Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WI-INTUIT: A közösségi alapú kontinencia elősegítése és az alapellátás áthidalása (WI-INTUIT)

2023. december 19. frissítette: Joan Neuner, Medical College of Wisconsin

A vizelet-inkontinencia nem sebészeti kezelésének javítása a Wisconsin-i alapellátásban élő nők körében: a közösségi alapú kontinencia elősegítése és az alapellátás áthidalása

Ez a projekt azt igyekszik meghatározni, hogy a kiegészítő partnerségépítésben részesülő alapellátási gyakorlatok nagyobb pontossággal valósítják-e meg az UI-Assist-t, mint azok, amelyek önmagukban kapnak egyszerűsített gyakorlati könnyítést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Ez a minőségjavító kutatási projekt egyike annak az ötnek a minőségjavító kutatási projektnek, amelyet az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség (AHRQ) finanszíroz az EvidenceNOW Managing Urinary Inkontinencia kezdeményezés, melynek címe: „A vizelet-inkontinencia nem sebészeti kezelésének javítása az alapellátásban részt vevő nők körében”. Ennek a nemzeti kezdeményezésnek az a célja, hogy meghatározza azokat a végrehajtási stratégiákat, amelyek a legjobban támogatják az alapellátási gyakorlatokat a vizelet-inkontinencia magas színvonalú ellátásában. A magas színvonalú ellátás összetevői, beleértve a szűrést, diagnosztizálást és a nők vizelet-inkontinenciájának első vonalbeli, nem sebészeti kezelését, amelyek mindegyike már előfordul az alapellátásban.

A WI-INTUIT minőségjavító projekt két megvalósítási stratégiát hasonlít össze az UI-Assist megvalósításához, amely egy olyan beavatkozás, amely támogatja az alapellátási gyakorlatokat a vizelet inkontinencia szűrésének, diagnosztizálásának és kezelésének növelésében felnőtt nőbetegeknél: (1) a gyakorlatok egyszerűsítése (1) SPF) és (2) a gyakorlatok egyszerűsítését partnerségépítéssel (SPF+PB) kombinálva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Ez egy szervezeti beavatkozás. Az eredményeket lakossági szinten, létesítményenként értékelik.

Felnőtt nőket kiszolgáló alapellátási gyakorlatok Wisconsinban:

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, és születéskor nőnek kell lenniük
  • A praxisoknak rendelkezniük kell az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból származó kulcsfontosságú adatokkal, és hajlandóak is kell lenniük arra
  • Partnerségépítő tevékenységekben való részvételre hajlandó gyakorlatok (véletlenszerűen kiosztva)
  • Azok a gyakorlatok, akik hajlandók együttműködni egy gyakorlatvezetővel, hogy az UI-Assist-t gyakorlatukban megvalósítsák

Kizárási kritériumok:

