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WI-INTUIT: Überbrückung von gemeinschaftsbasierter Kontinenzförderung und Primärversorgung (WI-INTUIT)

13. Juni 2025 aktualisiert von: Kathryn Flynn, Medical College of Wisconsin

Verbesserung der nicht-chirurgischen Behandlung von Harninkontinenz bei Frauen in der Primärversorgung in Wisconsin: Überbrückung von gemeinschaftsbasierter Kontinenzförderung und Primärversorgung

Dieses Projekt versucht festzustellen, ob Primärversorgungspraxen, die einen ergänzenden Partnerschaftsaufbau erhalten, UI-Assist mit höherer Genauigkeit implementieren als Praxen, die nur eine rationalisierte Praxiserleichterung erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsprojekt zur Qualitätsverbesserung ist eines von fünf landesweiten Projekten, die von der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) im Rahmen der Initiative EvidenceNOW Managing Urinary Incontinence mit dem Titel „Improving Nonsurgical Treatment of Urinary Incontinence among women in Primary Care“ finanziert werden. Der Zweck dieser nationalen Initiative besteht darin, Umsetzungsstrategien zu identifizieren, die die Praktiken der Primärversorgung bei der Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Versorgung für Harninkontinenz am besten unterstützen. Komponenten einer qualitativ hochwertigen Versorgung, einschließlich Screening, Diagnose und Angebot nicht-chirurgischer Erstlinienbehandlungen für Harninkontinenz bei Frauen, die alle bereits in der Primärversorgung vorkommen.

Das WI-INTUIT-Qualitätsverbesserungsprojekt vergleicht zwei Implementierungsstrategien zur Implementierung von UI-Assist, einer Intervention zur Unterstützung von Hausarztpraxen bei der Erhöhung ihrer Screening-, Diagnose- und Behandlungsraten von Harninkontinenz bei ihren erwachsenen Patientinnen: (1) optimierte Praxiserleichterung ( SPF) und (2) optimierte Praxiserleichterung in Kombination mit Partnerschaftsaufbau (SPF+PB).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Dies ist ein organisatorischer Eingriff. Die Ergebnisse werden auf Bevölkerungsebene nach Einrichtung ausgewertet.

Primärversorgungspraxen in Wisconsin für weibliche Erwachsene:

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein und bei der Geburt als weiblich eingestuft werden
  • Praxen müssen über Eckdaten aus elektronischen Patientenakten verfügen und bereit sein, diese bereitzustellen
  • Praxen, die bereit sind, an Aktivitäten zum Aufbau von Partnerschaften teilzunehmen (zufällig zugeteilt)
  • Praxen, die bereit sind, mit einem Praxisvermittler zusammenzuarbeiten, um UI-Assist in ihrer Praxis zu implementieren

Ausschlusskriterien:

- Keine zusätzlichen Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Optimierte Praxiserleichterung (SPF)-Implementierung von UI-Assist
Die optimierte Praxiserleichterung umfasst mehrere etablierte Strategien aus den Expertenempfehlungen für die Umsetzung von Veränderungen (ERIC), die in EvidenceNOW praxiserprobt und nach EvidenceNOW aktualisiert wurden. Um sicherzustellen, dass die angebotenen Interventionen und Tools in allen Praxen konsistent sind, erhalten Praxisvermittler Schulungen und Unterstützung zu UI-Assist, Meilensteinen, Tracking-Tools zur Dokumentation von Änderungen, die von Standorten vorgenommen werden, usw. gemäß einem Trainingshandbuch und einem Toolkit zur Praxiserleichterung, das erstellt wird basierend auf denen, die für frühere EvidenceNOW-Initiativen verwendet wurden.
Verhalten: UI-Assist
Um die Primärversorgung bei der Umsetzung einer leitlinienbasierten Versorgung zu unterstützen, ist es hilfreich, Interventionen auf ihre Schlüsselkomponenten zu reduzieren, wie z. B. die fünf wichtigsten Interventionsschritte für Tabakkonsum und -abhängigkeit (die „5 A“). Die 5 A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) helfen nachweislich Hausärzten bei der Umsetzung klinischer Praxisleitlinien mit minimalem Mehraufwand. Die 5 A können für das Screening und die Behandlung von Harninkontinenz (UI) ähnlich vereinfacht werden wie Ask (Screening für UI); beraten (informieren, dass es wirksame nicht-chirurgische Behandlungen gibt); und Assist (Unterstützung des Patienten bei der Behandlung mit Pharmakotherapie, Überweisung an Gemeinschaftskurse, Physiotherapie oder Urologie / Urogynäkologie).
Experimental: Streamlined Practice Facilitation (SPF) + Partnership Building (PB) Implementierung von UI-Assist
Zusätzlich zur vereinfachten Praxiserleichterung verfügen die Praktiken, die der optimierten Praxiserleichterung plus Partnerschaftsaufbau (SPF+PB) zugeordnet sind, über Erleichterungen und konfigurierbare Lösungen, die Gemeinschaftsressourcen einbeziehen und den Aufbau von Koalitionen ermöglichen. Zusätzlich zu einem MetaStar-Praxisvermittler wird ein Partnerschaftsvermittler des Wisconsin Institute for Healthy Ageing (WIHA) vorhandene lokale Gemeinderessourcen identifizieren, mit denen die Praxis eine Partnerschaft eingehen kann.
Verhalten: UI-Assist
Um die Primärversorgung bei der Umsetzung einer leitlinienbasierten Versorgung zu unterstützen, ist es hilfreich, Interventionen auf ihre Schlüsselkomponenten zu reduzieren, wie z. B. die fünf wichtigsten Interventionsschritte für Tabakkonsum und -abhängigkeit (die „5 A“). Die 5 A (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) helfen nachweislich Hausärzten bei der Umsetzung klinischer Praxisleitlinien mit minimalem Mehraufwand. Die 5 A können für das Screening und die Behandlung von Harninkontinenz (UI) ähnlich vereinfacht werden wie Ask (Screening für UI); beraten (informieren, dass es wirksame nicht-chirurgische Behandlungen gibt); und Assist (Unterstützung des Patienten bei der Behandlung mit Pharmakotherapie, Überweisung an Gemeinschaftskurse, Physiotherapie oder Urologie / Urogynäkologie).
Sonstiges: Aufbau von Partnerschaften
Zusätzlich zu den oben beschriebenen Strategien verfügen die Praktiken, die der rationalisierten Praxiserleichterung und dem Aufbau von Partnerschaften zugeordnet sind, über Erleichterungs- und konfigurierbare Lösungen, die Gemeinschaftsressourcen einbeziehen und den Aufbau von Koalitionen ermöglichen. Zusätzlich zu einem Praxisvermittler wird ein Partnerschaftsvermittler des Wisconsin Institute for Healthy Ageing (WIHA) vorhandene lokale Gemeinschaftsressourcen identifizieren, mit denen die Praxis eine Partnerschaft eingehen kann. Nach der Einleitung der akademischen Detaillierung haben diese Praxen weiteren Zugang zu Dr. Brown und Neuner für die laufende Beratung. Außerdem wird eine Online-Lerngemeinschaft geschaffen, in der Informationen während der gesamten Projektdauer und über die Wartungsphase hinaus geteilt und ausgetauscht werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Screening-Raten für Harninkontinenz
Zeitfenster: 3 Monate, 10 Monate
Definiert als die Rate geeigneter Patienten, die bei Vorsorgeuntersuchungen auf Harninkontinenz (UI) untersucht wurden. Daten zum UI-Screening und zur Patienteneignung werden durch Antworten auf eine kurze Patientenumfrage nach dem Besuch ermittelt. Den Patienten werden fünf Fragen gestellt, um festzustellen, ob ihr medizinisches Team sie auf UI untersucht und ihnen, falls erforderlich, Behandlungsoptionen für UI angeboten hat. Präventive Besuche umfassen Besuche, die wie folgt klassifiziert sind: ein präventiver Besuch, eine körperliche Untersuchung oder ein jährlicher Medicare-Wellnessbesuch.
3 Monate, 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Punktzahlen im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Global Health
Zeitfenster: 10 Monate, 13 Monate
Diese 10-Punkte-Umfrage misst Symptome, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität für verschiedene chronische Zustände und Krankheiten. Es werden zwei Gesamtwerte berechnet: ein Global Physical Health Score und ein Global Mental Health Score. Antwortmöglichkeiten sind auf einer 5-Punkte-Skala. Jeder Score hat einen Bereich von 0-20, 0 steht für die schwerste geistige und körperliche Beeinträchtigung, 20 steht für den bestmöglichen Gesundheitszustand.
10 Monate, 13 Monate
Unterschiede in den Symptomen von Darmleckagen
Zeitfenster: 10 Monate, 13 Monate
Diese 4-Punkte-Umfrage bewertet die Patientenerfahrung mit versehentlichem Stuhlabgang in Bezug auf die Häufigkeit (selten, manchmal, wöchentlich, täglich, ich weiß nicht), die Menge des Abgangs (nur Gas, geringe Stuhlmenge, mäßige Stuhlmenge, groß). Stuhlgang, ich weiß nicht) und Pflege suchen (ja, nein, ich weiß nicht).
10 Monate, 13 Monate
Unterschiede in den Werten des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Verstopfung
Zeitfenster: 10 Monate, 13 Monate
Diese 3-Punkte-Skala misst die Schwierigkeiten des Patienten mit Stuhlgang innerhalb der letzten 7 Tage. Die Antworten auf die Fragen lauten Nie, Ein Tag, 2-6 Tage, Einmal am Tag, Mehr als einmal am Tag oder Nie, Selten, Manchmal, Oft, Immer. Höhere Werte weisen darauf hin, dass Patienten größere Schwierigkeiten beim Stuhlgang haben.
10 Monate, 13 Monate
Selbstberichtete Veränderungen: Veränderungen in der Nutzung von Bewältigungsstrategien bei Harninkontinenz
Zeitfenster: 10 Monate, 13 Monate
Dieses Item stellt fest, ob die Person versucht hat, irgendwelche Strategien zur Bewältigung von Harninkontinenz anzuwenden. Antwortmöglichkeiten: „Ja, nein, ich weiß nicht“. Die Akzeptanz der Strategien zwischen Baseline und 90-Tage-Follow-up wird bewertet.
10 Monate, 13 Monate
Selbstberichtete Änderungen: Änderung der Geldausgaben für Inkontinenzbehandlungen
Zeitfenster: 10 Monate, 13 Monate
Selbstberichtete Änderungen: Änderung der Selbstbeteiligungskosten für Inkontinenzbehandlungen zur Behandlung der Symptome. Dies wird festgestellt, indem die Teilnehmer gefragt werden, wie viel Geld sie für Produkte ausgegeben haben, um ihre Symptome zu behandeln.
10 Monate, 13 Monate
Selbstberichtete Veränderungen: angenommene Harninkontinenzbehandlungen
Zeitfenster: 10 Monate, 13 Monate
Dieses Element befasst sich mit den von der Person angewandten Behandlungsstrategien für Harninkontinenz. "Wenn ja, welche Strategien haben Sie ausprobiert? Bitte wählen Sie alle zutreffenden aus." Antwortmöglichkeiten: (1) Änderungen an dem, was Sie essen oder trinken; (2) Änderungen daran vornehmen, wie oft Sie urinieren; (3) Binden, Slipeinlagen oder Wegwerfunterwäsche (Windeln) tragen; (4) Eigenständige Übungen für die Beckenbodenmuskulatur (Kegels); (5) Beckenbodenübungen (Kegels) mit einem Therapeuten machen; (6) Verwendung eines Medikaments; (7) Absetzen einer Medikation; (8) Verwendung eines Pessars (etwas, das in der Vagina sitzt, um beim Urinverlust zu helfen); (9) sich einem Eingriff unterziehen (z. B. Injektionen in die Blase, elektrische Stimulation oder Operation); (10) Etwas anderes: ______
10 Monate, 13 Monate
Selbstberichtete Änderungen: Änderung der Pad-Nutzung
Zeitfenster: 10 Monate, 13 Monate
Selbstberichtete Änderungen: Änderung der Anzahl und Art der verwendeten Pads
10 Monate, 13 Monate
Globale Wahrnehmung der Verbesserung (GPI)
Zeitfenster: 13 Monate

Die globale Verbesserungswahrnehmung (GPI) ist ein Instrument zur globalen Bewertung der Patientenzufriedenheit und der wahrgenommenen Verbesserung.

Bei diesem Item werden die Patienten gefragt, ob sie das Gefühl haben, dass sich ihre Harninkontinenz in den letzten 90 Tagen verändert hat. Die Teilnehmer können eine der folgenden Optionen auswählen: sehr viel besser, viel besser, etwas besser, keine Änderung, etwas schlechter, viel schlechter, sehr viel schlechter.
13 Monate
Kontextfaktoren üben – Reichweite
Zeitfenster: 1 Monat
Dieser Fragebogen sammelt demografische Informationen auf Praxisebene, einschließlich: Einstellung, allgemeine demografische Patienteninformationen, allgemeine Informationen auf Anbieterebene, Praxismuster und Beziehungen zu anderen Gesundheitssystemen.
1 Monat
Unterschied in den Ergebnissen der Change Process Capability Questionnaire (CPCQ) Strategies Scale
Zeitfenster: 1 Monat, 9 Monate

Dieses validierte Instrument bewertet die Fähigkeit von Praxissystemen, Veränderungen umzusetzen, indem es Einstellungen und Erfahrungen mit Umsetzungsstrategien in einer Likert-Bewertungsskala misst.

Jede Antwort auf die CPCQ-Umfrage ist so kodiert, dass 2 = stark positiv, 1 = positiv, 0 = neutral, -1 = negativ und -2 = stark negativ ist. Die codierten Antworten werden summiert, um einen Strategiewert zu erstellen, wobei der Wert zwischen -28 und +28 liegt. Mehr negative Werte sind mit einem geringeren Einsatz von Strategien verbunden, und positivere Werte sind mit einem höheren Einsatz von Strategien verbunden.
1 Monat, 9 Monate
Organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen
Zeitfenster: 1 Monat, 9 Monate
Diese 12-Punkte-Umfrage misst, wie gut die Mitarbeiter einer Organisation glauben, dass sie die durch eine Intervention vorgeschlagene Änderung der Prozesse umsetzen können. Jedes der 12 Items wird anhand einer Likert-Skala gemessen (1=stimme nicht zu bis 5=stimme zu). Antworten werden summiert; Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Teilnehmer eher Veränderungen initiieren, größere Anstrengungen unternehmen und eine größere Beharrlichkeit zeigen; wohingegen niedrigere Werte das Gegenteil anzeigen.
1 Monat, 9 Monate
Fragebogen für klinisches Personal im Nationalen Demonstrationsprojekt - Gemeinschaftswissen
Zeitfenster: 1 Monat, 9 Monate
Die Teilmenge Community Knowledge des Clinical Staff Questionnaire besteht aus vier Fragen auf einer Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = neutral, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Ergebnisse dieser Teilmenge werden summiert und dann für die Antwort jeder Person gemittelt (Wertebereich: 1 bis 5). Artikel werden gegebenenfalls umgekehrt bewertet, sodass höhere Zahlen positivere Bewertungen widerspiegeln.
1 Monat, 9 Monate
Fragebogen für klinisches Personal im Nationalen Demonstrationsprojekt - Üben Sie adaptive Reserve
Zeitfenster: 1 Monat, 9 Monate
Die Teilmenge der praxisadaptiven Reserve des Fragebogens für klinisches Personal besteht aus 23 Fragen auf einer Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = neutral, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu). Die Ergebnisse dieser Teilmenge werden summiert und dann für die Antwort jeder Person gemittelt (Wertebereich: 1 bis 5). Elemente werden gegebenenfalls umgekehrt bewertet, sodass höhere Zahlen die Fähigkeit der Praktiken widerspiegeln, Veränderungen herbeizuführen und aufrechtzuerhalten.
1 Monat, 9 Monate
Veränderung als Reaktion auf eine einzelne Burnout-Maßnahme
Zeitfenster: 1 Monat, 9 Monate
Die aus der Mini-Z-Burnout-Umfrage übernommene Single-Item-Burnout-Messung bewertet das Burnout des Gesundheitspersonals. Die Antworten sind 1–5, wobei Werte von 3 oder höher ein hohes Burnout definieren.
1 Monat, 9 Monate
Änderung als Reaktion auf die Praxisumfrage des Projekts „Urinary Incontinence Assist Project“.
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Alle Klinikmitarbeiter werden nach ihren Erfahrungen mit der Implementierung des UI-Assist-Tools befragt. Bei der Umfrage werden Personen gebeten, verschiedene Aspekte der früheren Erfahrungen ihrer Klinik mit Harninkontinenz auf einer Likert-Skala (überhaupt nicht, etwas, etwas, sehr, extrem) zu bewerten. Einzelpersonen werden Fragen zur Einfachheit der Integration von UI-Assist in ihr Projekt auf einer Likert-Skala sowie Fragen zur Wahrnehmung des Projekts in ihrer Klinik auf einer Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu) gestellt ).
6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Unterschiede in den Punktzahlen des International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Zeitfenster: 10 Monate, 13 Monate
ICIQ-UI ist ein subjektives Maß für die Schwere des Harnverlusts und die Lebensqualität von Personen mit Harninkontinenz. Es wird auf einer Skala von 0-21 bewertet. Basierend auf der Punktzahl kann der Teilnehmer in vier Schweregradkategorien eingeteilt werden: leicht (1-5), mittel (6-12), schwer (13-18) und sehr schwer (19-21).
10 Monate, 13 Monate
Unterschiede in den Ergebnissen des Fragebogens zur Auswirkung von Inkontinenz (IIQ-7)
Zeitfenster: 10 Monate, 13 Monate
Der Incontinence Impact Questionnaire – Short Form (IIQ-7) wird verwendet, um Bereiche im Leben eines Patienten zu bewerten, die möglicherweise durch seine Harninkontinenz beeinflusst oder verändert wurden. Die Patienten werden gebeten, die Antwort auszuwählen, die am besten beschreibt, wie sehr ihre Aktivitäten, Beziehungen und Gefühle durch Harninkontinenz beeinträchtigt werden. Item-Antworten werden die Werte 0 für „überhaupt nicht“, 1 für „etwas“, 2 für „mäßig“ und 3 für „sehr“ zugewiesen. Die durchschnittliche Punktzahl der beantworteten Items wird berechnet. Der Durchschnitt, der von 0 bis 3 reicht, wird mit 33 1/3 multipliziert, um die Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 100 zu setzen. Ein Wert von 70 weist auf eine schlechte Lebensqualität hin.
10 Monate, 13 Monate
Gesundheitskompetenz der Patienten
Zeitfenster: 10 Monate
Den Patienten werden vier Fragen gestellt, um ihr Niveau der Gesundheitskompetenz durch das BRIEF-Screening-Tool zur Gesundheitskompetenz zu bestimmen. Jeder Punkt ist je nach Antwort 1 bis 5 Punkte wert. Addieren Sie die Werte für die vier Antworten, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die zwischen mindestens 4 und höchstens 20 liegen kann. Eine Punktzahl von 4 - 12 (begrenzt) zeigt an, dass der Patient die meisten Gesundheitsmaterialien mit geringer Alphabetisierung nicht lesen kann; benötigen wiederholte mündliche Anweisungen; Materialien sollten aus Illustrationen oder Videobändern bestehen. Benötigen Materialien mit geringer Alphabetisierung; kann ein Rezeptetikett möglicherweise nicht lesen. Eine Punktzahl von 13 - 16 (geringfügig) zeigt an, dass der Patient möglicherweise Hilfe benötigt; kann mit Materialien zur Patientenaufklärung zu kämpfen haben. Eine Punktzahl von 17 - 20 (angemessen) zeigt an, dass der Patient in der Lage sein wird, die meisten Materialien zur Patientenaufklärung zu lesen und zu verstehen.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Andere Kennung: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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