Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WI-INTUIT: Överbryggande gemenskapsbaserad kontinensfrämjande och primärvård (WI-INTUIT)

13 juni 2025 uppdaterad av: Kathryn Flynn, Medical College of Wisconsin

Förbättring av icke-kirurgisk behandling av urininkontinens bland kvinnor i primärvård i Wisconsin: Överbrygga gemenskapsbaserad kontinensfrämjande och primärvård

Detta projekt syftar till att avgöra om primärvårdsmetoder som får kompletterande partnerskapsbyggande implementerar UI-Assist med högre trohet än metoder som enbart får strömlinjeformad praktik.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta forskningsprojekt för kvalitetsförbättring är ett av fem över hela landet som finansieras av Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) genom initiativet EvidenceNOW Managing Urinary Incontinence med titeln: "Förbättring av icke-kirurgisk behandling av urininkontinens bland kvinnor i primärvård." Syftet med detta nationella initiativ är att identifiera implementeringsstrategier som bäst stöder primärvårdens praxis för att leverera högkvalitativ vård för urininkontinens. Komponenter av högkvalitativ vård inklusive screening, diagnostik och erbjudande av icke-kirurgiska förstahandsbehandlingar för urininkontinens hos kvinnor, som alla redan förekommer i primärvården.

Kvalitetsförbättringsprojektet WI-INTUIT jämför två implementeringsstrategier för att implementera UI-Assist, en intervention för att stödja primärvårdens metoder för att öka deras frekvens av screening, diagnos och behandling av urininkontinens hos sina vuxna kvinnliga patienter: (1) strömlinjeformad praktik ( SPF) och (2) strömlinjeformad praktikfacilitering i kombination med partnerskapsbyggande (SPF+PB).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Detta är ett organisatoriskt ingripande. Resultaten kommer att utvärderas på befolkningsnivå per anläggning.

Primärvårdsmetoder i Wisconsin som betjänar kvinnliga vuxna:

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 18 år eller äldre och tilldelas kvinna vid födseln
  • Praktiken måste ha och vara villiga att tillhandahålla nyckeldata från elektroniska journaler
  • Praktiker som är villiga att delta i partnerskapsbyggande aktiviteter (slumpmässigt fördelade)
  • Praktiker som är villiga att arbeta med en praktikhandledare för att implementera UI-Assist i sin praktik

Exklusions kriterier:

- Inga ytterligare uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Streamlined Practice Facilitation (SPF) implementering av UI-Assist
Strömlinjeformad övningsfacilitering omfattar flera väletablerade strategier från Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) som testats i fält och uppdaterats efter EvidenceNOW. För att säkerställa att insatserna och verktygen som erbjuds är konsekventa över alla praxis, kommer praktikhandledare att få utbildning och stöd i UI-Assist, milstolpar, spårningsverktyg för att dokumentera förändringar gjorda av webbplatser, etc. enligt en Practice Facilitation Training Manual och verktygslåda som kommer att byggas baserat på sådana som använts för tidigare EvidenceNOW-initiativ.
Beteende: UI-Assist
För att stödja primärvården med att implementera riktlinjebaserad vård är det bra att destillera insatser till deras nyckelkomponenter, såsom de fem stora interventionsstegen för tobaksanvändning och -beroende ("5 A:en"). De 5 A:en (Fråga, råd, bedöma, assistera, ordna) har visat sig hjälpa primärvårdsgivare att implementera riktlinjer för klinisk praxis med minimal extra börda. De 5 A:en kan på liknande sätt förenklas för screening och behandling av urininkontinens (UI) till Ask (screening för UI); Ge råd (informera om att effektiva icke-kirurgiska behandlingar finns); och Assist (hjälpa patienten att få behandling med farmakoterapi, remiss till samhällsklasser, sjukgymnastik eller urologi/urogynekologi).
Experimentell: Streamlined Practice Facilitation (SPF) + Partnership Building (PB) implementering av UI-Assist
Utöver strömlinjeformad övningsfacilitering kommer de övningar som allokeras till strömlinjeformad övningsfacilitering plus partnerskapsbyggande (SPF+PB) att ha underlättande och konfigurerbara lösningar som engagerar samhällsresurser och möjliggör koalitionsbyggande. Förutom en MetaStar-praktisator kommer en partnerskapsfacilitator från Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) att identifiera befintliga lokala resurser som praktiken kan välja att samarbeta med.
Beteende: UI-Assist
För att stödja primärvården med att implementera riktlinjebaserad vård är det bra att destillera insatser till deras nyckelkomponenter, såsom de fem stora interventionsstegen för tobaksanvändning och -beroende ("5 A:en"). De 5 A:en (Fråga, råd, bedöma, assistera, ordna) har visat sig hjälpa primärvårdsgivare att implementera riktlinjer för klinisk praxis med minimal extra börda. De 5 A:en kan på liknande sätt förenklas för screening och behandling av urininkontinens (UI) till Ask (screening för UI); Ge råd (informera om att effektiva icke-kirurgiska behandlingar finns); och Assist (hjälpa patienten att få behandling med farmakoterapi, remiss till samhällsklasser, sjukgymnastik eller urologi/urogynekologi).
Övrig: Partnerskapsbyggande
Utöver de strategier som beskrivs ovan kommer de metoder som allokeras till strömlinjeformad praktikfacilitering och partnerskapsbyggande att ha underlättande och konfigurerbara lösningar som engagerar samhällsresurser och möjliggör koalitionsbyggande. Förutom en praktikfacilitator kommer en partnerskapsfacilitator från Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) att identifiera befintliga lokalsamhällets resurser som praktiken kan välja att samarbeta med. Efter att ha påbörjat akademisk detaljering kommer dessa metoder att ha ytterligare tillgång till Dr. Brown och Neuner för pågående konsultation. En online-inlärningsgemenskap kommer också att skapas där information kan delas och utbytas under hela projektets varaktighet och efter underhållsfasen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i screeningfrekvenser för urininkontinens
Tidsram: 3 månader, 10 månader