- Nincsenek további kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az UI-Assist Streamlined Practice Facilitation (SPF) megvalósítása
Az egyszerűsített gyakorlatok elősegítése számos jól bevált stratégiát foglal magában a változás végrehajtására vonatkozó szakértői ajánlásokból (ERIC), amelyeket az EvidenceNOW-ban teszteltek és frissítettek. Annak biztosítása érdekében, hogy a felajánlott beavatkozások és eszközök konzisztensek legyenek a gyakorlatokban, a gyakorlatvezetők képzést és támogatást kapnak az UI-Assist, a mérföldkövek, a helyszíneken végrehajtott változtatások dokumentálására szolgáló nyomkövető eszközök stb. terén a gyakorlatsegítő képzési kézikönyv és az elkészítendő eszköztár szerint. a korábbi EvidenceNOW kezdeményezésekhez használtak alapján.
Az alapellátás támogatása érdekében az irányelv-alapú ellátás megvalósításában hasznos, ha a beavatkozásokat a kulcsfontosságú összetevőikre bontjuk, mint például a dohányzás és a függőség öt fő beavatkozási lépése (az „5 A”). Kimutatták, hogy az 5 A (Kérdezz, Tanácsot, Értékelj, Segíts, Rendezzen) segíti az alapellátást nyújtó szolgáltatókat a klinikai gyakorlati irányelvek minimális többletteherrel történő megvalósításában. Az 5 A hasonlóképpen egyszerűsíthető a vizelet-inkontinencia (UI) szűrésére és kezelésére, mint az Ask-re (UI-szűrő); Tanácsot ad (tájékoztassa, hogy léteznek hatékony nem sebészeti kezelések); és Assist (segíteni a beteget gyógyszeres kezelésben, közösségi osztályokra, fizioterápiára vagy urológiára/uroginekológiára történő beutalóban).
Kísérleti: Áramvonalas gyakorlatkönnyítés (SPF) + partnerségépítés (PB) az UI-Assist megvalósítása
Az egyszerűsített gyakorlatok elősegítése mellett a Streamlined Practice Facilitation plus Partnership Building (SPF+PB) programhoz hozzárendelt gyakorlatok olyan facilitációs és konfigurálható megoldásokkal is rendelkeznek, amelyek bevonják a közösségi erőforrásokat és lehetővé teszik a koalícióépítést. A MetaStar praxisfacilitátoron kívül a Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) partnerségi facilitátora is azonosítja a meglévő helyi közösségi erőforrásokat, amelyekkel a praxis választhat partnert.
Az alapellátás támogatása érdekében az irányelv-alapú ellátás megvalósításában hasznos, ha a beavatkozásokat a kulcsfontosságú összetevőikre bontjuk, mint például a dohányzás és a függőség öt fő beavatkozási lépése (az „5 A”). Kimutatták, hogy az 5 A (Kérdezz, Tanácsot, Értékelj, Segíts, Rendezzen) segíti az alapellátást nyújtó szolgáltatókat a klinikai gyakorlati irányelvek minimális többletteherrel történő megvalósításában. Az 5 A hasonlóképpen egyszerűsíthető a vizelet-inkontinencia (UI) szűrésére és kezelésére, mint az Ask-re (UI-szűrő); Tanácsot ad (tájékoztassa, hogy léteznek hatékony nem sebészeti kezelések); és Assist (segíteni a beteget gyógyszeres kezelésben, közösségi osztályokra, fizioterápiára vagy urológiára/uroginekológiára történő beutalóban).
A fent leírt stratégiákon túlmenően az egyszerűsített gyakorlatok elősegítésére és partnerségépítésre kijelölt gyakorlatok olyan facilitációs és konfigurálható megoldásokkal rendelkeznek, amelyek bevonják a közösségi erőforrásokat és lehetővé teszik a koalícióépítést. A praxisfacilitátoron kívül a Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) partnerségi facilitátora is azonosítja a meglévő helyi közösségi erőforrásokat, amelyekkel a praxis választhat partnert. Az akadémiai részletezés megkezdése után ezek a gyakorlatok további hozzáférést kapnak Dr. Brownnak és Neunernek a folyamatos konzultációért. Létrejön egy online tanulási közösség is, ahol a projekt időtartama alatt és a karbantartási szakaszon túl is meg lehet osztani és kicserélni az információkat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet inkontinencia szűrési arányának különbségei
Időkeret: 3 hónap, 10 hónap
