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WI-INTUIT : Faire le pont entre la promotion communautaire de la continence et les soins primaires (WI-INTUIT)

19 décembre 2023 mis à jour par: Joan Neuner, Medical College of Wisconsin

Améliorer le traitement non chirurgical de l'incontinence urinaire chez les femmes en soins primaires dans le Wisconsin : faire le pont entre la promotion de la continence à base communautaire et les soins primaires

Ce projet vise à déterminer si les cabinets de soins primaires qui bénéficient d'un partenariat supplémentaire mettent en œuvre UI-Assist avec une plus grande fidélité que les cabinets qui reçoivent uniquement une facilitation simplifiée de la pratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet de recherche sur l'amélioration de la qualité est l'un des cinq financés à travers le pays par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) dans le cadre de l'initiative EvidenceNOW Managing Urinary Incontinence intitulée : "Improving Nonsurgical Treatment of Urinary Incontinence among women in Primary Care". Le but de cette initiative nationale est d'identifier les stratégies de mise en œuvre qui soutiennent le mieux les pratiques de soins primaires dans la prestation de soins de haute qualité pour l'incontinence urinaire. Composantes de soins de haute qualité, y compris le dépistage, le diagnostic et l'offre de traitements non chirurgicaux de première ligne pour l'incontinence urinaire chez les femmes, qui se produisent déjà dans les soins primaires.

Le projet d'amélioration de la qualité WI-INTUIT compare deux stratégies de mise en œuvre pour mettre en œuvre UI-Assist, une intervention visant à soutenir les pratiques de soins primaires dans l'augmentation de leurs taux de dépistage, de diagnostic et de traitement de l'incontinence urinaire chez leurs patientes adultes : (1) facilitation de la pratique simplifiée ( SPF) et (2) la facilitation de la pratique simplifiée en combinaison avec la création de partenariats (SPF+PB).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Il s'agit d'une intervention organisationnelle. Les résultats seront évalués au niveau de la population par établissement.

Pratiques de soins primaires dans le Wisconsin au service des femmes adultes :

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus et être assignés à une femme à la naissance
  • Les pratiques doivent avoir et être disposées à fournir des données clés provenant des dossiers de santé électroniques
  • Pratiques désireuses de participer à des activités de création de partenariats (attribuées au hasard)
  • Pratiques disposées à travailler avec un facilitateur de pratique pour mettre en œuvre UI-Assist dans leur pratique

Critère d'exclusion:

- Aucun critère d'exclusion supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mise en œuvre de la facilitation de la pratique simplifiée (SPF) d'UI-Assist
La facilitation de la pratique simplifiée englobe plusieurs stratégies bien établies issues des recommandations d'experts pour la mise en œuvre du changement (ERIC), testées sur le terrain et mises à jour après EvidenceNOW. Pour s'assurer que les interventions et les outils proposés sont cohérents d'une pratique à l'autre, les animateurs de pratique recevront une formation et un soutien sur l'UI-Assist, les jalons, les outils de suivi pour documenter les changements apportés par les sites, etc. basés sur ceux utilisés pour les initiatives EvidenceNOW antérieures.
Comportemental: UI-Assist
Pour soutenir les soins primaires dans la mise en œuvre de soins basés sur des lignes directrices, il est utile de distiller les interventions à leurs composantes clés, telles que les cinq étapes d'intervention majeures pour l'usage du tabac et la dépendance (les « 5 A »). Il a été démontré que les 5 A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) aident les fournisseurs de soins primaires à mettre en œuvre les lignes directrices de pratique clinique avec un fardeau supplémentaire minimal. Les 5 A peuvent être simplifiés de la même manière pour le dépistage et le traitement de l'incontinence urinaire (IU) à Ask (screen for UI); Conseiller (informer que des traitements non chirurgicaux efficaces existent) ; et Assister (aider le patient à obtenir un traitement avec la pharmacothérapie, l'aiguillage vers des cours communautaires, la physiothérapie ou l'urologie/urogynécologie).
Expérimental: Facilitation de la pratique simplifiée (SPF) + mise en œuvre de l'établissement de partenariats (PB) d'UI-Assist
En plus de la facilitation de la pratique simplifiée, les pratiques affectées à la facilitation de la pratique simplifiée plus la création de partenariats (SPF + PB) auront des solutions de facilitation et configurables qui engagent les ressources communautaires et permettent la création de coalitions. En plus d'un facilitateur de pratique MetaStar, un facilitateur de partenariat du Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identifiera les ressources communautaires locales existantes avec lesquelles la pratique peut choisir de s'associer.
Comportemental: UI-Assist
Pour soutenir les soins primaires dans la mise en œuvre de soins basés sur des lignes directrices, il est utile de distiller les interventions à leurs composantes clés, telles que les cinq étapes d'intervention majeures pour l'usage du tabac et la dépendance (les « 5 A »). Il a été démontré que les 5 A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) aident les fournisseurs de soins primaires à mettre en œuvre les lignes directrices de pratique clinique avec un fardeau supplémentaire minimal. Les 5 A peuvent être simplifiés de la même manière pour le dépistage et le traitement de l'incontinence urinaire (IU) à Ask (screen for UI); Conseiller (informer que des traitements non chirurgicaux efficaces existent) ; et Assister (aider le patient à obtenir un traitement avec la pharmacothérapie, l'aiguillage vers des cours communautaires, la physiothérapie ou l'urologie/urogynécologie).
Autre: Création de partenariats
En plus des stratégies décrites ci-dessus, les pratiques affectées à la facilitation de la pratique simplifiée et à la création de partenariats auront des solutions de facilitation et configurables qui engagent les ressources communautaires et permettent la création de coalitions. En plus d'un animateur de pratique, un animateur de partenariat du Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) identifiera les ressources communautaires locales existantes avec lesquelles la pratique peut choisir de s'associer. Après avoir initié les détails académiques, ces pratiques auront davantage accès aux Drs. Brown et Neuner pour une consultation continue. Une communauté d'apprentissage en ligne sera également créée où les informations pourront être partagées et échangées pendant toute la durée du projet et au-delà de la phase de maintenance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les taux de dépistage de l'incontinence urinaire
Délai: 3 mois, 10 mois