Definierat som andelen kvalificerade patienter som screenats för urininkontinens (UI) vid förebyggande besök. Data om UI-screening och patientbehörighet kommer att fastställas genom svar på en kort patientundersökning efter besöket. Patienterna kommer att ställas fem frågor för att avgöra om deras vårdteam har screenat för och, om nödvändigt, försett dem med behandlingsalternativ för UI. Förebyggande besök inkluderar besök som klassificeras som: ett förebyggande besök, en fysisk undersökning eller ett årligt hälsobesök från Medicare.
3 månader, 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i poäng på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Global Health
Tidsram: 10 månader, 13 månader
Denna undersökning med tio punkter mäter symtom, funktion och livskvalitet för olika kroniska tillstånd och sjukdomar. Två övergripande poäng beräknas: en Global Physical Health Score och en Global Mental Health Score. Svarsalternativen är på en 5-punktsskala. Varje poäng har ett intervall på 0-20, 0 representerar den allvarligaste psykiska och fysiska funktionsnedsättningen, 20 representerar bästa möjliga hälsotillstånd.
10 månader, 13 månader
Skillnader i symtom på tarmläckage
Tidsram: 10 månader, 13 månader
Denna undersökning med fyra punkter bedömer patientens erfarenhet av oavsiktligt tarmläckage i termer av frekvens (sällan, ibland, veckovis, dagligen, jag vet inte), mängd läckage (endast gas, liten mängd avföring, måttlig mängd avföring, stor tarmrörelse, jag vet inte) och söka vård (Ja, Nej, jag vet inte).
10 månader, 13 månader
Skillnader i poäng på patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) - förstoppning
Tidsram: 10 månader, 13 månader
Denna skala med 3 punkter mäter patientens svårighet att passera tarmrörelser under de senaste 7 dagarna. Frågesvar är Aldrig, En dag, 2-6 dagar, En gång om dagen, Mer än en gång om dagen eller Aldrig, Sällan, Ibland, Ofta, Alltid. Högre poäng indikerar att patienter har större svårigheter med att passera tarmrörelser.
10 månader, 13 månader
Självrapporterade förändringar: förändringar i användningen av hanteringsstrategier för urininkontinens
Tidsram: 10 månader, 13 månader
Den här punkten utreder om individen har försökt använda några strategier för att hantera urininkontinens "Har du provat några strategier för att förbättra din urininkontinens/läckage?" Svarsalternativ: "Ja, nej, jag vet inte". Upptaget av strategier mellan baslinje och 90-dagarsuppföljning kommer att bedömas.
10 månader, 13 månader
Självrapporterade förändringar: förändring av pengar som spenderas på inkontinensbehandlingar
Tidsram: 10 månader, 13 månader
Självrapporterade förändringar: förändring av egenkostnaden för inkontinensbehandlingar för att hantera symtom. Detta kommer att fastställas genom att fråga deltagarna hur mycket pengar de har spenderat på produkter för att hantera sina symtom.
10 månader, 13 månader
Självrapporterade förändringar: urininkontinensbehandlingar antogs
Tidsram: 10 månader, 13 månader
Det här avsnittet tar upp vilka behandlingsstrategier för urininkontinens individen implementerade "Om ja, vilka strategier försökte du? Välj alla som stämmer." Svarsalternativ: (1) Göra ändringar i vad du äter eller dricker; (2) Göra ändringar i hur ofta du kissar; (3) Bära kuddar, trosskydd eller engångsunderkläder (blöjor); (4) Göra bäckenbottenmuskelövningar (Kegels) på egen hand; (5) Göra bäckenbottenmuskelövningar (Kegels) med en terapeut; (6) Använda ett läkemedel; (7) Att stoppa en medicin; (8) Använda ett pessar (något som sitter inne i slidan för att hjälpa till med urinläckage); (9) Att ha en procedur (till exempel injektioner i urinblåsan, elektrisk stimulering eller operation); (10) Något annat: ______
10 månader, 13 månader
Självrapporterade förändringar: förändring i padanvändning
Tidsram: 10 månader, 13 månader
Självrapporterade ändringar: ändring av antalet och typen av pad(s) som används
10 månader, 13 månader
Global uppfattning om förbättring (GPI)
Tidsram: 13 månader