Meghatározása a vizelet inkontinencia (UI) szűrésére jogosult betegek aránya a megelőző vizitek során. Az UI-szűréssel és a betegek alkalmasságával kapcsolatos adatokat egy rövid, látogatás utáni betegfelmérés válaszai alapján állapítják meg. A betegeknek öt kérdést kell feltenniük annak megállapítására, hogy egészségügyi csapatuk szűrt-e, és szükség esetén biztosított-e számukra kezelési lehetőségeket az UI-ra. A megelőző látogatások magukban foglalják a megelőző látogatás, fizikális vizsgálat vagy a Medicare éves wellness-látogatás besorolását.
3 hónap, 10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) – Globális egészség
Időkeret: 10 hónap, 13 hónap
Ez a 10 elemből álló felmérés a tüneteket, a működést és az életminőséget méri különböző krónikus állapotok és betegségek esetén. Két általános pontszámot számítanak ki: egy globális fizikai egészségi pontszámot és egy globális mentális egészségügyi pontszámot. A válaszlehetőségek 5 pontos skálán vannak. Minden pontszám 0 és 20 között van, a 0 a legsúlyosabb szellemi és fizikai károsodást, a 20 a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti.
10 hónap, 13 hónap
Különbségek a bélszivárgás tüneteiben
Időkeret: 10 hónap, 13 hónap
Ez a 4 elemből álló felmérés felméri a betegek véletlenszerű bélszivárgásával kapcsolatos tapasztalatait a gyakoriság (ritkán, néha, hetente, naponta, nem tudom), a szivárgás mennyisége (csak gáz, kis mennyiségű széklet, közepes mennyiségű széklet, nagy mennyiségű) szempontjából. székletürítés, nem tudom) és ellátást kér (Igen, Nem, nem tudom).
10 hónap, 13 hónap
Különbségek a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) – székrekedés
Időkeret: 10 hónap, 13 hónap
Ez a 3 tételes skála azt méri, hogy a beteg milyen nehézségeket okoz a székletürítéssel az elmúlt 7 napban. A kérdésekre adott válaszok a következők: Soha, Egy nap, 2-6 nap, Naponta egyszer, Naponta többször vagy Soha, Ritkán, Néha, Gyakran, Mindig. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a betegeknek nagyobb nehézségei vannak a székletürítéssel.
10 hónap, 13 hónap
Saját bevallású változások: változások a vizelet-inkontinencia kezelési stratégiáinak használatában
Időkeret: 10 hónap, 13 hónap
Ez a tétel azt állapítja meg, hogy az egyén megpróbált-e valamilyen vizelet-inkontinencia kezelési stratégiát alkalmazni. Válaszlehetőségek: "Igen, Nem, nem tudom". Felmérik a stratégiák alkalmazását az alapvonal és a 90 napos követés között.
10 hónap, 13 hónap
Saját bevallású változások: az inkontinencia-kezelésekre költött pénz változása
Időkeret: 10 hónap, 13 hónap
Saját bevallású változások: az inkontinencia-kezelések saját költségének változása a tünetek kezelésére. Ezt úgy fogjuk megállapítani, hogy megkérdezzük a résztvevőket, mennyi pénzt költöttek a tüneteik kezelésére szolgáló termékekre.
10 hónap, 13 hónap
Ön által bejelentett változások: a vizelet-inkontinencia kezelését alkalmazták
Időkeret: 10 hónap, 13 hónap
Ez a tétel azt mutatja be, hogy az egyén mely vizelet-inkontinencia kezelési stratégiákat alkalmazott "Ha igen, milyen stratégiákat próbált ki? Kérjük, válassza ki az összes megfelelőt." Válaszlehetőségek: (1) Változások az evésben vagy italban; (2) A vizelés gyakoriságának módosítása; (3) betét, bugyibetét vagy eldobható alsónemű (pelenka) viselése; (4) Önálló medencefenékizom-gyakorlatok (Kegels) végzése; (5) medencefenékizom gyakorlatok (Kegels) végzése terapeutával; (6) Gyógyszer használata; (7) a gyógyszer abbahagyása; (8) pesszárium használata (valami, ami a hüvely belsejében van, hogy segítse a vizeletszivárgást); (9) Eljárás (például injekciók a hólyagba, elektromos stimuláció vagy műtét); (10) Valami más: ______
10 hónap, 13 hónap
Önként bejelentett változások: a betéthasználat megváltozása
Időkeret: 10 hónap, 13 hónap
Önként bejelentett változások: a használt betét(ek) számának és típusának változása
10 hónap, 13 hónap
A javulás globális észlelése (GPI)
Időkeret: 13 hónap

A javulás globális észlelése (GPI) a betegelégedettség és a javulás észlelésének globális értékelésére szolgáló eszköz.

Ez a tétel azt kérdezi a betegektől, hogy úgy érzik, változott-e vizelet-inkontinenciájuk az elmúlt 90 nap során. A résztvevők a következő lehetőségek közül választhatnak: sokkal jobb, sokkal jobb, egy kicsit jobb, nincs változás, egy kicsit rosszabb, sokkal rosszabb, nagyon sokkal rosszabb.

13 hónap
Gyakorold a kontextuális tényezőket – elérést
Időkeret: 1 hónap
Ez a kérdőív gyakorlati szintű demográfiai információkat gyűjt, beleértve a következőket: beállítás, általános betegdemográfiai információk, általános szolgáltatói szintű információk, gyakorlati minták és kapcsolatok más egészségügyi rendszerekkel.
1 hónap
Különbség a Változási Folyamatképesség Kérdőív (CPCQ) Stratégiák Skála pontszámaiban
Időkeret: 1 hónap, 9 hónap

Ez a validált eszköz a gyakorlati rendszerek változás végrehajtására való képességét értékeli a megvalósítási stratégiákkal kapcsolatos attitűdök és tapasztalatok mérésével egy Likert-értékelési skálán.

A CPCQ felmérésre adott válaszok kódolása 2=erősen pozitív, 1=pozitív, 0=semleges, -1=negatív és -2=erősen negatív. A kódolt válaszokat összegezve egy stratégiai pontszámot hoznak létre, amelynek pontszáma -28 és +28 között van. Több negatív pontszám társul alacsonyabb stratégiák használatához, több pozitív pontszám pedig magasabb stratégiahasználathoz.

