意与实践促进者合作在实践中实施 UI-Assist 的实践
排除标准：
- 没有额外的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：UI-Assist 的简化实践促进 (SPF) 实施
简化的实践促进包括实施变革专家建议 (ERIC) 中的多个成熟策略，这些策略在 EvidenceNOW 中经过实地测试和更新。
为确保提供的干预措施和工具在实践中保持一致，实践促进者将根据将构建的实践促进培训手册和工具包接受有关 UI-Assist、里程碑、用于记录站点所做更改的跟踪工具等方面的培训和支持基于用于先前 EvidenceNOW 计划的那些。
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为了支持初级保健实施基于指南的保健，将干预措施提炼为其关键组成部分是有帮助的，例如烟草使用和依赖的五个主要干预步骤（“5A”）。
5A（询问、建议、评估、协助、安排）已被证明可以帮助初级保健提供者以最小的额外负担实施临床实践指南。
尿失禁 (UI) 筛查和治疗的 5A 可以类似地简化为 Ask（UI 筛查）；建议（告知存在有效的非手术治疗）；协助（帮助患者接受药物治疗、转诊至社区课程、物理治疗或泌尿科/泌尿妇科）。
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实验性的：UI-Assist 的简化实践促进 (SPF) + 伙伴关系建设 (PB) 实施
除了流线型实践促进，那些分配给流线型实践促进加伙伴关系建设 (SPF+PB) 的实践将具有促进和可配置的解决方案，这些解决方案可以吸引社区资源并实现联盟建设。
除了 MetaStar 实践促进者之外，来自威斯康星健康老龄化研究所 (WIHA) 的伙伴关系促进者将确定实践可能选择与之合作的现有当地社区资源。
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为了支持初级保健实施基于指南的保健，将干预措施提炼为其关键组成部分是有帮助的，例如烟草使用和依赖的五个主要干预步骤（“5A”）。
5A（询问、建议、评估、协助、安排）已被证明可以帮助初级保健提供者以最小的额外负担实施临床实践指南。
尿失禁 (UI) 筛查和治疗的 5A 可以类似地简化为 Ask（UI 筛查）；建议（告知存在有效的非手术治疗）；协助（帮助患者接受药物治疗、转诊至社区课程、物理治疗或泌尿科/泌尿妇科）。
除了上述策略之外，那些分配给简化实践促进和伙伴关系建设的实践将具有促进和可配置的解决方案，这些解决方案可以吸引社区资源并实现联盟建设。
除了实践促进者之外，威斯康星健康老龄化研究所 (WIHA) 的伙伴关系促进者将确定实践可能选择与之合作的现有当地社区资源。
在启动学术细节之后，这些实践将进一步访问 Drs。 Brown 和 Neuner 正在进行咨询。
还将创建一个在线学习社区，在整个项目期间和维护阶段之后可以共享和交换信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿失禁筛查率的差异
大体时间：3个月、10个月
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定义为在预防性就诊时筛查尿失禁 (UI) 的符合条件的患者比例。
关于 UI 筛查和患者资格的数据将通过对短期就诊后患者调查的回应来确定。
患者将被问及五个问题，以确定他们的医疗团队是否进行了 UI 筛查，并在必要时为他们提供了 UI 治疗方案。
预防性就诊包括分类为以下类别的就诊：预防性就诊、体检或 Medicare 年度健康就诊。
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3个月、10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 得分差异 - 全球健康
大体时间：10个月、13个月
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这项包含 10 项的调查衡量各种慢性病和疾病的症状、功能和生活质量。
计算两个总分：全球身体健康评分和全球心理健康评分。
响应选项采用 5 分制。
每个分数的范围为 0-20，0 代表最严重的精神和身体损伤，20 代表可能的最佳健康状态。
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10个月、13个月
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肠漏症状的差异
大体时间：10个月、13个月
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这项 4 项调查根据频率（很少、有时、每周、每天、我不知道）、漏气量（仅气体、少量大便、中等量大便、大量排便，我不知道）和寻求护理（是的，不，我不知道）。
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10个月、13个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 得分差异 - 便秘
大体时间：10个月、13个月
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该 3 项量表衡量患者在过去 7 天内排便的困难程度。
问题回答是从不、一天、2-6 天、一天一次、一天不止一次或从不、很少、有时、经常、总是。
较高的分数表示患者排便困难较大。
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10个月、13个月
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自我报告的变化：尿失禁应对策略使用的变化
大体时间：10个月、13个月
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此项目确定个人是否尝试使用任何尿失禁应对策略“您是否尝试过任何策略来改善您的尿失禁/渗漏？”回答选项：“是的，不，我不知道”。
将评估基线和 90 天随访之间的策略采用情况。
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10个月、13个月
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自我报告的变化：失禁治疗花费的变化
大体时间：10个月、13个月
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自我报告的变化：控制症状的失禁治疗自付费用的变化。
这将通过询问参与者他们在产品上花了多少钱来控制他们的症状来确定。
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10个月、13个月
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自我报告的变化：采用尿失禁治疗
大体时间：10个月、13个月
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此项目解决个人实施的尿失禁治疗策略“如果是，您尝试了哪些策略？请选择所有适用项。”
应对方案：(1) 改变您的饮食； (2) 改变排尿频率； (3) 穿护垫、护垫或一次性内衣（纸尿裤）； (4) 自己做盆底肌肉运动（Kegels）； (5) 与治疗师一起进行骨盆底肌肉锻炼（Kegels）； (6) 使用药物； (7) 停止服药； (8) 使用子宫托（放置在阴道内帮助排尿的东西）； (9) 接受手术（例如膀胱注射、电刺激或手术）； (10) 其他：______
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10个月、13个月
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自我报告的变化：垫使用的变化
大体时间：10个月、13个月
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自我报告的变化：使用的垫子数量和类型的变化
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10个月、13个月
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全球改善感 (GPI)
大体时间：13个月
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全球改善感知 (GPI) 是一种用于对患者满意度和改善感知进行全球评级的工具。 该项目询问患者在过去 90 天内他们是否感觉尿失禁发生了变化。 参与者可以选择以下选项之一：好很多、好很多、好一点、没有变化、差一点、差很多、差很多。 |
13个月
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实践背景因素 - 范围
大体时间：1个月
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该调查问卷收集实践层面的人口统计信息，包括：设置、一般患者人口统计信息、一般提供者层面的信息、实践模式以及与其他医疗保健系统的关系。
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1个月
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变革过程能力问卷 (CPCQ) 策略量表的分数差异
大体时间：1个月、9个月
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这种经过验证的工具通过在李克特等级量表中衡量实施策略的态度和经验来评估实践系统实施变革的能力。 对 CPCQ 调查的每个响应都进行了编码，以便 2=非常积极、1=积极、0=中立、-1=消极和-2=非常消极。 将编码的响应相加以创建策略分数，分数范围从 -28 到 +28。 更多的负分与较低的策略使用相关，更多的正分与较高的策略使用相关。 |
1个月、9个月
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实施变革的组织准备
大体时间：1个月、9个月
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这项包含 12 项的调查衡量组织中的员工认为他们可以在多大程度上实施干预建议的流程变革。
12 个项目中的每一个项目都通过李克特量表进行衡量（1 = 不同意到 5 = 同意）。
汇总响应；较高的分数表明参与者更有可能发起变革、付出更大的努力并表现出更大的毅力；而较低的分数则表示相反。
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1个月、9个月
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国家示范项目临床工作人员问卷-社区知识
大体时间：1个月、9个月
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临床工作人员问卷的社区知识子集由李克特量表的四个问题组成（1=非常不同意，2=不同意，3=中立，4=同意，5=非常同意）。
该子集的分数将被相加，然后对每个人的响应进行平均（分数范围：1 到 5）。
项目将在适当的时候进行反向评分，以便更高的数字反映更积极的评级。
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1个月、9个月
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国家示范项目临床工作人员问卷-实践适应性储备
大体时间：1个月、9个月
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临床工作人员问卷的实践适应性储备子集由 23 个李克特量表问题组成（1=非常不同意，2=不同意，3=中立，4=同意，5=非常同意）。
该子集的分数将被相加，然后对每个人的响应进行平均（分数范围：1 到 5）。
项目将在适当的时候反向计分，以便更高的数字反映实践进行和维持变革的能力。
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1个月、9个月
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对单项倦怠措施的反应变化
大体时间：1个月、9个月
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改编自 Mini Z 职业倦怠调查的单项职业倦怠测量评估医护人员职业倦怠。
回答为 1-5，得分为 3 或更高定义为高度倦怠。
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1个月、9个月
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对尿失禁辅助项目实践调查的响应变化
大体时间：6个月、9个月和12个月
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所有诊所工作人员都将被问及他们实施 UI-Assist 工具的经验。
该调查将要求个人根据李克特量表（完全不、轻微、有点、非常、极度）对他们诊所先前尿失禁经历的各个方面进行评分。
将向个人询问有关将 UI-Assist 纳入他们的项目的难易程度的问题，以及有关他们诊所中项目在李克特量表上的看法的问题（1 = 非常不同意到 7 = 非常同意).
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6个月、9个月和12个月
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尿失禁国际咨询问卷-尿失禁（ICIQ-UI）得分差异
大体时间：10个月、13个月
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ICIQ-UI 是对尿失禁患者尿失禁严重程度和生活质量的主观测量。
它的评分范围为 0-21。
根据分数，参与者可以分为四个严重程度类别：轻微 (1-5)、中度 (6-12)、严重 (13-18) 和非常严重 (19-21)。
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10个月、13个月
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失禁影响问卷（IIQ-7）得分差异
大体时间：10个月、13个月
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尿失禁影响问卷 - 简表 (IIQ-7) 将用于评估患者生活中可能受到尿失禁影响或改变的方面。
要求患者选择最能描述尿失禁对他们的活动、关系和感受的影响程度的回答。
项目响应被分配值 0 表示“完全没有”，1 表示“轻微”，2 表示“适度”，3 表示“非常好”。
计算响应项目的平均分数。
平均值（范围从 0 到 3）乘以 33 1/3 得到 0 到 100 的分数。
70 分表示生活质量差。
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10个月、13个月
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患者健康素养水平
大体时间：10个月
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将通过 BRIEF - 健康素养筛查工具向患者询问四个问题以确定他们的健康素养水平。
根据他们的回答，每个项目值 1 到 5 分。
将四个回答的值相加以获得总分，其范围从最低 4 分到最高 20 分。
4 - 12 分（有限）表示患者无法阅读大多数低文化水平的健康材料；需要反复口头指示；材料应由插图或录像带组成。
将需要低识字材料；可能无法阅读处方标签。
13 - 16 分（勉强）表示患者可能需要帮助；可能会与患者教育材料作斗争。
17 - 20 分（足够）表示患者将能够阅读和理解大多数患者教育材料。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Neuner, MD, MPH、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月25日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- 2021-1477
- PRO00042157 (其他标识符：Medical College of Wisconsin)
- 1U18HS028738-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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