Défini comme le taux de patients éligibles dépistés pour l'incontinence urinaire (UI) lors des visites préventives. Les données sur le dépistage de l'assurance-chômage et l'admissibilité des patients seront vérifiées grâce aux réponses à un court sondage post-visite auprès des patients. Les patients se verront poser cinq questions pour déterminer si leur équipe de soins de santé a effectué un dépistage et, si nécessaire, leur a proposé des options de traitement pour l'UI. Les visites préventives comprennent les visites classées comme : une visite préventive, un examen physique ou une visite annuelle de bien-être Medicare.
3 mois, 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les scores du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Santé mondiale
Délai: 10 mois, 13 mois
Cette enquête en 10 points mesure les symptômes, le fonctionnement et la qualité de vie de diverses affections et maladies chroniques. Deux scores globaux sont calculés : un score global de santé physique et un score global de santé mentale. Les options de réponse sont sur une échelle de 5 points. Chaque score est compris entre 0 et 20, 0 représente la déficience mentale et physique la plus grave, 20 représente le meilleur état de santé possible.
10 mois, 13 mois
Différences dans les symptômes de fuite intestinale
Délai: 10 mois, 13 mois
Cette enquête en 4 points évalue l'expérience des patients en matière de fuites intestinales accidentelles en termes de fréquence (rarement, parfois, hebdomadaire, quotidienne, je ne sais pas), de quantité de fuites (gaz uniquement, petite quantité de selles, quantité modérée de selles, grande aller à la selle, je ne sais pas) et demander des soins (oui, non, je ne sais pas).
10 mois, 13 mois
Différences dans les scores du système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - Constipation
Délai: 10 mois, 13 mois
Cette échelle à 3 items mesure la difficulté du patient à passer des selles au cours des 7 derniers jours. Les réponses aux questions sont Jamais, Un jour, 2 à 6 jours, Une fois par jour, Plus d'une fois par jour ou Jamais, Rarement, Parfois, Souvent, Toujours. Des scores plus élevés indiquent que les patients ont plus de difficulté à passer les selles.
10 mois, 13 mois
Changements autodéclarés : changements dans l'utilisation des stratégies d'adaptation à l'incontinence urinaire
Délai: 10 mois, 13 mois
Cet élément détermine si la personne a essayé d'utiliser des stratégies d'adaptation à l'incontinence urinaire "Avez-vous essayé des stratégies pour améliorer votre incontinence/fuites urinaires ?" Options de réponse : "Oui, Non, je ne sais pas". L'adoption des stratégies entre la ligne de base et le suivi de 90 jours sera évaluée.
10 mois, 13 mois
Changements autodéclarés : changement de l'argent dépensé pour les traitements de l'incontinence
Délai: 10 mois, 13 mois
Changements auto-déclarés : changement des coûts directs des traitements de l'incontinence pour gérer les symptômes. Ceci sera vérifié en demandant aux participants combien d'argent ils ont dépensé en produits pour gérer leurs symptômes.
10 mois, 13 mois
Changements autodéclarés : traitements de l'incontinence urinaire adoptés
Délai: 10 mois, 13 mois
Cet élément traite des stratégies de traitement de l'incontinence urinaire que la personne a mises en œuvre "Si oui, quelles stratégies avez-vous essayées ? Veuillez sélectionner toutes celles qui s'appliquent." Options de réponse : (1) Apporter des changements à ce que vous mangez ou buvez ; (2) Modifier la fréquence à laquelle vous urinez ; (3) Serviettes hygiéniques, protège-slips ou sous-vêtements jetables (couches); (4) Faire des exercices des muscles du plancher pelvien (Kegels) par vous-même ; (5) Faire des exercices des muscles du plancher pelvien (Kegels) avec un thérapeute ; (6) Utilisation d'un médicament; (7) Arrêt d'un médicament; (8) Utiliser un pessaire (quelque chose qui se trouve à l'intérieur du vagin pour aider avec les fuites d'urine); (9) Avoir une procédure (par exemple, des injections dans la vessie, une stimulation électrique ou une intervention chirurgicale) ; (10) Autre chose : ______
10 mois, 13 mois
Changements autodéclarés : changement dans l'utilisation des serviettes
Délai: 10 mois, 13 mois
Changements autodéclarés : changement du nombre et du type de tampon(s) utilisé(s)
10 mois, 13 mois
Perception globale de l'amélioration (GPI)
Délai: 13 mois