1 hónap, 9 hónap
Szervezeti felkészültség a változás végrehajtására
Időkeret: 1 hónap, 9 hónap
Ez a 12 tételből álló felmérés azt méri, hogy a szervezet alkalmazottai mennyire érzik úgy, hogy képesek végrehajtani a beavatkozás által javasolt változtatásokat a folyamatokban. A 12 tétel mindegyikét egy Likert-skála méri (1=nem értek egyet – 5=egyetértek). A válaszokat összegzik; a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők nagyobb valószínűséggel kezdeményeznek változást, nagyobb erőfeszítést tesznek, és nagyobb kitartást mutatnak; míg az alacsonyabb pontszámok ennek az ellenkezőjét jelzik.
1 hónap, 9 hónap
Klinikai személyzeti kérdőív az Országos Demonstrációs Projektben - Közösségi tudás
Időkeret: 1 hónap, 9 hónap
A Clinical Staff Questionnaire közösségismereti részhalmaza négy kérdésből áll egy Likert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=semleges, 4=egyetértek, 5=teljes mértékben egyetértek). A részhalmaz pontszámait összegzik, majd átlagolják az egyes egyének válaszaira (pontszámtartomány: 1-5). Az elemeket adott esetben fordított pontozással értékeljük, így a magasabb számok több pozitív értékelést tükröznek.
1 hónap, 9 hónap
Klinikai személyzeti kérdőív az Országos Demonstrációs Projektben - Gyakorlat adaptív tartalék
Időkeret: 1 hónap, 9 hónap
A Clinical Staff Questionnaire gyakorlati adaptív tartalék részhalmaza 23 kérdésből áll egy Likert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=semleges, 4=egyetértek, 5=teljes mértékben egyetértek). A részhalmaz pontszámait összegzik, majd átlagolják az egyes egyének válaszaira (pontszámtartomány: 1-5). A tételeket adott esetben fordított pontozással értékeljük, hogy a magasabb számok tükrözzék a gyakorlatok változást előidéző ​​és fenntartó képességét.
1 hónap, 9 hónap
Változás egy tételes kiégési mérőszám hatására
Időkeret: 1 hónap, 9 hónap
A Mini Z Burnout felmérésből adaptált egy tételes kiégési mérőszám az egészségügyi dolgozók kiégését méri fel. A válaszok 1-től 5-ig terjednek, a 3-as vagy magasabb pontszámok a magas kiégést jelzik.
1 hónap, 9 hónap
Változás a vizeletinkontinencia asszisztens projekt gyakorlati felmérésére adott válaszban
Időkeret: 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
A klinika minden alkalmazottját megkérdezik az UI-Assist eszköz bevezetésével kapcsolatos tapasztalatairól. A felmérés során az egyéneket arra kérik, hogy értékeljék klinikájuk vizelet-inkontinenciával kapcsolatos korábbi tapasztalatait egy Likert-skálán (egyáltalán nem, kissé, kissé, nagyon, rendkívül). Az egyéneknek kérdéseket tesznek fel az UI-Assist projektbe való beépítésének egyszerűségére vonatkozóan Likert-skálán, valamint a projekt megítélésére vonatkozó kérdéseket a klinikájukon Likert-skálán (1 = határozottan nem értek egyet a 7-ig = teljes mértékben egyetértek ).
6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
Az Inkontinencia Kérdőív – Vizeletinkontinencia Nemzetközi Konzultáció (ICIQ-UI) pontszámai közötti különbségek
Időkeret: 10 hónap, 13 hónap
Az ICIQ-UI a vizeletürítés súlyosságának és életminőségének szubjektív mérőszáma a vizelet-inkontinenciában szenvedőknél. 0-tól 21-ig terjedő skálán pontozzák. A pontszám alapján a résztvevő négy súlyossági kategóriába sorolható: enyhe (1-5), közepes (6-12), súlyos (13-18) és nagyon súlyos (19-21).
10 hónap, 13 hónap
Az inkontinencia hatáskérdőív (IIQ-7) pontszámai közötti különbségek
Időkeret: 10 hónap, 13 hónap
Az inkontinencia hatáskérdőíve – Rövid űrlap (IIQ-7) a páciens életének azon területeinek felmérésére szolgál, amelyeket befolyásolhatott vagy megváltoztathatott a vizelet inkontinenciája. A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki azt a választ, amely a legjobban leírja, hogy tevékenységeiket, kapcsolataikat és érzéseiket mennyire befolyásolja a vizelet inkontinencia. Az elemválaszokhoz 0 az "egyáltalán nem", 1 a "kicsit", 2 a "mérsékelten" és 3 a "nagyon". Kiszámításra kerül a válaszolt tételek átlagos pontszáma. Az átlagot, amely 0 és 3 között mozog, megszorozzuk 33 1/3-mal, hogy a pontszámokat egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk. A 70-es pontszám rossz életminőséget jelez.
10 hónap, 13 hónap
A betegek egészségügyi ismereteinek szintje
Időkeret: 10 hónap
A betegeknek négy kérdést kell feltenniük, hogy meghatározzák egészségügyi ismereteiket a BRIEF - egészségműveltségi szűrőeszköz segítségével. Minden elem 1-5 pontot ér a választól függően. Adja hozzá a négy válasz értékeit, hogy összpontszámot kapjon, amely minimum 4-től maximum 20-ig terjedhet. A 4-12 (korlátozott) pontszám azt jelzi, hogy a beteg nem tudja elolvasni a legtöbb alacsony műveltségű egészségügyi anyagot; ismételt szóbeli utasításokra lesz szüksége; az anyagokat illusztrációkból vagy videoszalagokból kell összeállítani. Alacsony műveltségű anyagokra lesz szükség; előfordulhat, hogy nem tudja elolvasni a vényköteles címkét. A 13-16 (marginális) pontszám azt jelzi, hogy a betegnek segítségre lehet szüksége; nehézségekbe ütközhet a betegoktató anyagokkal. A 17-20 (megfelelő) pontszám azt jelzi, hogy a páciens képes lesz elolvasni és megérteni a legtöbb betegoktató anyagot.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a UI-Assist

3
Iratkozz fel