Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WI-INTUIT: Een brug slaan tussen op de gemeenschap gebaseerde continentiepromotie en eerstelijnszorg (WI-INTUIT)

19 december 2023 bijgewerkt door: Joan Neuner, Medical College of Wisconsin

Verbetering van de niet-chirurgische behandeling van urine-incontinentie bij vrouwen in de eerstelijnszorg in Wisconsin: het overbruggen van op de gemeenschap gebaseerde continentiepromotie en de eerstelijnszorg

Dit project probeert te bepalen of eerstelijnszorgpraktijken die aanvullende partnerschapsopbouw ontvangen, UI-Assist met een grotere getrouwheid implementeren dan praktijken die alleen gestroomlijnde praktijkfacilitatie ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksproject voor kwaliteitsverbetering is een van de vijf projecten in het hele land die worden gefinancierd door het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) via het EvidenceNOW Managing Urinary Incontinence-initiatief getiteld: "Improving Nonsurgical Treatment of Urinary Incontinence under women in Primary Care." Het doel van dit nationale initiatief is om implementatiestrategieën te identificeren die de eerstelijnszorgpraktijken het beste ondersteunen bij het leveren van hoogwaardige zorg voor urine-incontinentie. Onderdelen van hoogwaardige zorg, waaronder screening, diagnose en het aanbieden van niet-chirurgische eerstelijnsbehandelingen voor urine-incontinentie bij vrouwen, die allemaal al voorkomen in de eerste lijn.

Het kwaliteitsverbeteringsproject WI-INTUIT vergelijkt twee implementatiestrategieën om UI-Assist te implementeren, een interventie om eerstelijnszorgpraktijken te ondersteunen bij het verhogen van hun percentages van screening, diagnose en behandeling van urine-incontinentie bij hun volwassen vrouwelijke patiënten: (1) gestroomlijnde praktijkfacilitatie ( SPF) en (2) gestroomlijnde praktijkbegeleiding in combinatie met partnerschapsvorming (SPF+PB).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Dit is een organisatorische ingreep. De resultaten zullen per faciliteit op populatieniveau worden geëvalueerd.

Eerstelijnszorgpraktijken in Wisconsin voor vrouwelijke volwassenen:

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn en bij de geboorte een vrouw toegewezen krijgen
  • Praktijken moeten sleutelgegevens uit elektronische medische dossiers hebben en willen verstrekken
  • Praktijken die bereid zijn deel te nemen aan activiteiten voor het opbouwen van partnerschappen (willekeurig toegewezen)
  • Praktijken die bereid zijn om samen te werken met een praktijkbegeleider om UI-Assist in hun praktijk te implementeren

Uitsluitingscriteria:

- Geen aanvullende uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gestroomlijnde Practice Facilitation (SPF) implementatie van UI-Assist
Gestroomlijnde praktijkfacilitatie omvat meerdere gevestigde strategieën uit de Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC), zoals in de praktijk getest en bijgewerkt na EvidenceNOW. Om ervoor te zorgen dat de aangeboden interventies en tools consistent zijn in alle praktijken, zullen praktijkbegeleiders training en ondersteuning krijgen over UI-Assist, mijlpalen, trackingtools voor het documenteren van wijzigingen die door sites zijn aangebracht, enz. volgens een trainingshandleiding voor praktijkfacilitatie en een toolkit die zal worden gebouwd gebaseerd op degenen die werden gebruikt voor eerdere EvidenceNOW-initiatieven.
Gedragsmatig: UI-Assist
Om de eerstelijnszorg te ondersteunen bij het implementeren van op richtlijnen gebaseerde zorg, is het nuttig om interventies te destilleren tot hun belangrijkste componenten, zoals de vijf belangrijkste interventiestappen voor tabaksgebruik en -afhankelijkheid (de "5 A's"). Het is aangetoond dat de 5 A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) eerstelijnszorgverleners helpen klinische praktijkrichtlijnen te implementeren met minimale extra belasting. De 5 A's kunnen op dezelfde manier worden vereenvoudigd voor screening en behandeling van urine-incontinentie (UI) tot Ask (screen voor UI); Adviseren (informeren dat er effectieve niet-chirurgische behandelingen bestaan); en Assist (patiënt helpen om behandeld te worden met farmacotherapie, doorverwijzing naar gemeenschapsklassen, fysiotherapie of urologie/urogynaecologie).
Experimenteel: Gestroomlijnde Practice Facilitation (SPF) + Partnership Building (PB) implementatie van UI-Assist
Naast gestroomlijnde praktijkfacilitering, zullen de praktijken die zijn toegewezen aan Streamlined Practice Facilitation plus Partnership Building (SPF+PB) facilitaire en configureerbare oplossingen hebben die gemeenschapsmiddelen aanspreken en coalitievorming mogelijk maken. Naast een MetaStar-praktijkfacilitator, zal een partnerschapsfacilitator van het Wisconsin Institute for Healthy Ageing (WIHA) bestaande lokale gemeenschapsbronnen identificeren waarmee de praktijk kan samenwerken.
Gedragsmatig: UI-Assist
Om de eerstelijnszorg te ondersteunen bij het implementeren van op richtlijnen gebaseerde zorg, is het nuttig om interventies te destilleren tot hun belangrijkste componenten, zoals de vijf belangrijkste interventiestappen voor tabaksgebruik en -afhankelijkheid (de "5 A's"). Het is aangetoond dat de 5 A's (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) eerstelijnszorgverleners helpen klinische praktijkrichtlijnen te implementeren met minimale extra belasting. De 5 A's kunnen op dezelfde manier worden vereenvoudigd voor screening en behandeling van urine-incontinentie (UI) tot Ask (screen voor UI); Adviseren (informeren dat er effectieve niet-chirurgische behandelingen bestaan); en Assist (patiënt helpen om behandeld te worden met farmacotherapie, doorverwijzing naar gemeenschapsklassen, fysiotherapie of urologie/urogynaecologie).
Ander: Partnerschapsopbouw
Naast de hierboven beschreven strategieën, zullen de praktijken die zijn toegewezen aan gestroomlijnde praktijkfacilitatie en partnerschapsvorming, faciliterende en configureerbare oplossingen hebben die gemeenschapsmiddelen aanspreken en coalitievorming mogelijk maken. Naast een praktijkbegeleider zal een samenwerkingsbegeleider van het Wisconsin Institute for Healthy Ageing (WIHA) bestaande lokale gemeenschapsbronnen identificeren waarmee de praktijk kan samenwerken. Na het initiëren van academische detaillering krijgen deze praktijken verder toegang tot Drs. Brown en Neuner voor doorlopend overleg. Ook wordt er een online leergemeenschap gecreëerd waar gedurende de looptijd van het project en na de onderhoudsfase informatie kan worden gedeeld en uitgewisseld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in screeningpercentages voor urine-incontinentie
Tijdsspanne: 3 maanden, 10 maanden