Global perception of improvement (GPI) är ett verktyg för Global Rating of Patient Satisfaction and Perceptions of Improvement.

Det här objektet frågar patienter om de känner att deras urininkontinens har förändrats under de senaste 90 dagarna. Deltagarna kan välja ett av följande alternativ: mycket bättre, mycket bättre, lite bättre, ingen förändring, lite sämre, mycket sämre, mycket sämre.
13 månader
Öva kontextuella faktorer - räckvidd
Tidsram: 1 månad
Det här frågeformuläret samlar in demografisk information på praktiknivå, inklusive: inställning, allmän demografisk information om patienter, allmän information på leverantörsnivå, praktikmönster och relationer med andra hälso- och sjukvårdssystem.
1 månad
Skillnad i poäng på Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) Strategies Scale
Tidsram: 1 månad, 9 månader

Detta validerade instrument bedömer praktiksystems förmåga att implementera förändring genom att mäta attityder och erfarenhet av implementeringsstrategier i en Likert-betygsskala.

Varje svar på CPCQ-undersökningen kodas så att 2=starkt positivt, 1=positivt, 0=neutralt, -1=negativt och -2=starkt negativt. De kodade svaren summeras för att skapa en strategipoäng, med poängen från -28 till +28. Fler negativa poäng är förknippade med lägre användning av strategier och fler positiva poäng är förknippade med högre användning av strategier.
1 månad, 9 månader
Organisatorisk beredskap för att implementera förändring
Tidsram: 1 månad, 9 månader
Denna undersökning med 12 punkter mäter hur väl anställda i en organisation känner att de kan implementera förändringen i processer som föreslås av en intervention. Var och en av de 12 objekten mäts med en Likert-skala (1=Instämmer inte till 5=Instämmer). Svaren summeras; högre poäng indikerar att deltagare är mer benägna att initiera förändring, utöva större ansträngning och uppvisa större uthållighet; medan lägre poäng tyder på motsatsen.
1 månad, 9 månader
Clinical Staff Questionnaire i National Demonstration Project - Samhällskunskap
Tidsram: 1 månad, 9 månader
Samhällskunskapsdelen av Clinical Staff Questionnaire består av fyra frågor på en Likert-skala (1=håller helt med, 2=inte håller med, 3=neutral, 4=instämmer, 5=instämmer helt). Poäng på denna delmängd kommer att summeras och sedan beräknas medelvärde för varje individs svar (poängintervall: 1 till 5). Objekt kommer att poängsättas omvänt när så är lämpligt så att högre siffror återspeglar fler positiva betyg.
1 månad, 9 månader
Clinical Staff Questionnaire i National Demonstration Project - Öva adaptiv reserv
Tidsram: 1 månad, 9 månader
Den övningsadaptiva reservdelen av Clinical Staff Questionnaire består av 23 frågor på en Likert-skala (1=instämmer helt, 2=inte håller med, 3=neutral, 4=instämmer, 5=instämmer helt). Poäng på denna delmängd kommer att summeras och sedan beräknas medelvärde för varje individs svar (poängintervall: 1 till 5). Objekt kommer att poängsättas omvänt när det är lämpligt så att högre siffror återspeglar metoders förmåga att göra och upprätthålla förändring.
1 månad, 9 månader
Ändring som svar på en åtgärd för utbrändhet med en enda artikel
Tidsram: 1 månad, 9 månader
Det enstaka mått på utbrändhet, anpassat från undersökningen Mini Z Burnout, bedömer vårdpersonalens utbrändhet. Svaren är 1-5, med poäng på 3 eller högre som definierar hög utbrändhet.
1 månad, 9 månader
Förändring som svar på enkätundersökning om urininkontinensassistentprojekt
Tidsram: 6 månader, 9 månader och 12 månader
Alla klinikpersonal kommer att tillfrågas om deras erfarenhet av att implementera verktyget UI-Assist. Undersökningen kommer att be individer att betygsätta olika aspekter av deras kliniks tidigare erfarenheter av urininkontinens på en Likert-skala (Inte alls, något, något, väldigt, extremt). Individer kommer att ställas frågor som rör hur lätt det är att integrera UI-Assist i sitt projekt på en Likert-skala, såväl som frågor som rör uppfattningen av projektet i deras klinik på en Likert-skala (1=instämmer inte alls till 7=instämmer starkt). ).
6 månader, 9 månader och 12 månader
Skillnader i poäng från International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Tidsram: 10 månader, 13 månader
ICIQ-UI är ett subjektivt mått på svårighetsgraden av urinförlust och livskvalitet för personer med urininkontinens. Det poängsätts på en skala från 0-21. Baserat på poängen kan deltagaren placeras i fyra svårighetskategorier: lätt (1-5), måttlig (6-12), svår (13-18) och mycket svår (19-21).
10 månader, 13 månader
Skillnader i mängder av Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Tidsram: 10 månader, 13 månader
Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) kommer att användas för att bedöma områden i en patients liv som kan ha påverkats eller förändrats av deras urininkontinens. Patienterna uppmanas att välja det svar som bäst beskriver hur mycket deras aktiviteter, relationer och känslor påverkas av urininkontinens. Objektsvar tilldelas värden 0 för "inte alls", 1 för "något", 2 för "måttligt" och 3 för "mycket". Den genomsnittliga poängen för objekt som besvarats beräknas. Genomsnittet, som sträcker sig från 0 till 3, multipliceras med 33 1/3 för att sätta poäng på en skala från 0 till 100. En poäng 70 indikerar dålig livskvalitet.
10 månader, 13 månader
Patienternas hälsokompetensnivå
Tidsram: 10 månader
Patienterna kommer att ställas fyra frågor för att fastställa sin hälsokompetensnivå genom screeningverktyget BRIEF - hälsoläskunnighet. Varje objekt är värt 1 till 5 poäng beroende på deras svar. Lägg till värdena för de fyra svaren för att få en totalpoäng, som kan variera från ett minimum av 4 till ett maximum till 20. En poäng på 4 - 12 (begränsat) indikerar att patienten inte kan läsa de flesta hälsomaterial med låg läskunnighet; kommer att behöva upprepade muntliga instruktioner; Materialet ska vara sammansatt av illustrationer eller videoband. Kommer att behöva material med låg läskunnighet; kanske inte kan läsa en receptetikett. En poäng på 13 - 16 (marginal) indikerar att patienten kan behöva hjälp; kan kämpa med patientutbildningsmaterial. En poäng på 17 - 20 (tillräckligt) indikerar att patienten kommer att kunna läsa och förstå det mesta av patientutbildningsmaterialet.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Första postat (Faktisk)

23 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Annan identifierare: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera