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WI-INTUIT: puente entre la promoción de la continencia basada en la comunidad y la atención primaria (WI-INTUIT)

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Joan Neuner, Medical College of Wisconsin

Mejora del tratamiento no quirúrgico de la incontinencia urinaria entre mujeres en atención primaria en Wisconsin: uniendo la promoción de la continencia basada en la comunidad y la atención primaria

Este proyecto busca determinar si los consultorios de atención primaria que reciben la creación de alianzas complementarias implementan UI-Assist con mayor fidelidad que los consultorios que solo reciben facilitación de consultorios simplificados.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto de investigación de mejora de la calidad es uno de los cinco en todo el país financiados por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) a través de la iniciativa de Manejo de la incontinencia urinaria de EvidenceNOW titulada: "Mejora del tratamiento no quirúrgico de la incontinencia urinaria entre las mujeres en atención primaria". El propósito de esta iniciativa nacional es identificar las estrategias de implementación que mejor respalden las prácticas de atención primaria para brindar atención de alta calidad para la incontinencia urinaria. Componentes de una atención de alta calidad que incluyen la detección, el diagnóstico y la oferta de tratamientos no quirúrgicos de primera línea para la incontinencia urinaria en mujeres, todo lo cual ya ocurre en la atención primaria.

El proyecto de mejora de la calidad de WI-INTUIT compara dos estrategias de implementación para implementar UI-Assist, una intervención para ayudar a las prácticas de atención primaria a aumentar sus tasas de detección, diagnóstico y tratamiento de la incontinencia urinaria en sus pacientes adultas: (1) facilitación de la práctica optimizada ( SPF) y (2) simplificación de la facilitación de prácticas en combinación con la creación de alianzas (SPF+PB).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92110
        • Kaiser Permanente
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
        • MetaStar, Inc.
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Esta es una intervención organizacional. Los resultados se evaluarán a nivel de población por establecimiento.

Prácticas de atención primaria en Wisconsin que atienden a mujeres adultas:

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener 18 años o más y ser asignados como mujeres al nacer
  • Las prácticas deben tener y estar dispuestos a proporcionar datos clave de registros de salud electrónicos
  • Prácticas dispuestas a participar en actividades de creación de alianzas (asignadas al azar)
  • Prácticas dispuestas a trabajar con un facilitador de práctica para implementar UI-Assist en su práctica

Criterio de exclusión:

- Sin criterios de exclusión adicionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Implementación simplificada de facilitación de práctica (SPF) de UI-Assist
La facilitación de la práctica simplificada abarca múltiples estrategias bien establecidas de las Recomendaciones de expertos para implementar cambios (ERIC) como se probó en el campo y se actualizó después de EvidenceNOW. Para garantizar que las intervenciones y las herramientas que se ofrecen sean consistentes en todas las prácticas, los facilitadores de prácticas recibirán capacitación y apoyo sobre UI-Assist, hitos, herramientas de seguimiento para documentar los cambios realizados por los sitios, etc. de acuerdo con un manual de capacitación para la facilitación de prácticas y un conjunto de herramientas que se creará. basados ​​en los utilizados para iniciativas anteriores de EvidenceNOW.
Conductual: Asistente de interfaz de usuario
Para apoyar a la atención primaria en la implementación de la atención basada en guías, es útil resumir las intervenciones en sus componentes clave, como los cinco pasos principales de intervención para el consumo y la dependencia del tabaco (las "5 A"). Se ha demostrado que las 5 A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) ayudan a los proveedores de atención primaria a implementar pautas de práctica clínica con una carga adicional mínima. Las 5 A se pueden simplificar de manera similar para la detección y el tratamiento de la incontinencia urinaria (IU) a Preguntar (detección de IU); Asesorar (informar que existen tratamientos no quirúrgicos efectivos); y Assist (ayudar al paciente a recibir tratamiento con farmacoterapia, referencia a clases comunitarias, fisioterapia o urología/uroginecología).
Experimental: Implementación simplificada de facilitación de prácticas (SPF) + creación de asociaciones (PB) de UI-Assist
Además de la facilitación de prácticas simplificadas, las prácticas asignadas a Facilitación de prácticas simplificadas más Creación de asociaciones (SPF+PB) tendrán soluciones configurables y de facilitación que involucran recursos de la comunidad y permiten la formación de coaliciones. Además de un facilitador de práctica MetaStar, un facilitador de asociación del Instituto de Wisconsin para el Envejecimiento Saludable (WIHA) identificará los recursos comunitarios locales existentes con los que la práctica puede optar por asociarse.
Conductual: Asistente de interfaz de usuario
Para apoyar a la atención primaria en la implementación de la atención basada en guías, es útil resumir las intervenciones en sus componentes clave, como los cinco pasos principales de intervención para el consumo y la dependencia del tabaco (las "5 A"). Se ha demostrado que las 5 A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) ayudan a los proveedores de atención primaria a implementar pautas de práctica clínica con una carga adicional mínima. Las 5 A se pueden simplificar de manera similar para la detección y el tratamiento de la incontinencia urinaria (IU) a Preguntar (detección de IU); Asesorar (informar que existen tratamientos no quirúrgicos efectivos); y Assist (ayudar al paciente a recibir tratamiento con farmacoterapia, referencia a clases comunitarias, fisioterapia o urología/uroginecología).
Otro: Creación de asociaciones
Además de las estrategias descritas anteriormente, aquellas prácticas asignadas a la facilitación de prácticas optimizadas y la creación de asociaciones tendrán soluciones configurables y de facilitación que involucran los recursos de la comunidad y permiten la formación de coaliciones. Además de un facilitador de práctica, un facilitador de asociación del Instituto de Wisconsin para el Envejecimiento Saludable (WIHA) identificará los recursos comunitarios locales existentes con los que la práctica puede optar por asociarse. Luego de iniciar el detallado académico, estas prácticas tendrán mayor acceso a los Dres. Brown y Neuner por la consulta continua. También se creará una comunidad de aprendizaje en línea donde se pueda compartir e intercambiar información a lo largo de la duración del proyecto y más allá de la fase de mantenimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en las tasas de detección de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 3 meses, 10 meses
Definido como la tasa de pacientes elegibles examinados para la incontinencia urinaria (IU) en las visitas preventivas. Los datos sobre la evaluación de UI y la elegibilidad del paciente se determinarán a través de las respuestas a una breve encuesta posterior a la visita del paciente. A los pacientes se les harán cinco preguntas para determinar si su equipo de atención médica evaluó y, si es necesario, les proporcionó opciones de tratamiento para la IU. Las visitas preventivas incluyen visitas clasificadas como: una visita preventiva, un examen físico o una visita anual de bienestar de Medicare.
3 meses, 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en puntajes en el Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por Pacientes (PROMIS) - Global Health
Periodo de tiempo: 10 meses, 13 meses
Esta encuesta de 10 elementos mide los síntomas, el funcionamiento y la calidad de vida de diversas afecciones y enfermedades crónicas. Se calculan dos puntajes generales: un puntaje global de salud física y un puntaje global de salud mental. Las opciones de respuesta están en una escala de 5 puntos. Cada puntaje tiene un rango de 0 a 20, 0 representa el deterioro mental y físico más severo, 20 representa el mejor estado de salud posible.
10 meses, 13 meses
Diferencias en los síntomas de fuga intestinal
Periodo de tiempo: 10 meses, 13 meses
Esta encuesta de 4 ítems evalúa la experiencia del paciente con fugas intestinales accidentales en términos de frecuencia (Rara vez, A veces, Semanalmente, Diariamente, No lo sé), cantidad de fuga (Solo gas, Pequeña cantidad de heces, Cantidad moderada de heces, Gran cantidad de heces). evacuación intestinal, no sé) y buscar atención (Sí, No, no sé).
10 meses, 13 meses
Diferencias en las puntuaciones del Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) - Estreñimiento
Periodo de tiempo: 10 meses, 13 meses
Esta escala de 3 ítems mide la dificultad del paciente para defecar en los últimos 7 días. Las respuestas a las preguntas son Nunca, Un día, 2-6 días, Una vez al día, Más de una vez al día o Nunca, Rara vez, A veces, A menudo, Siempre. Las puntuaciones más altas indican que los pacientes tienen una mayor dificultad para defecar.
10 meses, 13 meses
Cambios autoinformados: cambios en el uso de estrategias de afrontamiento de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 10 meses, 13 meses
Este ítem determina si el individuo ha tratado de utilizar alguna estrategia de afrontamiento de la incontinencia urinaria. "¿Ha probado alguna estrategia para mejorar su incontinencia/pérdida de orina?" Opciones de respuesta: "Sí, No, No lo sé". Se evaluará la aceptación de las estrategias entre el inicio y el seguimiento de 90 días.
10 meses, 13 meses
Cambios autoinformados: cambio en el dinero gastado en tratamientos para la incontinencia
Periodo de tiempo: 10 meses, 13 meses
Cambios autoinformados: cambio en los costos de bolsillo de los tratamientos de incontinencia para controlar los síntomas. Esto se determinará preguntando a los participantes cuánto dinero han gastado en productos para controlar sus síntomas.
10 meses, 13 meses
Cambios autoinformados: tratamientos adoptados para la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 10 meses, 13 meses
Este elemento aborda qué estrategias de tratamiento de la incontinencia urinaria implementó el individuo "Si la respuesta es sí, ¿qué estrategias probó? Seleccione todas las que correspondan". Opciones de respuesta: (1) Hacer cambios en lo que come o bebe; (2) Hacer cambios en la frecuencia con la que orina; (3) Usar toallas higiénicas, protectores diarios o ropa interior desechable (pañales); (4) Hacer ejercicios de los músculos del piso pélvico (Kegels) por su cuenta; (5) Hacer ejercicios de los músculos del piso pélvico (Kegels) con un terapeuta; (6) Usar un medicamento; (7) Suspender un medicamento; (8) Usar un pesario (algo que se coloca dentro de la vagina para ayudar con la fuga de orina); (9) Someterse a un procedimiento (por ejemplo, inyecciones en la vejiga, estimulación eléctrica o cirugía); (10) Algo más: ______
10 meses, 13 meses
Cambios autoinformados: cambio en el uso de toallas sanitarias
Periodo de tiempo: 10 meses, 13 meses
Cambios autoinformados: cambio en el número y tipo de almohadilla(s) utilizada(s)
10 meses, 13 meses
Percepción global de mejora (GPI)
Periodo de tiempo: 13 meses

La percepción global de mejora (GPI) es una herramienta para la calificación global de la satisfacción del paciente y las percepciones de mejora.

Este ítem pregunta a los pacientes si sienten que su incontinencia urinaria ha cambiado en los últimos 90 días. Los participantes pueden seleccionar una de las siguientes opciones: mucho mejor, mucho mejor, un poco mejor, sin cambios, un poco peor, mucho peor, mucho peor.
13 meses
Practica factores contextuales - alcance
Periodo de tiempo: 1 mes
Este cuestionario recopila información demográfica a nivel de práctica que incluye: entorno, información demográfica general del paciente, información general a nivel de proveedor, patrones de práctica y relaciones con otros sistemas de atención médica.
1 mes
Diferencia en las puntuaciones de la Escala de Estrategias del Cuestionario de Capacidad de Proceso de Cambio (CPCQ)
Periodo de tiempo: 1 mes, 9 meses

Este instrumento validado evalúa la capacidad de los sistemas de práctica para implementar el cambio midiendo las actitudes y la experiencia con las estrategias de implementación en una escala de calificación de Likert.

Cada respuesta a la encuesta CPCQ está codificada de modo que 2=muy positiva, 1=positiva, 0=neutral, -1=negativa y -2=muy negativa. Las respuestas codificadas se suman para crear una puntuación de estrategias, con una puntuación que va de -28 a +28. Las puntuaciones más negativas se asocian con un menor uso de estrategias y las puntuaciones más positivas se asocian con un mayor uso de estrategias.
1 mes, 9 meses
Preparación organizacional para implementar el cambio
Periodo de tiempo: 1 mes, 9 meses
Esta encuesta de 12 ítems mide qué tan bien los empleados de una organización sienten que pueden implementar el cambio en los procesos propuesto por una intervención. Cada uno de los 12 elementos se mide con una escala de Likert (1 = en desacuerdo hasta 5 = de acuerdo). Las respuestas se suman; las puntuaciones más altas indican que es más probable que los participantes inicien el cambio, ejerzan un mayor esfuerzo y exhiban una mayor persistencia; mientras que puntuaciones más bajas indican lo contrario.
1 mes, 9 meses
Cuestionario del Personal Clínico en el Proyecto Demostrativo Nacional - Conocimiento de la comunidad
Periodo de tiempo: 1 mes, 9 meses
El subconjunto de conocimientos de la comunidad del Cuestionario del personal clínico consta de cuatro preguntas en una escala de Likert (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=neutral, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo). Las puntuaciones de este subconjunto se sumarán y luego se promediarán para la respuesta de cada individuo (rango de puntuación: 1 a 5). Los elementos se calificarán a la inversa cuando corresponda, de modo que los números más altos reflejen calificaciones más positivas.
1 mes, 9 meses
Cuestionario del Personal Clínico en el Proyecto Demostrativo Nacional - Práctica reserva adaptativa
Periodo de tiempo: 1 mes, 9 meses
El subconjunto de reserva adaptativa de práctica del Cuestionario del personal clínico consta de 23 preguntas en una escala de Likert (1 = muy en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = neutral, 4 = de acuerdo, 5 = muy de acuerdo). Las puntuaciones de este subconjunto se sumarán y luego se promediarán para la respuesta de cada individuo (rango de puntuación: 1 a 5). Los ítems se calificarán a la inversa cuando corresponda, de modo que los números más altos reflejen la capacidad de las prácticas para realizar y mantener el cambio.
1 mes, 9 meses
Cambio en respuesta a una medida de agotamiento de un solo elemento
Periodo de tiempo: 1 mes, 9 meses
La medida de agotamiento de un solo ítem, adaptada de la encuesta Mini Z Burnout, evalúa el agotamiento del personal sanitario. Las respuestas son 1-5, con puntajes de 3 o más que definen un alto agotamiento.
1 mes, 9 meses
Cambio en la respuesta a la Encuesta de práctica del proyecto de asistencia para la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses y 12 meses
Se preguntará a todos los miembros del personal de la clínica sobre su experiencia en la implementación de la herramienta UI-Assist. La encuesta pedirá a las personas que califiquen varios aspectos de las experiencias previas de su clínica con la incontinencia urinaria en una escala de Likert (nada, un poco, algo, mucho, extremadamente). A las personas se les harán preguntas relacionadas con la facilidad de incorporar UI-Assist en su proyecto en una escala de Likert, así como preguntas relacionadas con la percepción del proyecto en su clínica en una escala de Likert (1=totalmente en desacuerdo a 7=totalmente de acuerdo ).
6 meses, 9 meses y 12 meses
Diferencias en las puntuaciones del International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Periodo de tiempo: 10 meses, 13 meses
ICIQ-UI es una medida subjetiva de la gravedad de la pérdida urinaria y la calidad de vida de las personas con incontinencia urinaria. Se puntúa en una escala del 0 al 21. Según la puntuación, el participante puede clasificarse en cuatro categorías de gravedad: leve (1 a 5), ​​moderada (6 a 12), grave (13 a 18) y muy grave (19 a 21).
10 meses, 13 meses
Diferencias en las puntuaciones del Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: 10 meses, 13 meses
El Cuestionario de Impacto de la Incontinencia - Forma Corta (IIQ-7) se utilizará para evaluar las áreas en la vida de un paciente que pueden haber sido influenciadas o cambiadas por su incontinencia urinaria. Se pide a los pacientes que seleccionen la respuesta que mejor describa en qué medida sus actividades, relaciones y sentimientos se ven afectados por la incontinencia urinaria. A las respuestas de los elementos se les asignan valores de 0 para "nada", 1 para "ligeramente", 2 para "moderadamente" y 3 para "mucho". Se calcula la puntuación media de los elementos a los que se responde. El promedio, que va de 0 a 3, se multiplica por 33 1/3 para poner puntajes en una escala de 0 a 100. Una puntuación de 70 indica mala calidad de vida.
10 meses, 13 meses
Nivel de alfabetización en salud de los pacientes
Periodo de tiempo: 10 meses
A los pacientes se les harán cuatro preguntas para determinar su nivel de alfabetización en salud a través del BRIEF, herramienta de detección de alfabetización en salud. Cada ítem vale de 1 a 5 puntos dependiendo de su respuesta. Sume los valores de las cuatro respuestas para obtener una puntuación total, que puede oscilar entre un mínimo de 4 y un máximo de 20. Una puntuación de 4 a 12 (limitada) indica que el paciente no puede leer la mayoría de los materiales de salud de bajo nivel de alfabetización; necesitará instrucciones orales repetidas; los materiales deben estar compuestos de ilustraciones o cintas de video. Necesitará materiales de bajo nivel de alfabetización; es posible que no pueda leer una etiqueta de prescripción. Una puntuación de 13 a 16 (marginal) indica que el paciente puede necesitar ayuda; puede tener problemas con los materiales educativos para el paciente. Una puntuación de 17 a 20 (adecuada) indica que el paciente podrá leer y comprender la mayoría de los materiales educativos para pacientes.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
MetaStar, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-1477
  • PRO00042157 (Otro identificador: Medical College of Wisconsin)
  • 1U18HS028738-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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