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WI-INTUIT: Ligando a promoção da continência baseada na comunidade e a atenção primária (WI-INTUIT)

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Joan Neuner, Medical College of Wisconsin

Melhorando o tratamento não cirúrgico da incontinência urinária entre mulheres na atenção primária em Wisconsin: unindo a promoção da continência baseada na comunidade e a atenção primária

Este projeto procura determinar se as práticas de cuidados primários que recebem a construção de parceria suplementar implementam o UI-Assist com maior fidelidade do que as práticas que recebem apenas facilitação prática simplificada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto de pesquisa de melhoria de qualidade é um dos cinco em todo o país financiado pela Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ) por meio da iniciativa EvidenceNOW Managing Urinary Incontinence intitulada: "Improving Nonsurgical Treatment of Urinary Incontinence between women in Primary Care". O objetivo desta iniciativa nacional é identificar estratégias de implementação que melhor apoiem as práticas de cuidados primários na prestação de cuidados de alta qualidade para a incontinência urinária. Componentes de atendimento de alta qualidade, incluindo triagem, diagnóstico e oferta de tratamentos não cirúrgicos de primeira linha para incontinência urinária em mulheres, todos os quais já ocorrem na atenção primária.

O projeto de melhoria da qualidade WI-INTUIT compara duas estratégias de implementação para implementar o UI-Assist, uma intervenção para apoiar as práticas de cuidados primários no aumento de suas taxas de triagem, diagnóstico e tratamento da incontinência urinária em pacientes adultas do sexo feminino: (1) facilitação simplificada da prática ( SPF) e (2) facilitação simplificada da prática em combinação com a construção de parcerias (SPF+PB).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Esta é uma intervenção organizacional. Os resultados serão avaliados no nível da população por instalação.

Práticas de Atenção Primária em Wisconsin atendendo mulheres adultas:

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter 18 anos ou mais e ser do sexo feminino no nascimento
  • Os consultórios devem ter e estar dispostos a fornecer dados importantes de registros eletrônicos de saúde
  • Práticas dispostas a participar de atividades de construção de parcerias (alocadas aleatoriamente)
  • Práticas dispostas a trabalhar com um facilitador prático para implementar o UI-Assist em sua prática

Critério de exclusão:

- Nenhum critério de exclusão adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Implementação de Facilitação de Prática Simplificada (SPF) do UI-Assist
A facilitação simplificada da prática abrange várias estratégias bem estabelecidas das Recomendações de Especialistas para Implementação de Mudanças (ERIC), testadas em campo e atualizadas após o EvidenceNOW. Para garantir que as intervenções e ferramentas oferecidas sejam consistentes em todas as práticas, os facilitadores de prática receberão treinamento e suporte em UI-Assist, marcos, ferramentas de rastreamento para documentar mudanças feitas por sites, etc. de acordo com um Manual de Treinamento de Facilitação de Prática e kit de ferramentas que serão construídos com base nos usados ​​para iniciativas anteriores do EvidenceNOW.
Comportamental: UI-Assist
Para apoiar a atenção primária na implementação de cuidados baseados em diretrizes, é útil destilar as intervenções em seus principais componentes, como as cinco principais etapas de intervenção para uso e dependência de tabaco (os "5 A's"). Os 5 A's (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar) demonstraram ajudar os provedores de cuidados primários a implementar diretrizes de prática clínica com carga adicional mínima. Os 5 A's podem ser simplificados de forma semelhante para triagem e tratamento de incontinência urinária (IU) para Ask (triagem para IU); Aconselhar (informar que existem tratamentos não cirúrgicos eficazes); e Assist (ajudar o paciente a conseguir tratamento com farmacoterapia, encaminhamento para aulas comunitárias, fisioterapia ou urologia/uroginecologia).
Experimental: Implementação de Facilitação de Prática Simplificada (SPF) + Construção de Parceria (PB) do UI-Assist
Além da facilitação de prática simplificada, as práticas alocadas para Facilitação de Prática Simplificada mais Construção de Parcerias (SPF+PB) terão facilitação e soluções configuráveis ​​que envolvem recursos da comunidade e permitem a formação de coalizões. Além de um facilitador da prática MetaStar, um facilitador de parceria do Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identificará os recursos comunitários locais existentes com os quais a prática pode optar por fazer parceria.
Comportamental: UI-Assist
Para apoiar a atenção primária na implementação de cuidados baseados em diretrizes, é útil destilar as intervenções em seus principais componentes, como as cinco principais etapas de intervenção para uso e dependência de tabaco (os "5 A's"). Os 5 A's (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar) demonstraram ajudar os provedores de cuidados primários a implementar diretrizes de prática clínica com carga adicional mínima. Os 5 A's podem ser simplificados de forma semelhante para triagem e tratamento de incontinência urinária (IU) para Ask (triagem para IU); Aconselhar (informar que existem tratamentos não cirúrgicos eficazes); e Assist (ajudar o paciente a conseguir tratamento com farmacoterapia, encaminhamento para aulas comunitárias, fisioterapia ou urologia/uroginecologia).
Outro: Construção de parceria
Além das estratégias descritas acima, as práticas alocadas para simplificar a facilitação da prática e a construção de parcerias terão facilitação e soluções configuráveis ​​que envolvem os recursos da comunidade e permitem a construção de coalizões. Além de um facilitador de prática, um facilitador de parceria do Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identificará os recursos comunitários locais existentes com os quais a prática pode optar por fazer parceria. Depois de iniciar o detalhamento acadêmico, essas práticas terão mais acesso aos Drs. Brown e Neuner para consulta permanente. Uma comunidade de aprendizagem online também será criada onde as informações podem ser compartilhadas e trocadas durante toda a duração do projeto e além da fase de manutenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nas taxas de triagem para incontinência urinária
Prazo: 3 meses, 10 meses
Definido como a taxa de pacientes elegíveis rastreados para incontinência urinária (IU) em consultas preventivas. Os dados sobre triagem de IU e elegibilidade do paciente serão verificados por meio de respostas a uma breve pesquisa de pacientes pós-visita. Os pacientes responderão a cinco perguntas para determinar se sua equipe de saúde fez a triagem e, se necessário, forneceu opções de tratamento para IU. As visitas preventivas incluem visitas classificadas como: uma visita preventiva, um exame físico ou uma visita anual de bem-estar do Medicare.
3 meses, 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nas pontuações no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Global Health
Prazo: 10 meses, 13 meses
Esta pesquisa de 10 itens mede sintomas, funcionamento e qualidade de vida para várias condições e doenças crônicas. Duas pontuações gerais são calculadas: uma pontuação global de saúde física e uma pontuação global de saúde mental. As opções de resposta estão em uma escala de 5 pontos. Cada pontuação tem uma escala de 0-20, 0 representa a deficiência mental e física mais grave, 20 representa o melhor estado de saúde possível.
10 meses, 13 meses
Diferenças nos sintomas de vazamento intestinal
Prazo: 10 meses, 13 meses
Esta pesquisa de 4 itens avalia a experiência do paciente com vazamento intestinal acidental em termos de frequência (raramente, às vezes, semanalmente, diariamente, não sei), quantidade de vazamento (somente gás, pequena quantidade de fezes, quantidade moderada de fezes, grande evacuar, não sei) e procurar atendimento (Sim, Não, não sei).
10 meses, 13 meses
Diferenças nas pontuações no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Constipação
Prazo: 10 meses, 13 meses
Esta escala de 3 itens mede a dificuldade do paciente em defecar nos últimos 7 dias. As respostas às perguntas são Nunca, Um dia, 2-6 dias, Uma vez ao dia, Mais de uma vez ao dia ou Nunca, Raramente, Às vezes, Frequentemente, Sempre. Pontuações mais altas indicam que os pacientes têm maior dificuldade em defecar.
10 meses, 13 meses
Mudanças autorreferidas: mudanças no uso de estratégias de enfrentamento da incontinência urinária
Prazo: 10 meses, 13 meses
Este item verifica se o indivíduo já tentou usar alguma estratégia de enfrentamento da incontinência urinária "Você já tentou alguma estratégia para melhorar sua incontinência/perda urinária?" Opções de resposta: "Sim, Não, não sei". A aceitação das estratégias entre a linha de base e o acompanhamento de 90 dias será avaliada.
10 meses, 13 meses
Mudanças auto-relatadas: mudança no dinheiro gasto em tratamentos de incontinência
Prazo: 10 meses, 13 meses
Mudanças auto-relatadas: mudança nos custos diretos dos tratamentos de incontinência para controlar os sintomas. Isso será verificado perguntando aos participantes quanto dinheiro eles gastaram em produtos para controlar seus sintomas.
10 meses, 13 meses
Mudanças autorrelatadas: tratamentos para incontinência urinária adotados
Prazo: 10 meses, 13 meses
Este item aborda quais estratégias de tratamento de incontinência urinária o indivíduo implementou "Se sim, quais estratégias você tentou? Por favor, selecione todas que se aplicam." Opções de resposta: (1) Fazer mudanças no que você come ou bebe; (2) Fazer alterações na frequência com que você urina; (3) absorventes higiênicos, absorventes íntimos ou roupas íntimas descartáveis ​​(fraldas); (4) Fazer exercícios para os músculos do assoalho pélvico (Kegels) por conta própria; (5) Fazer exercícios para os músculos do assoalho pélvico (Kegels) com um terapeuta; (6) Uso de medicamento; (7) Interromper um medicamento; (8) Usando um pessário (algo que fica dentro da vagina para ajudar no vazamento de urina); (9) Fazer um procedimento (por exemplo, injeções na bexiga, estimulação elétrica ou cirurgia); (10) Outra coisa: ______
10 meses, 13 meses
Mudanças autorrelatadas: mudança no uso do absorvente
Prazo: 10 meses, 13 meses
Mudanças autorrelatadas: mudança no número e tipo de absorventes usados
10 meses, 13 meses
Percepção global de melhoria (GPI)
Prazo: 13 meses

A percepção global de melhora (GPI) é uma ferramenta para avaliação global da satisfação do paciente e percepções de melhora.

Este item pergunta aos pacientes se eles sentem que sua incontinência urinária mudou nos últimos 90 dias. Os participantes podem selecionar uma das seguintes opções: muito melhor, muito melhor, um pouco melhor, sem mudança, um pouco pior, muito pior, muito pior.
13 meses
Pratique fatores contextuais - alcance
Prazo: 1 mês
Este questionário coleta informações demográficas em nível de prática, incluindo: ambiente, informações demográficas gerais do paciente, informações gerais em nível de provedor, padrões de prática e relacionamentos com outros sistemas de saúde.
1 mês
Diferença nas pontuações da Escala de Estratégias do Questionário de Capacidade do Processo de Mudança (CPCQ)
Prazo: 1 mês, 9 meses

Este instrumento validado avalia a capacidade dos sistemas de prática para implementar mudanças medindo atitudes e experiência com estratégias de implementação em uma escala de classificação Likert.

Cada resposta à pesquisa do CPCQ é codificada de forma que 2=fortemente positivo, 1=positivo, 0=neutro, -1=negativo e -2=fortemente negativo. As respostas codificadas são somadas para criar uma pontuação de estratégias, com a pontuação variando de -28 a +28. Escores mais negativos estão associados a menor uso de estratégias e escores mais positivos estão associados a maior uso de estratégias.
1 mês, 9 meses
Prontidão Organizacional para Implementar Mudanças
Prazo: 1 mês, 9 meses
Esta pesquisa de 12 itens mede o quão bem os funcionários de uma organização sentem que podem implementar a mudança nos processos proposta por uma intervenção. Cada um dos 12 itens é medido por uma escala Likert (1=Discordo a 5=Concordo). As respostas são somadas; pontuações mais altas indicam que os participantes têm maior probabilidade de iniciar a mudança, exercer maior esforço e exibir maior persistência; ao passo que pontuações mais baixas indicam o contrário.
1 mês, 9 meses
Questionário do Corpo Clínico no Projeto Demonstrativo Nacional - Conhecimento da comunidade
Prazo: 1 mês, 9 meses
O subconjunto de conhecimento da comunidade do Clinical Staff Questionnaire consiste em quatro perguntas em uma escala Likert (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=neutro, 4=concordo, 5=concordo totalmente). As pontuações neste subconjunto serão somadas e, em seguida, calculada a média para a resposta de cada indivíduo (intervalo de pontuação: 1 a 5). Os itens serão pontuados inversamente quando apropriado, para que números mais altos reflitam avaliações mais positivas.
1 mês, 9 meses
Questionário do Corpo Clínico no Projeto Demonstrativo Nacional - Prática reserva adaptativa
Prazo: 1 mês, 9 meses
O subconjunto de reserva adaptativa prática do Clinical Staff Questionnaire consiste em 23 perguntas em uma escala Likert (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=neutro, 4=concordo, 5=concordo totalmente). As pontuações neste subconjunto serão somadas e, em seguida, calculada a média para a resposta de cada indivíduo (intervalo de pontuação: 1 a 5). Os itens serão pontuados inversamente quando apropriado, para que números mais altos reflitam a capacidade das práticas de fazer e sustentar mudanças.
1 mês, 9 meses
Mudança em resposta a uma medida de burnout de um único item
Prazo: 1 mês, 9 meses
A medida de burnout de item único, adaptada da pesquisa Mini Z Burnout, avalia o burnout da equipe de saúde. As respostas são de 1 a 5, com pontuações de 3 ou mais, definindo alto esgotamento.
1 mês, 9 meses
Mudança em resposta à Pesquisa de Prática de Projeto de Assistência à Incontinência Urinária
Prazo: 6 meses, 9 meses e 12 meses
Todos os membros da equipe clínica serão questionados sobre sua experiência na implementação da ferramenta UI-Assist. A pesquisa pedirá aos indivíduos que classifiquem vários aspectos das experiências anteriores de sua clínica com incontinência urinária em uma escala de Likert (Nem um pouco, um pouco, um pouco, muito, extremamente). Os indivíduos serão questionados sobre a facilidade de incorporar o UI-Assist em seu projeto em uma escala Likert, bem como questões relacionadas à percepção do projeto em sua clínica em uma escala Likert (1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente ).
6 meses, 9 meses e 12 meses
Diferenças nas pontuações do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência-Incontinência Urinária (ICIQ-UI)
Prazo: 10 meses, 13 meses
O ICIQ-UI é uma medida subjetiva da gravidade da perda urinária e qualidade de vida para aqueles com incontinência urinária. É pontuado em uma escala de 0-21. Com base na pontuação, o participante pode ser classificado em quatro categorias de gravidade: leve (1-5), moderada (6-12), grave (13-18) e muito grave (19-21).
10 meses, 13 meses
Diferenças nas pontuações do Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: 10 meses, 13 meses
O Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) será usado para avaliar as áreas da vida do paciente que podem ter sido influenciadas ou alteradas por sua incontinência urinária. Os pacientes são solicitados a selecionar a resposta que melhor descreve o quanto suas atividades, relacionamentos e sentimentos estão sendo afetados pela incontinência urinária. As respostas aos itens recebem valores de 0 para "nada", 1 para "levemente", 2 para "moderadamente" e 3 para "muito". A pontuação média dos itens respondidos é calculada. A média, que varia de 0 a 3, é multiplicada por 33 1/3 para colocar as pontuações em uma escala de 0 a 100. Uma pontuação de 70 indica má qualidade de vida.
10 meses, 13 meses
Nível de alfabetização em saúde dos pacientes
Prazo: 10 meses
Os pacientes responderão a quatro perguntas para determinar seu nível de alfabetização em saúde por meio do BRIEF - ferramenta de triagem de alfabetização em saúde. Cada item vale de 1 a 5 pontos, dependendo de sua resposta. Adicione os valores das quatro respostas para obter uma pontuação total, que pode variar de um mínimo de 4 a um máximo de 20. Uma pontuação de 4 a 12 (limitada) indica que o paciente não é capaz de ler a maioria dos materiais de saúde de baixa alfabetização; precisará de repetidas instruções orais; os materiais devem ser compostos de ilustrações ou fitas de vídeo. Necessitará de materiais de baixo nível de alfabetização; pode não ser capaz de ler um rótulo de prescrição. Uma pontuação de 13 a 16 (marginal) indica que o paciente pode precisar de assistência; podem ter dificuldades com os materiais de educação do paciente. Uma pontuação de 17 a 20 (adequada) indica que o paciente será capaz de ler e compreender a maioria dos materiais de educação do paciente.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Outro identificador: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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