Gedefinieerd als het aantal in aanmerking komende patiënten dat tijdens preventieve bezoeken is gescreend op urine-incontinentie (UI). Gegevens over UI-screening en geschiktheid van de patiënt zullen worden vastgesteld door middel van antwoorden op een kort patiëntenonderzoek na het bezoek. Patiënten zullen vijf vragen worden gesteld om te bepalen of hun zorgteam heeft gescreend op en, indien nodig, behandelingsopties voor UI heeft gegeven. Preventieve bezoeken omvatten bezoeken die zijn geclassificeerd als: een preventief bezoek, een lichamelijk onderzoek of een jaarlijks gezondheidsbezoek van Medicare.
3 maanden, 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in scores op het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS) - Global Health
Tijdsspanne: 10 maanden, 13 maanden
Deze enquête met 10 items meet symptomen, functioneren en kwaliteit van leven voor verschillende chronische aandoeningen en ziekten. Er worden twee totaalscores berekend: een Global Physical Health Score en een Global Mental Health Score. Antwoordmogelijkheden zijn op een schaal van 5 punten. Elke score heeft een bereik van 0-20, 0 staat voor de meest ernstige mentale en fysieke beperking, 20 staat voor de best mogelijke gezondheidstoestand.
10 maanden, 13 maanden
Verschillen in symptomen van darmlekkage
Tijdsspanne: 10 maanden, 13 maanden
Deze enquête met 4 items beoordeelt de ervaring van de patiënt met accidentele stoelgang in termen van frequentie (zelden, soms, wekelijks, dagelijks, ik weet niet), hoeveelheid lekkage (alleen gas, kleine hoeveelheid ontlasting, matige hoeveelheid ontlasting, grote stoelgang, ik weet het niet) en zorg zoeken (ja, nee, ik weet het niet).
10 maanden, 13 maanden
Verschillen in scores op het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS) - Constipatie
Tijdsspanne: 10 maanden, 13 maanden
Deze schaal met 3 items meet de moeilijkheid van de patiënt met ontlasting in de afgelopen 7 dagen. Antwoorden op de vragen zijn Nooit, Eén dag, 2-6 dagen, Een keer per dag, Meer dan een keer per dag of Nooit, Zelden, Soms, Vaak, Altijd. Hogere scores geven aan dat patiënten meer moeite hebben met het passeren van stoelgang.
10 maanden, 13 maanden
Zelfgerapporteerde veranderingen: veranderingen in het gebruik van strategieën om met urine-incontinentie om te gaan
Tijdsspanne: 10 maanden, 13 maanden
Dit item gaat na of de persoon heeft geprobeerd om strategieën voor het omgaan met urine-incontinentie toe te passen "Heeft u strategieën geprobeerd om uw urine-incontinentie/-lekkage te verbeteren?" Antwoordmogelijkheden: "Ja, Nee, ik weet het niet". De acceptatie van strategieën tussen baseline en follow-up na 90 dagen zal worden beoordeeld.
10 maanden, 13 maanden
Zelfgerapporteerde wijzigingen: verandering in geld besteed aan incontinentiebehandelingen
Tijdsspanne: 10 maanden, 13 maanden
Zelfgerapporteerde veranderingen: verandering in contante kosten van incontinentiebehandelingen om symptomen te beheersen. Dit zal worden vastgesteld door deelnemers te vragen hoeveel geld ze hebben uitgegeven aan producten om hun symptomen te beheersen.
10 maanden, 13 maanden
Zelfgerapporteerde veranderingen: behandelingen voor urine-incontinentie aangenomen
Tijdsspanne: 10 maanden, 13 maanden
Dit item gaat in op welke behandelingsstrategieën voor urine-incontinentie de persoon heeft toegepast "Zo ja, welke strategieën heeft u geprobeerd? Selecteer alle antwoorden die van toepassing zijn." Antwoordmogelijkheden: (1) Wijzigingen aanbrengen in wat u eet of drinkt; (2) Wijzigingen aanbrengen in hoe vaak u plast; (3) Inlegkruisjes, inlegkruisjes of wegwerponderkleding (luiers) dragen; (4) Zelf bekkenbodemspieroefeningen (Kegels) doen; (5) Bekkenbodemspieroefeningen (Kegels) doen met een therapeut; (6) Een medicijn gebruiken; (7) stoppen met een medicijn; (8) Een pessarium gebruiken (iets dat in de vagina zit om te helpen bij urineverlies); (9) Een procedure ondergaan (bijvoorbeeld injecties in de blaas, elektrische stimulatie of een operatie); (10) Iets anders: ______
10 maanden, 13 maanden
Zelfgerapporteerde wijzigingen: verandering in padgebruik
Tijdsspanne: 10 maanden, 13 maanden
Zelfgerapporteerde wijzigingen: verandering in het aantal en type gebruikte pad(s).
10 maanden, 13 maanden
Wereldwijde perceptie van verbetering (GPI)
Tijdsspanne: 13 maanden

Global Perception of Improvement (GPI) is een hulpmiddel voor Global Rating of Patient Satisfaction en Perceptions of Improvement.

In dit item wordt patiënten gevraagd of hun urine-incontinentie de afgelopen 90 dagen is veranderd. Deelnemers kunnen een van de volgende opties kiezen: heel veel beter, veel beter, een beetje beter, geen verandering, een beetje slechter, veel slechter, heel veel slechter.
13 maanden
Oefen contextuele factoren - bereik
Tijdsspanne: 1 maand
Deze vragenlijst verzamelt demografische informatie op praktijkniveau, waaronder: instelling, algemene demografische informatie over de patiënt, algemene informatie op zorgverlenerniveau, praktijkpatronen en relaties met andere gezondheidszorgsystemen.
1 maand
Verschil in scores van de Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) Strategies Scale
Tijdsspanne: 1 maand, 9 maanden

Dit gevalideerde instrument beoordeelt het vermogen van praktijksystemen om verandering door te voeren door attitudes en ervaring met implementatiestrategieën te meten in een Likert-beoordelingsschaal.

Elk antwoord op de CPCQ-enquête is zo gecodeerd dat 2=sterk positief, 1=positief, 0=neutraal, -1=negatief en -2=sterk negatief. De gecodeerde antwoorden worden opgeteld om een ​​strategiescore te creëren, met een score van -28 tot +28. Meer negatieve scores zijn geassocieerd met minder gebruik van strategieën en meer positieve scores zijn geassocieerd met meer gebruik van strategieën.
1 maand, 9 maanden
Organisatorische gereedheid voor het implementeren van verandering
Tijdsspanne: 1 maand, 9 maanden
Dit onderzoek met 12 items meet hoe goed medewerkers van een organisatie vinden dat ze de verandering in processen die door een interventie wordt voorgesteld, kunnen doorvoeren. Elk van de 12 items wordt gemeten met een Likert-schaal (1=niet mee eens tot 5=mee eens). Reacties worden opgeteld; hogere scores geven aan dat deelnemers meer geneigd zijn om verandering in gang te zetten, meer moeite te doen en meer doorzettingsvermogen te tonen; terwijl lagere scores het tegenovergestelde aangeven.
1 maand, 9 maanden
Vragenlijst klinisch personeel in het nationale demonstratieproject - Kennis van de gemeenschap
Tijdsspanne: 1 maand, 9 maanden
De community knowledge subset van de Clinical Staff Questionnaire bestaat uit vier vragen op een Likert-schaal (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=neutraal, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens). Scores op deze subset worden opgeteld en vervolgens gemiddeld voor de reactie van elk individu (scorebereik: 1 tot 5). Items worden indien van toepassing omgekeerd gescoord, zodat hogere cijfers meer positieve beoordelingen weerspiegelen.
1 maand, 9 maanden
Vragenlijst klinisch personeel in het Landelijk Demonstratieproject - Oefen adaptieve reserve
Tijdsspanne: 1 maand, 9 maanden
De praktijkadaptieve reserve-subset van de Clinical Staff Questionnaire bestaat uit 23 vragen op een Likert-schaal (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=neutraal, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens). Scores op deze subset worden opgeteld en vervolgens gemiddeld voor de reactie van elk individu (scorebereik: 1 tot 5). Items worden waar nodig omgekeerd gescoord, zodat hogere cijfers het vermogen van de praktijk weerspiegelen om verandering door te voeren en vol te houden.
1 maand, 9 maanden
Verandering als reactie op een burn-outmaatregel met één item
Tijdsspanne: 1 maand, 9 maanden