La perception globale de l'amélioration (GPI) est un outil d'évaluation globale de la satisfaction des patients et des perceptions de l'amélioration.

Cet item demande aux patients s'ils sentent que leur incontinence urinaire a changé au cours des 90 derniers jours. Les participants peuvent sélectionner l'une des options suivantes : très bien mieux, bien mieux, un peu mieux, pas de changement, un peu moins bien, bien moins bien, très bien moins bien.
13 mois
Pratiquer les facteurs contextuels - portée
Délai: 1 mois
Ce questionnaire recueille des informations démographiques au niveau de la pratique, notamment : le cadre, les informations démographiques générales sur les patients, les informations générales sur le niveau des prestataires, les modèles de pratique et les relations avec d'autres systèmes de soins de santé.
1 mois
Différence dans les scores de l'échelle des stratégies du questionnaire sur la capacité du processus de changement (CPCQ)
Délai: 1 mois, 9 mois

Cet instrument validé évalue la capacité des systèmes de pratique à mettre en œuvre le changement en mesurant les attitudes et l'expérience avec les stratégies de mise en œuvre dans une échelle d'évaluation de Likert.

Chaque réponse à l'enquête CPCQ est codée de sorte que 2=fortement positif, 1=positif, 0=neutre, -1=négatif et -2=fortement négatif. Les réponses codées sont additionnées pour créer un score de stratégies, le score allant de -28 à +28. Les scores plus négatifs sont associés à une utilisation moindre des stratégies et les scores plus positifs sont associés à une utilisation plus élevée des stratégies.
1 mois, 9 mois
Préparation organisationnelle à la mise en œuvre du changement
Délai: 1 mois, 9 mois
Cette enquête en 12 points mesure dans quelle mesure les employés d'une organisation estiment pouvoir mettre en œuvre le changement de processus proposé par une intervention. Chacun des 12 items est mesuré par une échelle de Likert (1 = Pas d'accord à 5 = D'accord). Les réponses sont additionnées ; des scores plus élevés indiquent que les participants sont plus susceptibles d'initier un changement, de déployer plus d'efforts et de faire preuve d'une plus grande persévérance ; alors que des scores plus faibles indiquent le contraire.
1 mois, 9 mois
Questionnaire du personnel clinique dans le cadre du projet de démonstration national - Connaissances communautaires
Délai: 1 mois, 9 mois
Le sous-ensemble de connaissances communautaires du questionnaire du personnel clinique comprend quatre questions sur une échelle de Likert (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=neutre, 4=d'accord, 5=fortement d'accord). Les scores de ce sous-ensemble seront additionnés puis moyennés pour la réponse de chaque individu (gamme de scores : 1 à 5). Les éléments seront notés à l'envers, le cas échéant, afin que les nombres plus élevés reflètent des notes plus positives.
1 mois, 9 mois
Questionnaire du personnel clinique dans le cadre du projet de démonstration national - Réserve adaptative pour la pratique
Délai: 1 mois, 9 mois
Le sous-ensemble de réserve adaptative de la pratique du questionnaire du personnel clinique comprend 23 questions sur une échelle de Likert (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=neutre, 4=d'accord, 5=fortement d'accord). Les scores de ce sous-ensemble seront additionnés puis moyennés pour la réponse de chaque individu (gamme de scores : 1 à 5). Les éléments seront notés à l'envers, le cas échéant, afin que les nombres plus élevés reflètent la capacité des pratiques à apporter et à maintenir le changement.
1 mois, 9 mois
Changement en réponse à une mesure d'épuisement professionnel à un seul élément
Délai: 1 mois, 9 mois
La mesure d'épuisement professionnel à un seul item, adaptée de l'enquête Mini Z Burnout, évalue l'épuisement professionnel du personnel soignant. Les réponses vont de 1 à 5, avec des scores de 3 ou plus définissant un épuisement professionnel élevé.
1 mois, 9 mois
Changement en réponse à l'enquête sur les pratiques du projet d'assistance à l'incontinence urinaire
Délai: 6 mois, 9 mois et 12 mois
Tous les membres du personnel de la clinique seront interrogés sur leur expérience de mise en œuvre de l'outil UI-Assist. L'enquête demandera aux individus d'évaluer divers aspects des expériences antérieures de leur clinique avec l'incontinence urinaire sur une échelle de Likert (Pas du tout, légèrement, quelque peu, très, extrêmement). Les individus se verront poser des questions concernant la facilité d'intégration de UI-Assist dans leur projet sur une échelle de Likert, ainsi que des questions concernant la perception du projet dans leur clinique sur une échelle de Likert (1=fortement en désaccord à 7=fortement d'accord ).
6 mois, 9 mois et 12 mois
Différences dans les scores de l'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Délai: 10 mois, 13 mois
ICIQ-UI est une mesure subjective de la gravité de la perte urinaire et de la qualité de vie des personnes souffrant d'incontinence urinaire. Il est noté sur une échelle de 0 à 21. Sur la base du score, le participant peut être classé dans quatre catégories de gravité : légère (1-5), modérée (6-12), sévère (13-18) et très sévère (19-21).
10 mois, 13 mois
Différences dans les scores du questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7)
Délai: 10 mois, 13 mois
Le questionnaire sur l'impact de l'incontinence - formulaire abrégé (IIQ-7) sera utilisé pour évaluer les domaines de la vie d'un patient qui peuvent avoir été influencés ou modifiés par leur incontinence urinaire. Les patients sont invités à sélectionner la réponse qui décrit le mieux dans quelle mesure leurs activités, leurs relations et leurs sentiments sont affectés par l'incontinence urinaire. Les réponses aux items se voient attribuer des valeurs de 0 pour « pas du tout », 1 pour « légèrement », 2 pour « modérément » et 3 pour « beaucoup ». Le score moyen des éléments répondus est calculé. La moyenne, qui va de 0 à 3, est multipliée par 33 1/3 pour mettre les scores sur une échelle de 0 à 100. Un score de 70 indique une mauvaise qualité de vie.
10 mois, 13 mois
Niveau de littératie en santé des patients
Délai: 10 mois
Quatre questions seront posées aux patients pour déterminer leur niveau de littératie en santé grâce au BRIEF - outil de dépistage de la littératie en santé. Chaque item vaut de 1 à 5 points selon leur réponse. Additionnez les valeurs des quatre réponses pour obtenir un score total, qui peut aller d'un minimum de 4 à un maximum de 20. Un score de 4 à 12 (limité) indique que le patient n'est pas capable de lire la plupart des documents de santé peu alphabétisés ; aura besoin d'instructions orales répétées ; le matériel doit être composé d'illustrations ou de bandes vidéo. Aura besoin de matériel peu alphabétisé ; peut ne pas être capable de lire une étiquette de prescription. Un score de 13 à 16 (marginal) indique que le patient peut avoir besoin d'assistance ; peut avoir de la difficulté avec le matériel d'éducation des patients. Un score de 17 à 20 (adéquat) indique que le patient sera capable de lire et de comprendre la plupart des documents d'éducation des patients.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

23 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Autre identifiant: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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