De single-item burnout-maatstaf, overgenomen van de Mini Z Burnout-enquête, beoordeelt de burn-out van zorgpersoneel. Antwoorden zijn 1-5, met scores van 3 of hoger die hoge burn-out definiëren.
1 maand, 9 maanden
Verandering naar aanleiding van Praktijkenquête Project Assist Project Urine-incontinentie
Tijdsspanne: 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Alle kliniekmedewerkers zullen worden gevraagd naar hun ervaring met het implementeren van de UI-Assist-tool. De enquête zal individuen vragen om verschillende aspecten van de eerdere ervaringen van hun kliniek met urine-incontinentie te beoordelen op een Likert-schaal (helemaal niet, een beetje, enigszins, zeer, extreem). Individuen zullen vragen worden gesteld met betrekking tot het gemak van het integreren van UI-Assist in hun project op een Likert-schaal, evenals vragen met betrekking tot de perceptie van het project in hun kliniek op een Likert-schaal (1=helemaal mee oneens tot 7=helemaal mee eens ).
6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verschillen in scores van de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Tijdsspanne: 10 maanden, 13 maanden
ICIQ-UI is een subjectieve maatstaf voor de ernst van urineverlies en kwaliteit van leven voor mensen met urine-incontinentie. Het wordt gescoord op een schaal van 0-21. Op basis van de score kan de deelnemer worden ingedeeld in vier categorieën van ernst: licht (1-5), matig (6-12), ernstig (13-18) en zeer ernstig (19-21).
10 maanden, 13 maanden
Verschillen in scores van Incontinentie Impact Vragenlijst (IIQ-7)
Tijdsspanne: 10 maanden, 13 maanden
De Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) zal worden gebruikt om gebieden in het leven van een patiënt te beoordelen die mogelijk zijn beïnvloed of veranderd door hun urine-incontinentie. Patiënten wordt gevraagd het antwoord te kiezen dat het beste beschrijft in welke mate hun activiteiten, relaties en gevoelens worden beïnvloed door urine-incontinentie. Itemantwoorden krijgen de waarden 0 voor 'helemaal niet', 1 voor 'een beetje', 2 voor 'matig' en 3 voor 'sterk'. De gemiddelde score van items waarop gereageerd is, wordt berekend. Het gemiddelde, dat varieert van 0 tot 3, wordt vermenigvuldigd met 33 1/3 om scores op een schaal van 0 tot 100 te krijgen. Een score van 70 duidt op een slechte kwaliteit van leven.
10 maanden, 13 maanden
Het niveau van gezondheidsvaardigheden van patiënten
Tijdsspanne: 10 maanden
Patiënten zullen vier vragen worden gesteld om hun niveau van gezondheidsvaardigheden te bepalen via de BRIEF - screeningtool voor gezondheidsvaardigheden. Elk item is 1 tot 5 punten waard, afhankelijk van hun reactie. Voeg de waarden voor de vier antwoorden toe om een ​​totaalscore te krijgen, die kan variëren van minimaal 4 tot maximaal 20. Een score van 4 - 12 (beperkt) geeft aan dat de patiënt de meeste laaggeletterde gezondheidsmaterialen niet kan lezen; zal herhaalde mondelinge instructies nodig hebben; materialen moeten bestaan ​​uit illustraties of videobanden. Heeft materiaal voor laaggeletterdheid nodig; mogelijk niet in staat om een ​​receptetiket te lezen. Een score van 13 - 16 (marginaal) geeft aan dat de patiënt mogelijk hulp nodig heeft; kan worstelen met voorlichtingsmateriaal voor patiënten. Een score van 17 - 20 (voldoende) geeft aan dat de patiënt het meeste patiëntenvoorlichtingsmateriaal kan lezen en begrijpen.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Andere identificatie: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op UI-Assist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren